Canephron
Draj. · DCI: Plante
Canephron drajeuri este un medicament din plante cu utilizare tradiţională.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Canephron drajeuri este un medicament din plante cu utilizare tradiţională.
Canephron drajeuri este folosit în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor la nivelul rinichilor la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Este folosit în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor renali la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iarbă de ţintaură, rădăcină de leuştean, frunză de rozmarin, la alte plante din familia Apiaceae (familia Umbelliferae, de exemplu anason, fenicul), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi ulcer gastric sau ulcer duodenal;
- în caz de edeme cauzate de afectarea funcției inimii sau a rinichilor și/sau dacă medicul v-a recomandat un consum redus de lichide.
- Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (familia Umbelliferae, de exemplu anason, fenicul), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
- Ulcer gastro-duodenal.
Terapia prin irigare la nivelul tractului urinar nu trebuie utilizată în caz de edeme cauzate de insuficiența cardiacă sau insuficiența renală și/sau dacă există recomandare medicală de consum redus de lichide.
Până în prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Se poate avea în vedere utilizarea Canephron drajeuri în timpul sarcinii, dacă acest lucru este considerat necesar de către medic.
Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron drajeuri sau metaboliții acestuia se excretează în laptele uman. Canephron drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Sarcina Conform unui număr moderat de date (între 300 şi 1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidenţiat malformații congenitale sau toxicitate feto/neonatală induse de Canephron drajeuri. Studiile la animale nu au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Se poate avea în vedere utilizarea Canephron drajeuri în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron sau metaboliții acestuia se excretează în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Canephron nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele Canephron asupra fertilității la om. În studiile la animale masculi și femele nu s-au observat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Canephron drajeuri Substanţele active sunt: 1 drajeu conţine: Centaurii herba (iarbă de ţintaură), pulbere 18 mg; Levistici radix (rădăcină de leuştean), pulbere 18 mg; Rosmarini folium (frunză de rozmarin), pulbere 18 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă K 25, dioxid de siliciu coloidal anhidru; strat de drajefiere – carbonat de calciu, ulei de ricin virgin, sirop de glucoză (substanţă uscată), oxid roşu de fer (E 172), amidon de porumb, dextrină, ceară Montan glycol, povidonă K 30, riboflavină, şelac, sucroză, talc, dioxid de titan.
Cum arată Canephron drajeuri şi conţinutul ambalajului Canephron drajeuri se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, cu suprafaţă netedă.
Este disponibil în cutii cu 60, 120 sau 200 de drajeuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Notă pentru pacienții cu diabet zaharat Un drajeu Canephron conţine în medie 0,2 g de carbohidrați disponibili.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel: 09181 / 231-90 Fax: 09181 / 231-265 E-mail: info@bionorica.de
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019Decembrie, 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare drajeu conţine: 18 mg Centaurii herba (iarbă de ţintaură), pulbere; 18 mg Levistici radix (rădăcină de leuştean), pulbere; 18 mg Rosmarini folium (frunză de rozmarin), pulbere.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 45 mg, sucroză 60,431 mg și glucoză 1,086 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat
Stearat de magneziu Amidon de porumb Povidonă K 25 Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Strat de drajefiere: Carbonat de calciu Ulei de ricin, virgin Sirop de glucoză (substanţă uscată) Oxid roşu de fer (E 172) Amidon de porumb Dextrină Ceară Montan glycol Povidonă K 30 Riboflavină Şelac Sucroză Talc Dioxid de titan
Informații pentru pacienţii cu diabet zaharat: Un drajeu Canephron conţine aproximativ 0,2 g de carbohidrați disponibili.
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30°C.