Cefaclor Arena 250 mg
Capsule · DCI: Cefaclorum
Cefaclor Arena conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care aparţine grupului cefalosporinelor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cefaclor Arena conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care aparţine grupului cefalosporinelor.
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare;
- infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite;
- infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. În timpul administrării Cefaclor Arena trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.
Grupa farmacoterapeutică: alte antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generaţia II, codul ATC: J01DC04.
Cefaclor este un antibiotic beta-lactamic care aparţine grupului cefalosporinelor. Similar altor antibiotice beta-lactamice, cefaclor inhibă biosinteza peretelui celular al bacteriilor aflate în faza de multiplicare. Are acţiune bactericidă.
Similar altor cefalosporine din prima şi a doua generaţie, cefaclor este numai moderat rezistent la degradarea de către beta lactamaze, cu toate acestea, este rezistent la penicilinază.
Spectrul general de acţiune Următoarele microorganisme Gram-pozitiv şi Gram-negativ sunt considerate sensibile:
- Streptococi beta hemolitici şi alţi streptococci
- Stafilococi coagulazo pozitiv, coagulazo negativ şi tulpini producătoare de penicilinază
- Streptococcus pneumoniae
- Escherichia coli
- Proteus mirabilis
- Klebsilella spp.
- Haemophilus influenzae, inclusiv tulpini rezistente la ampicilină
- Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpini formatoare de penicilază
- Bacteroides spp. (non fragilis)
- Moraxella catarrhalis
- Citrobacter diversus
- Propionibacterium
- Peptococcus spp.
- Peptostreptococcus spp. Următoarele microorganisme Gram-pozitiv şi Gram-negativ sunt considerate ca rezistente:
- Listeria spp.
- Bordetella spp.
- Mycoplasma
- Chlamydia spp.
- Enterococi- Enterococcus faecalis şi faecium
- Pseudomonas spp.
- Bacteroides fragilis
- Campylobacter jejuni
- Multe tulpini de Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Serratia, Acinetobacter
Valorile prag aplicate in testele de sensibilitate S-au stabilit următoarele concentraţii ale cefaclor la care germenii sunt sensibili, respectiv rezistenţi: Specii sensibile: ≤ 1 mg/l Specii moderat sensibile: 2-4 mg/l Specii rezistente: ≥ 8 mg/l
Spectrul de acţiune al cefaclor enumerat se bazează exclusiv pe datele in vitro.
Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în timp pentru speciile selecţionate; sunt necesare informaţii locale despre rezistenţă, în special pentru tratarea infecţiilor severe.
- dacă sunteți alergic la cefaclor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Se recomandă evitarea asocierii cefaclorului cu aminoglicozide sau cu diuretice cu acţiune intensă (creşte riscul nefrotoxicităţii).
Cefaclor nu trebuie asociat, pe cât posibil, cu medicamente bacteriostatice (de exemplu cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetracicline) deoarece a fost observat un efect antagonist raportat la efectul antibacterian. Au fost raportate cazuri izolate de prelungire a timpului de protrombină, cu sau fără sângerare, la pacienţii care au utilizat cefaclor asociat cu anticoagulante de tip cumarinic.
Administrarea concomitentă de probenecid poate să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale cefaclor, datorită inhibării excreţiei renale a cefaclorului.
Cefaclor Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool
Cefaclor Arena poate fi administrat în timpul meselor, deoarece absorbţia sa nu va fi afectată.
Text RCP indisponibil.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În studiile la animale, cefaclor nu a dovedit efecte teratogene. În clinică nu au fost observate efecte malformative sau fetotoxice în cazul administrării cefaclorului în timpul sarcinii. Prin urmare, cefaclor se poate administra în timpul sarcinii, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Cefaclor se excretă în laptele matern în cantităţi mult inferioare dozei terapeutice. Prin urmare, alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu cefaclor. Totuşi, în caz de apariţie la nou-născut a diareei, candidozei sau erupţiilor cutanate se recomandă fie întreruperea alăptării, fie a tratamentului cu cefaclor.
Text RCP indisponibil.
Ce conține Cefaclor Arena
Substanţa activă este cefaclorul. O capsulă conţine 250 mg cefaclor sub formă de cefaclor monohidrat 262 mg. Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula-cap și corp-dioxid de siliciu, lauril sulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127), tartrazină (E 102), Albastru strălucitor FCF (E 133), gelatină.
Cum arată Cefaclor Arena și conținutul ambalajului Capsulele gelatinoase tari nr.1, corp albastru opac, cap albastru opac ce contin pulbere de culoare albă până la alb gălbui.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31,cod 024022, Sector 2, Bucureşti, România
Fabricantul ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54, cod 077190, Oraș Voluntari, Jud. Ilfov
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
O capsulă conţine 250 mg cefaclor sub formă de cefaclor monohidrat 262mg. Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Text RCP indisponibil.