Canespor 10 mg/g
Crema · DCI: Bifonazolum
Canespor cremă este un medicament antifungic cu spectru larg folosit pentru tratamentul infecţiilor fungice cutanate.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Canespor cremă este un medicament antifungic cu spectru larg folosit pentru tratamentul infecţiilor fungice cutanate. Bifonazolul, substanţa activă din Canespor cremă, penetrează straturile afectate ale pielii şi atacă fungii. Bifonazol are și efect antiinflamator. Este recomandat în tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiţi, levuri, mucegaiuri şi alți fungi (de exemplu, tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis versicolor, candidoză superficială). Tratamentul eritrasmei.
- Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiți, levuri, mucegaiuri și alți fungi (de exemplu, tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis versicolor, candidoză superficială).
- Tratamentul eritrasmei.
- dacă sunteţi alergic la bifonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Date limitate sugerează că ar fi posibilă o interacțiune între bifonazol și warfarină. Dacă luați warfarină medicul dumneavoastră ar putea să solicite să veniți mai des la control.
Datele limitate sugerează că ar fi posibilă o interacțiune între bifonazol cu utilizare topică și warfarină, ceea ce ar duce la creșterea INR-ului. Dacă bifonazolul este recomandat pacienților care urmează terapie cu warfarină, se recomandă o monitorizare atentă a parametrilor de coagulare.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Canespor cremă trebuie utilizat în timpul sarcinii doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu, deoarece nu există date privind utilizarea sa la femeile gravide. Ca masură de precauție este de preferat a se evite utilizarea bifonazolului în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea Medicul dumneavoastră va decide dacă se oprește alăptarea sau dacă se întârzie tratamentul cu Canespor cremă.
Sarcina Nu există date clinice despre utilizarea bifonazol la femeile gravide. Studiile efectuate la animale au arătat toxicitate reproductivă la doze orale mari (vezi pct. 5.3), totuși astfel de efecte nu pot fi anticipate în cazul expunerii sistemice scăzute din cazul administrării topice (vezi pct. 5.2). Bifonazol trebuie folosit în perioada sarcinii numai după o evaluare riguroasă a beneficiilor potențiale pentru mamă și a riscurilor impuse fătului.Ca măsură de precauţie este de preferat a se evita utilizarea bifonazol în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea Nu este cunoscut dacă bifonazol este excretat în laptele matern după administrare topică. Bifonazol este excretat în laptele matern după administrarea intravenoasă (vezi pct. 5.3). Prin urmare nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Decizia de a opri alăptarea sau de a temporiza tratamentul cu bifonazol va fi luată după o evaluare riguroasă a potențialului beneficiu pentru mamă și a riscului impus sugarului. În timpul alăptării Canespor nu va fi aplicat pe sâni.
Fertilitatea Studiile preclinice nu au arătat că bifonazol afectează fertilitatea la femei (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Canespor cremă
- Substanţa activă este bifonazolul. Un gram Canespor cremă conţine bifonazol 10 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool benzilic, alcool cetostearilic, palmitat de cetil octilduodecanol, polisorbat 60, monostearat de sorbitan, apă purificată.
Cum arată Canespor cremă şi conţinutul ambalajului Canespor cremă se prezintă sub formă de cremă de culoare albă, cu consistență moale.
Ambalaj Cutie cu un tub de aluminiu, acoperit la interior cu lac epoxifenolic și închis cu capac cu filet din polietilenă; flaconul conține 15 g cremă. Cutie cu un tub de aluminiu, acoperit la interior cu lac epoxifenolic și închis cu capac cu filet din polietilenă; flaconul conține 20 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Bayer S.R.L. Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 sector 1, 013681 Bucureşti România
Fabricanții KERN PHARMA S.L. Poligono Industrial Colon II, Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona), Spania
GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Str. 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019.
Un gram cremă conţine bifonazol 10 mg.
Pentru lista tututor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Alcool benzilic Alcool cetostearilic Palmitat de cetil Octilduodecanol Polisorbat 60 Monostearat de sorbitan Apă purificata
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Puteți utiliza crema timp de 16 luni de la prima deschidere a tubului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani
Medicamentul după prima deschidere a tubului: 16 luni
Medicamentul ambalat pentru comercializare: La temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Medicamentul după prima deschidere a tubului: La temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.