Calcivid 600 mg/800 UI
Comprimate filmate · DCI: Combinatii (Calcii Carbonas+colecalciferolum)
Medicamentul este o combinație de calciu (sub formă de carbonat de calciu) și colecalciferol (vitamina D3), ambele fiind importante pentru formarea oaselor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Medicamentul este o combinație de calciu (sub formă de carbonat de calciu) și colecalciferol (vitamina D3), ambele fiind importante pentru formarea oaselor. CalciviD comprimate filmate este utilizat pentru prevenirea și tratarea deficitului de calciu și vitamina D la adulții cu risc identificat de deficit de vitamină D și calciu, precum și ca supliment în completare la tratamentul specific al osteoporozei.
Prevenirea și tratamentul deficitului de calciu și vitamina D la adulți cu risc identificat. Supliment de calciu și vitamina D, ca adjuvant la tratamentul specific al osteoporozei, la pacienții care prezintă risc de deficit de vitamina D și calciu.
- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți pietre la rinichi, sau dacă ați fost diagnosticat cu depuneri de calciu în țesutul de la nivelul rinichilor;
- dacă aveţi insuficienţa renală sau disfuncţie renală severă;
- dacă aveți valori mari ale concentrației de vitamina D în sânge;
- dacă aveți valori constant crescute ale calciului în urină sau valori mari ale concentrației de calciu în sânge, care persistă mult timp sau dacă aveți o boală care le poate provoca pe acestea (de exemplu boli maligne care pot afecta oasele);
- CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate conține ulei hidrogenat din boabe de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau la soia, nu luaţi acest medicament.
- Hipersensibilitatea la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 (inclusiv hipersensibilitatea la soia sau, din cauza riscului de alergie încrucișată, la arahide).
- Hipercalcemie și/sau hipercalciurie sau boli și/sau afecțiuni care determină hipercalcemie și/sau hipercalciurie (de exemplu: mielom, metastaze osoase, hiperparatiroidism primar).
- Nefrolitiaze/nefrocalcinoze.
- Disfuncție renală severă și insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară <30 ml/minut/1,73m2).
- Hipervitaminoză D.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați:
- orice alte medicamente care conțin calciu sau vitamina D, deoarece utilizarea concomitentă a unor astfel de medicamente împreună cu CalciviD comprimate filmate poate duce la o creștere a concentrațiilor de calciu în sânge, care poate fi dăunătoare. Nu luați niciun fel de medicamente care conțin calciu sau vitamina D în timpul tratamentului cu CalciviD comprimate filmate fără recomandarea medicului.
- diuretice tiazidice.
- corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) cu administrare sistemică (administrare orală sau sub formă injectabilă).
- glicozide cardiotonice (medicamente care conțin digitalice folosite în tratamentul insuficienței cardiace).
Diureticele tiazidice reduc excreţia urinară de calciu. În timpul administrării concomitente cu diuretice tiazidice, din cauza riscului crescut de hipercalcemie, concentraţia plasmatică de calciu trebuie monitorizată regulat.
Corticosteroizii cu administrare sistemică reduc absorbţia de calciu. În cazul administrării concomitente, poate fi necesară creșterea dozei CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate.
Tratamentul simultan cu răşini schimbătoare de ioni, cum este colestiramina sau cu laxative, cum este uleiul de parafină, poate reduce absorbţia gastro-intestinală a vitaminei D.
În cazul administrării concomitente, carbonatul de calciu poate să interfereze cu absorbția tetraciclinei și antibioticelor chinolonice. De aceea tetraciclina și antibioticele chinolonice trebuie administrate cu cel puțin două ore înainte de sau cu patru până la șase ore după administrarea orală a CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate.
În timpul tratamentului cu calciu şi vitamină D, hipercalcemia poate creşte toxicitatea glicozidelor cardiotonice. În cazul administrării concomitente pacienţi trebuie să fie monitorizaţi prin efectuarea de electrocardiograme (ECG) şi prin evaluarea concentraţiilor plasmatice de calciu.
În caz de administrare concomitentă a medicamentelor care conțin fluorură de sodiu sau bifosfonați cu CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate, aceste medicamente trebuie administrate cu cel puțin trei ore înainte de utilizarea orală a CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate, deoarece absorbția acestora la nivel gastrointestinal poate fi redusă.
Rifampicina, fenitoina sau barbituricele pot reduce activitatea vitaminei D3, deoarece cresc rata metabolizării acesteia.
Actinomicina citotoxică și antifungicele derivații de imidazol reduc activitatea vitaminei D3 prin inhibarea enzimei 1-alfa-hidroxilază care transformă la nivel renal 25-hidroxi-vitamină D3 în 1,25-dihidroxi-vitamină D3.
