Ceclor 250 mg/5 ml
Granule pentru suspensie orală · DCI: Cefaclorum
Ceclor este un antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor de generaţia a II – a.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ceclor este un antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor de generaţia a II – a. Acest tip de antibiotice este asemănător penicilinei. Ceclor este utilizat pentru tratamentul unor infecţii cauzate de bacterii asupra cărora acţionează acest medicament.
Ceclor este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, incluzând pneumonia, bronşita şi bronşita cronică acutizată, faringita, amigdalita şi sinuzita;
- otită medie;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii ale tractului urinar, incluzând pielonefrita şi cistita.
Tratamentul următoarelor infecţii provocate de microorganisme sensibile la cefaclor:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, incluzând pneumonia, bronşita şi bronşita cronică acutizată, faringita şi amigdalita;
- otită medie;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii ale aparatului urinar, incluzând pielonefrita şi cistita;
- sinuzită;
- uretrită gonococică.
Medicamentul uzual în tratamentul infecţiilor streptococice şi în profilaxia febrei reumatice este penicilina. Cefaclorul este eficient în tratamentul infecţiilor nazofaringiene streptococice. Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea cefaclorului în profilaxia reumatismului articular acut.
Trebuie efectuată antibiograma pentru a determina etiologia infecţiei şi sensibilitatea germenilor la cefaclor.
- dacă sunteţi alergic la cefaclor, alte antibiotice din grupa cefalosporinelor, alte antibiotice de tipul penicilinei (betalactamice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În anumite cazuri, medicamentele pot afecta modul în care acţionează alte medicamente. Aceasta este posibil în cazul în care Ceclor este utilizat împreună cu:
- medicamente care împiedică coagularea sângelui, deoarece este posibil ca Ceclor să le potenţeze efectul
- probenecid (un medicament pentru gută), deoarece acesta scade excreţia renală a cefaclorului.
- alte antibiotice (precum cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetracicline).
Acest medicament poate afecta rezultatele unor teste medicale, cum ar fi:
- testele de determinare a unor substanţe în sânge (testul Coombs).
- testele de determinare a glucozei (zahărului) în urină.
Au fost raportate rar, cazuri de creștere a timpului de protrombină, însoțită sau nu de sângerare, la pacienții cărora li se administrează cefaclor în asociere cu warfarină. La acești pacienți, se recomandă monitorizarea periodică a timpului de protrombină, cu ajustarea dozei, dacă este necesar.
Cefaclor nu trebuie administrat în asociere cu medicamente bacteriostatice (de exemplu cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetraciclină) deoarece a fost observat un efect antagonist raportat la efectul antibacterian.
Administrarea în asociere cu probenecid scade excreţia pe cale renală a cefaclorului (vezi pct. 5.2).
Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece datele provenite din utilizarea cefaclor la femeile gravide sunt inexistente sau limitate, acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea Acest medicament nu trebuie administrat femeilor care alăptează, deoarece cantităţi mici de substanţă trec în laptele matern. Nu se cunoaşte efectul cefaclorului asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Sarcina Studiile privind utilizarea cefaclorului la animale nu au evidenţiat reacţii adverse asupra funcţiei de reproducere. Cu toate acestea, nu există studii controlate şi adecvate la femeile gravide.Cefaclorul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Alăptarea După administrarea unei doze unice de 500 mg au fost detectate în laptele matern mici cantități de cefaclor. Deoarece nu se cunoaşte efectul cefaclorului asupra sugarului, cefaclorul trebuie administrat cu prudență la femeile care alăptează.
Ce conţine Ceclor
- Substanţa activă (componenta care determină acţiunea medicamentului) este cefaclorul. 5 ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg (0,68 mmol) sub formă de cefaclor monohidrat.
- Celelalte componente sunt: eritrozină lac de aluminiu (E 127), metilceluloză, laurilsulfat de sodiu, dimeticonă, gumă Xanthan F, amidon pregelatinizat, aromă artificială de căpşuni, zahăr (sucroză).
Cum arată Ceclor şi conţinutul ambalajului Cutie cu un flacon din PEÎD de culoare albă, cu granule pentru 75 ml suspensie orală şi o linguriţă dozatoare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă TEVA B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda
Fabricantul
ACS DOBFAR S.P.A. Via Laurentina km 24,730, 00071 Pomezia, Italia
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
5 ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg (0,68 mmol) sub formă de cefaclor monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală conţin zahăr (sucroză) 2870 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Eritrozină lac de aluminiu (E 127) Metilceluloză 15 CP Laurilsulfat de sodiu Dimeticonă Gumă Xanthan F Amidon pregelatinizat Aromă artificială de căpşuni Zahăr (sucroză)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi între 2- 8°C, timp de 14 zile, după reconstituirea suspensiei. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani, în ambalajul original. 14 zile, după reconstituirea suspensiei.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original A se păstra la temperaturi între 2 – 8°C, după reconstituirea suspensiei.