Acasă/ Medicamente/ Canephron
G04BX · Alte preparate urologice (incl. antispastice) alte preparate urologice Fără prescripție (OTC)

Canephron

Lichid oral · DCI: Plante

Canephron lichid oral este un medicament din plante cu utilizare tradiţională.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Canephron lichid oral este un medicament din plante cu utilizare tradiţională.

Este folosit ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor la nivelul rinichilor la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Canephron lichid oral este utilizat în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor renali la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Canephron lichid oral se administrează de 3 ori pe zi aşa cum rezultă din tabelul de mai jos. Pentru administrarea corectă a dozelor se foloseşte măsura dozatoare cu gradaţii corespunzătoare, ataşată flaconului.

VârstaDoza de 3 ori pe ziDoza zilnică totală
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste5 ml15 ml

Utilizarea la copii Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Canephron lichid oral se administrează dimineața, la prânz și seara. Dacă este necesar, poate fi administrat împreună cu alte lichide (de exemplu, cu un pahar cu apă).

În timpul tratamentului este necesar consumul unei cantităţi suficient de mare de lichide.

Agitați flaconul înainte de utilizare.

Durata tratamentului Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament, adresați-vă medicului. Este necesară consultarea informaţiilor de la subpunctul ”Atenționări și precauții” (pct. 2).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi impresia că efectele Canephron sunt prea puternice sau prea slabe.

Dacă utilizați mai mult Canephron decât trebuie

Dacă doza de Canephron luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide asupra măsurilor necesare. Este posibil ca reacțiile adverse prezentate mai jos să fie mai intense. Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să utilizaţi Canephron

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Canephron De regulă, întreruperea tratamentului cu Canephron se poate face în deplină siguranţă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Canephron lichid oral se administrează de 3 ori pe zi aşa cum rezultă din tabelul de mai jos. Pentru administrarea corectă a dozelor recomandate se foloseşte măsura dozatoare cu gradaţii corespunzătoare, ataşată flaconului.

VârstaDoza de 3 ori pe ziDoza zilnică totală
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste5 ml15 ml

Copii Canephron nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.

Durata tratamentului

Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament, este necesar consult medical. Vezi pct. 4.4.

Mod de administrare Canephron lichid oral se administrează dimineața, la prânz și seara. Dacă este necesar, se poate administra împreună cu alte lichide (de exemplu, cu un pahar cu apă).

În timpul tratamentului este necesar consumul unei cantităţi suficient de mari de lichide.

A se agita flaconul înainte de administrare.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iarbă de ţintaură, rădăcină de leuştean, frunză de rozmarin, la alte plante din familia Apiaceae (familia Umbelliferae) (de exemplu anason, fenicul), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi ulcer gastric sau ulcer duodenal;
  • în caz de edeme cauzate de afectarea funcției inimii sau a rinichilor și/sau dacă medicul v-a recomandat un consum redus de lichide.
  • Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (familia Umbelliferae) (de exemplu anason, fenicul), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
  • Ulcer gastro-duodenal.
  • Terapia prin irigare la nivelul tractului urinar nu trebuie utilizată în caz de edeme cauzate de insuficiența cardiacă sau insuficiența renală și/sau dacă există recomandare medicală de consum redus de lichide.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Canephron, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În caz de febră persistentă sau dacă apar spasme, sânge în urină, tulburări de urinare sau retenţie urinară acută, adresaţi-vă de urgenţă unui medic.

În caz de febră persistentă sau dacă apar spasme, hematurie, tulburări de urinare sau retenţie urinară acută, pacientul trebuie să se adreseze imediat unui medic.

Acest medicament conţine 19 vol % alcool (etanol), respectiv până la 0,75 g alcool (etanol) la 5 ml, echivalent cu 19 ml bere sau 8 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.

Copii Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni ale Canephron cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Se poate avea în vedere utilizarea Canephron în timpul sarcinii, dacă acest lucru este considerat necesar de către medic.

Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron sau metaboliții acestuia se excretează în laptele uman. Canephron nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Sarcina Conform unui număr moderat de date (între 300 şi 1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidenţiat malformații congenitale sau toxicitate feto/neonatală induse de Canephron lichid oral. Studiile la animale nu au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Se poate avea în vedere utilizarea Canephron lichid oral în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron lichid oral sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Canephron lichid oral nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele Canephron asupra fertilității la om. În studiile la animale masculi și femele nu s-au observat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): Tulburări gastro-intestinale (greaţă, disconfort abdominal, diaree).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu se poate estima pe baza datelor disponibile): Reacții de hipersensibilitate / reacții alergice.

Dacă apar reacții adverse, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastro-intestinale Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10): tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, disconfort abdominal, diaree).

Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii de hipersensibilitate / reacții alergice.

Dacă pacientul prezintă reacțiile adverse specificate mai sus sau orice alte reacții adverse, trebuie să oprească administrarea medicamentului și să se adreseze imediat medicului.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Canephron

Substanţele active sunt: Centaurii herba (iarbă de ţintaură), Levistici radix (rădăcină de leuştean), Rosmarini folium (frunză de rozmarin). Un ml lichid oral conţine: extract (1:56) din 0,018 g amestec de Centaurii herba (iarbă de ţintaură), Levistici radix (rădăcină de leuştean), Rosmarini folium (frunză de rozmarin) (1:1:1); solvenți de extracţie: etanol 59% (v/v), apă.

Alte componente: nu sunt.

Cum arată Canephron şi conţinutul ambalajului

Canephron lichid oral se prezintă sub formă de lichid clar, de culoare maro-gălbui. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă de culoare brună a 50 ml, 100 ml sau cu două flacoane a 100 ml lichid oral, prevăzute cu picurător şi capac cu filet cu inel de siguranţă şi măsură dozatoare cu gradaţii (5 ml).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90 Fax: 09181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2019.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Un ml lichid oral conţine: extract (1:56) din 0,018 g amestec de Centaurii herba (iarbă de ţintaură), Levistici radix (rădăcină de leuştean), Rosmarini folium (frunză de rozmarin) (1:1:1); solvenți de extracţie etanol 59% (v/v), apă.

Excipient cu efect cunoscut Acest medicament conţine alcool etilic 0,15 g pentru un ml lichid oral.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Fără excipienți

alcool etilic 0,15 g pentru un ml lichid oral · substanță activă
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului. A se agita bine înainte de utilizare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului. A se agita bine înainte de utilizare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna de tip III a 50 ml lichid oral + picurator din PE si capac cu filet din PP cu inel de siguranta si o masura dozatoare din PP cu gradatii de 5 ml · 12724/2019/01
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna de tip III a 100 ml lichid oral+ picurator din PE si capac cu filet din PP cu inel de siguranta si o masura dozatoare din PP cu gradatii de 5 ml · 12724/2019/02
Cutie cu 2 flac. din sticla bruna de tip III a cate 100 ml lichid oral + picurator din PE si capac cu filet din PP cu inel de siguranta si o masura dozatoare din PP cu gradatii de 5 ml · 12724/2019/03

Documente oficiale