Calcivid 600 mg/400 UI
Comprimate filmate · DCI: Combinatii
CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate este o combinaţie între calciu şi vitamina D3.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate este o combinaţie între calciu şi vitamina D3.
În ce cazuri se recomandă administrarea produsului? Este recomandat adulţilor şi vârstnicilor pentru prevenirea şi tratarea nivelului scăzut de calciu şi vitamina D3, substanţe indispensabile formării oaselor şi menţinerii metabolismului osos normal. Se recomandă totodată şi ca tratament suplimentar pentru pacienţii suferind de osteoporoză, şi pentru cei cu deficit de calciu şi vitamina D3.
Profilaxia şi tratamentul carenţei de vitamina D şi calciu. Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei, prin suplimentarea aportului de vitamina D şi calciu la pacienţii care prezintă riscul apariţiei carenţei de vitamina D şi calciu.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate.
- dacă suferiţi de insuficienţă renală,
- dacă medicul va informat că eliminaţi prea mult calciu prin urină, aveţi un nivel prea ridicat de vitamina D sau aveţi un nivel ridicat de calciu în sânge, indiferent de cauză.
- Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Afecţiuni şi/sau stări care au ca rezultat hipercalcemia şi/sau hipercalciuria.
- Insuficienţă renală
- Hipervitaminoză D
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi
- Nefrolitiaze/nefrocalcinoze
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Diureticele tiazidice reduc eliminarea urinară a calciului. Datorită riscului crescut de hipercalcemie, în cursul tratamentului concomitent cu diuretice tiazidice, nivelul seric de calciu trebuie monitorizat regulat. Corticosteroizii sistemici reduc absorbţia calciului. În cazul administrării concomitente, poate fi necesară creşterea dozelor de CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate. Tratamentul concomitent cu răşini schimbătoare de ioni cum ar fi colestiramina sau cu laxative cum ar fi uleiul de parafină poate reduce absorbţia gastrointestinală a vitaminei D. Carbonatul de calciu poate interfera cu absorbţia tetraciclinei sau a unor fluorochinolone administrate concomitent. Din aceste considerente aceste preparate se administrează cu cel puţin 2 ore înainte sau cu 4-6 ore după aportul oral de calciu.
Hipercalcemia din timpul tratamentului cu calciu şi vitamina D poate creşte toxicitatea glicozidelor cardiotonice. La aceşti pacienţi se monitorizează electrocardiograma (ECG) şi nivelul seric de calciu. Dacă se foloseşte concomitent bifosfonat sau fluorură de sodiu, acestea se administrează cu cel puţin 3 ore înainte de administrarea comprimatelor filmate CalciviD 600 mg/400 UI, pentru a preveni diminuarea absorbţiei gastrointestinale. Acidul oxalic (prezent în spanac şi revent) şi acidul fitic (prezent în cereale integrale) pot inhiba absorbţia calciului prin formarea unor compuşi insolubili. Se recomandă un interval de 2 ore între administrarea medicamentelor cu conţinut de calciu şi consumul de alimente cu conţinut ridicat de acid oxalic şi acid fitic. Rifampicina, fenitoina sau barbituricele pot reduce activitatea vitaminei D3, deoarece cresc rata metabolizării acesteia. Sărurile de calciu pot diminua absorbţia de fier, zinc sau stronţiu. Consecutiv, preparatele cu fier, zinc sau stronţiu trebuie administrate la un interval de două ore de la administrarea preparatelor cu calciu.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pe perioada sarcinii aportul zilnic de calciu şi vitamina D nu trebuie să depăşească 1500 mg respectiv 600 UI. Pe perioada sarcinii se recomandă evitarea supradozării cu calciu şi vitamina D, deoarece supradozajul permanent de calciu are efect dăunător asupra fătului. Pe perioada sarcinii CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate poate fi administrat numai în doza recomandată. CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate poate fi administrat în perioada alăptării, cu condiţia ca acest fapt să fie adus la cunoştinţa medicului pediatru deoarece calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Acest aspect trebuie luat în considerare de către medicul pediatru la prescrierea adiţională de vitamina D copilului dumneavoastră.
Sarcină Pe perioada sarcinii aportul zilnic de calciu şi vitamina D nu trebuie să depăşească 1500 mg respectiv 600 UI. Experimentele pe animale au evidenţiat toxicitatea reproductivă a dozelor mari de vitamina D. La femeile însărcinate, se recomandă evitarea dozelor mari de calciu şi vitamina D, deoarece hipercalcemia permanentă a fost raportată ca fiind la originea unor efecte adverse asupra fătului aflat în plină dezvoltare. Nu sunt indicii asupra teratogenităţii la om a dozelor terapeutice de vitamina D. CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate se poate administra în timpul sarcinii, în cazurile de deficienţă ale calciului şi vitaminei D.
Alăptare CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate pot fi administrate în perioada alăptării. Calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Acest aspect trebuie luat în considerare la administrarea adiţională de vitamina D la copil.
Ce conține CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate
- Substanțele active sunt: colecalciferol (vitamina D3) și calciu.
- Un comprimat filmat conţine:
- Calciu 600,00 mg sub formă de carbonat de calciu 1500,00 mg Colecalciferol 400 UI sub formă de colecalciferol concentrat pulbere (Vitamina D3 tip 100 CWS) 4,00 mg
- Excipienți: nucleu: dl-α-tocoferol, ulei de soia parţial hidrogenat, gelatină bovină hidrolizată, sucroză (zahăr), amidon de porumb, celuloză microcristalină, copovidonă, crospovidonă, stearat de magneziu; film (Sepifilm 4202-yellow) hipromeloză, polietilenglicol 400, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172)
Cum arată CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate și conținutul ambalajului Cutie cu 3 blistere din folie PVC / Al a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 6 blistere din folie PVC / Al a câte 10 comprimate filmate. Comprimate filmate de formă ovală, de culoare galben-pal, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. Linia mediană nu are rol de divizare în doze egale.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Béres Pharmaceuticals Ltd., Mikoviny u. 2-4, H-1037 Budapesta, Ungaria
Fabricantul Béres Pharmaceuticals Ltd., H-5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Compoziţia pentru un comprimat filmat: Calciu 600,00 mg sub formă de carbonat de calciu 1500,00 mg Colecalciferol 400 UI sub formă de colecalciferol concentrat pulbere (Vitamina D3 tip 100 CWS) 4,00 mg
Fiecare comprimat conţine ulei de soia hidrogenat 0,3 mg şi zahăr 1,52 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu: dl-α-tocoferol Ulei de soia parțial hidrogenat Gelatină bovină hidrolizată Sucroză (zahăr) Amidon de porumb Celuloză microcristalină Copovidonă Crospovidonă Stearat de magneziu
Film (Sepifilm 4202-yellow): Hipromeloză Polietilenglicol 400 Talc Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie / folie PVC după “EXP” şi pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a comprimatelor filmate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.