Canesten Gyn Uno 500 mg
Capsule moi vaginală · DCI: Clotrimazolum
Substanţa activă din Canesten GYN Uno este clotrimazol, care aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanţa activă din Canesten GYN Uno este clotrimazol, care aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol. Acesta are un spectru larg de acțiune împotriva fungilor, adică distruge fungii şi inhibă creşterea lor. De asemenea, este eficace împotriva microorganismelor cum sunt dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri.
Canesten GYN Uno se utilizează pentru tratamentul infecţiilor vaginului şi ale organelor genitale externe feminine, cauzate de microorganisme sensibile la clotrimazol. Infecţiile sunt cauzate de obicei de ciupercile din genul Candida. Simptomele includ mâncărime, senzaţie de arsură şi secreţii vaginale vâscoase, de culoare albă până la galbenă, inodore (de tip brânzos), roșeață, umflături și durere.
Acest medicament poate fi utilizat de către femei adulte şi adolescente începând cu vârsta de 16 ani.
Tratamentul infecţiilor vaginului şi ale organelor genitale externe feminine, cauzate de microorganisme sensibile la clotrimazol, cum sunt fungi (în special Candida).
- dacă sunteţi alergică la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Contactaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi tacrolimus sau sirolimus, medicamente folosite pentru a controla răspunsul imun al organismului după un transplant de organ.
Este posibilă, de asemenea, creșterea concentraţiilor unor medicamente dacă acestea sunt administrate concomitent cu Canesten GYN Uno. Cu toate acestea, este puţin probabil ca această creştere să apară după o singură doză de 500 mg. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigură în legătură cu utilizarea unui medicament în același timp cu Canesten GYN Uno.
Utilizarea concomitentă de clotrimazol administrat pe cale vaginală şi tacrolimus administrat pe cale orală (FK-506, medicament imunosupresor) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale tacrolimusului şi, în mod similar, pentru sirolimus. De aceea, pacientele care utilizează tacrolimus sau sirolimus trebuie monitorizate atent pentru depistarea simptomelor de supradozaj, dacă este necesar prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.
Clotrimazol este un inhibitor moderat al izoenzimei hepatice microzomale CYP3A4 şi un inhibitor slab al izoenzimei CYP2C9. Doza de clotrimazol administrat vaginal este absorbită în proporţie de 3– 10% în circulaţia sistemică, ceea ce poate avea un efect asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul izoenzimei CYP3A4 în special, putând duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe, atunci cand sunt utilizate concomitent. Deoarece efectul asupra izoenzimei CYP2C9 este slab şi numai o mică parte din clotrimazolul administrat local este absorbită sistemic, efectul clotrimazolului asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul izoenzimei CYP2C9 este scăzut. Prin urmare, din cauza absorbţiei foarte scăzute a clotrimazolului după aplicare vaginală, în special în cazul utilizării unei doze unice de 500 mg, clotrimazolul aplicat intravaginal este puţin probabil să ducă la interacţiuni medicamentoase semnificative clinic (vezi pct. 5.2).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Sarcina În primele 3 luni de sarcină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza clotrimazol.
În timpul sarcinii, nu utilizaţi aplicatorul furnizat în ambalaj. De aceea, introduceţi capsula moale vaginală în vagin cu un deget, pentru a preveni rănirea colului uterin.
- Alăptarea Canesten Gyn Uno poate fi utilizat în timpul alăptării. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina
Exista un volum limitat de date clinice în cazul femeilor gravide. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Clotrimazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, în timpul primului trimestru de sarcină este recomandată inițierea tratamentului numai sub îndrumarea unui medic.
În timpul sarcinii capsulele moi vaginale care conțin clotrimazol trebuie inserate fără a folosi un aplicator (vezi pct. 4.2). Canalul naşterii trebuie păstrat curat, în special în timpul ultimelor 4-6 săptămâni de sarcină.
Alăptarea
Nu există date privind excreția clotrimazolului în laptele uman. Cu toate acestea, absorbția sistemică este minimă după administrare și este puțin probabil să conducă la efecte sistemice. Clotrimazolul poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitate
Nu au fost efectuate studii la om cu privire la efectele clotrimazol asupra fertilităţii. Cu toate acestea, studiile la animale nu au demonstrat niciun efect al medicamentului asupra fertilităţii.
Ce conţine Canesten GYN Uno
- Substanţa activă este clotrimazol.
- Fiecare capsulă moale vaginală conţine clotrimazol 500 mg.
- Celelalte componente sunt:
- gelatină
- glicerol
- vaselină albă
- parafină lichidă
- apă purificată
- dioxid de titan (E 171)
- galben de chinolină (E 104)
- galben amurg FCF (E 110)
- lecitină (E322)
- trigliceride cu lanţ mediu
Cum arată Canesten GYN Uno şi conţinutul ambalajului Cutie de carton cu o capsulă moale vaginală de culoare galbenă, ambalată în blister şi un aplicator.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BAYER S.R.L. Şos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 sector 1, 013681 Bucureşti România
Fabricantul GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7 79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: Canesten Clotrimazol 0,5 g Weichkapsel zur vaginalen Anwendung Croația: Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu Cipru: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό Estonia: Canesten Finlanda: Canesten 500 mg emätinpuikko pehmeä kapseli Grecia: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό Italia: Gyno-Canesten Monodose Letonia: Canesten Lituania: Canesten Polonia: Canesten Republica Cehă: Canesten Gyn 1 den România: Canesten GYN Uno 500 mg capsulă moale vaginală Slovacia: Canesten Gyn 1 deň 500 mg mäkká vaginálna kapsula Slovenia: Canesten1 500 mg mehka vaginalna kapsula
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.
O capsulă moale vaginală conţine clotrimazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Compoziţia suspensiei: Vaselină albă
Parafină lichidă
Compoziţia capsulei de gelatină: Gelatină Glicerol Apă purificată Dioxid de titan (E 171) Galben de chinolină (E 104) Galben amurg FCF (E 110) Lecitină (E322) Trigliceride cu lanţ mediu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.