Sărurile de calciu pot inhiba absorbţia de fier, zinc sau stronţiu. Ca urmare, preparatele cu fier, zinc sau stronţiu trebuie administrate la un interval de două ore de la administrarea preparatelor cu calciu.
Sărurile de calciu pot diminua absorbția de estramustină sau hormoni tiroidieni. Se recomandă ca aceste medicamente și CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate să fie administrate la un interval de cel puțin 2 ore.
Acidul oxalic (prezent în spanac, măcriş şi rubarbă) şi acidul fitic (prezent în cerealele integrale) pot inhiba absorbţia de calciu prin formarea de complexe insolubile cu ionii de calciu. Pacientul nu trebuie să utilizeze preparate cu calciu în decurs de două ore de la consumul de alimente cu conţinut mare de acid oxalic şi acid fitic.
În timpul sarcinii, doza zilnică nu trebuie să depășească 2500 mg de calciu și 4000 UI de vitamina D. În general, administrarea CalciviD comprimate filmate în timpul sarcinii nu este recomandată, însă în caz de deficit de calciu și vitamina D, se poate administra la recomandarea medicului. CalciviD comprimate filmate poate fi administrat în timpul alăptării, însă trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte să începeți să îl luați.
Înainte să începeți să luați orice medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări.
Fertilitatea Nu sunt cunoscute efecte nocive asupra fertilității în caz de valori normale ale calciului endogen și vitaminei D. Nu sunt disponibile date privind efectul CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate asupra fertilității.
Sarcina În general, administrarea CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate în timpul sarcinii nu este recomandată, însă se poate administra în caz de deficit de calciu și vitamina D. În timpul sarcinii, doza zilnică nu trebuie să depășească 2500 mg de calciu și 4000 UI de vitamina D. Studiile efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul utilizării unor doze mari de vitamina D (vezi pct. 5.3). La gravide, toate supradozajele cu calciu sau vitamină D trebuie evitate, deoarece hipercalcemia prelungită în timpul sarcinii poate duce la retard
fizic şi întârziere a dezvoltării mentale, stenoză a aortei la nivel supravalvular şi retinopatie la copil. Nu există indicații din care să reiasă că vitamina D, în doze terapeutice, este teratogenă la om.
Alăptarea CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate poate fi administrat în timpul alăptării. Calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Trebuie să se ia în considerare acest aspect, când se administrează suplimentar vitamină D la copil.
Ce conţine CalciviD comprimate filmate Substanțele active ale medicamentului în fiecare comprimat filmat: calciu 600 mg (sub formă de carbonat de calciu 1500 mg) și colecalciferol 20 micrograme (echivalent vitamina D3 800 UI).
Celelalte componente sunt: Nucleu: stearat de magneziu, crospovidonă (tip A), copovidonă, celuloză microcristalină, zahăr, gelatină, α-tocoferol racemic total (E307), ulei de boabe din soia hidrogenat, amidon de porumb, dioxid de siliciu.
Film: oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.
Cum arată CalciviD comprimate filmate şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate ovale, de culoare portocaliu deschis, cu o linie mediană pe una dintre fețe. Atunci când comprimatul este rupt, secțiunea rezultată este de culoare albă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Cutii cu blistere incolore din PVC/Al, care conțin 30, 60, 90, 120 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Béres Pharmaceuticals Ltd., H-1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. Ungaria Tel: +36-1-430-5500 Fax: +36-1-250-7251 E-mail: info@beres.hu
Fabricantul Béres Pharmaceuticals Ltd., H-5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Ungaria: Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE Republica Cehă: Videmel Forte Estonia: Calcium/Colecalciferol Béres Letonia: Calcium/Colecalciferol Beres 600 mg/800 SV apvalkotās tablets Polonia: Calcium + Cholecalciferol Béres România: CalciviD 600 mg/800 UI Republica Slovacia: Kalcizen Forte
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2025.
Un comprimat filmat conține calciu 600 mg (sub formă de carbonat de calciu 1500 mg) și colecalciferol 20 micrograme (echivalent cu vitamina D3800 UI).
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține ulei din boabe de soia hidrogenat 0,6 mg și zahăr 3,04 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Nucleu: Stearat de magneziu Crospovidonă (tip A) Copovidonă Celuloză microcristalină Zahăr Gelatină α-tocoferol racemic total (E307) Ulei din boabe de soia hidrogenat Amidon de porumb Dioxid de siliciu
Film: Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172) Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350 Talc
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.