Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI
Comprimate mast. · DCI: Combinatii (Calcii Carbonas+colecalciferolum)
utilizează
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
utilizează
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile conține ca substanțe active calciu și vitamina D3 și este un supliment de calciu cu vitamina D3.
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile este utilizat
- pentru a preveni şi trata deficitul de calciu şi vitamina D la vârstnici
- ca tratament adjuvant cu calciu şi vitamina D în osteoporoză (oase fragile)
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile este indicat:
- pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamina D şi calciu la pacienții vârstnici
- ca supliment de vitamina D şi calciu, adjuvant în tratamentul osteoporozei la pacienţii cu risc pentru deficit de vitamina D şi calciu
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi listați la pct. 6.1.
- Hipercalciurie şi hipercalcemie şi afecţiuni şi/sau stări care determină hipercalcemie şi hipercalciurie (de exemplu mielom, metastaze osoase, hiperparatiroidism primar, imobilizare prelungită asociată cu hipercalcemie şi/sau hipercalciurie)
- Nefrolitiază
- Nefrocalcinoză
- Hipervitaminoză D
- Insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară < 30 ml/min/1,73 m2)
Din cauza conţinutului mare de vitamina D, utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este indicată.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Diureticele tiazidice reduc excreţia urinară de calciu. Din cauza riscului crescut pentru hipercalcemie, calcemia trebuie monitorizată periodic pe parcursul administrării concomitente cu diuretice tiazidice.
Corticosteroizii administraţi sistemic reduc absorbţia de calciu. În plus, efectul vitaminei D poate fi redus. Pe parcursul administrării concomitente poate fi necesară creşterea dozei de Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile. Tratamentul concomitent cu rifaximină, fenitoină sau barbiturice poate reduce efectul vitaminei D, din cauza activării metabolice.
Tratamentul concomitent cu orlistat, răşini schimbătoare de ioni cum este colestiramina sau cu laxativele cum este uleiul de parafină pot reduce absorbţia gastro-intestinală de vitamina D. Prin urmare, se recomandă un interval cât mai prelungit între administrări.
Acidul oxalic (de exemplu care se găseşte în spanac şi rubarbă) şi acidul fitic (de exemplu care se găseşte în cereale) poate inhiba absorbţia calciului, din cauza formării de compuşi insolubili cu ionii de calciu. Pacientul nu trebuie să utilizeze ioni de calciu timp de două ore de la ingestia unei mese cu conţinut bogat în acid oxalic şi acid fitic.
Carbonatul de calciu poate interfera cu absorbţia medicamentelor care conţin tetraciclină administrate concomitent. Din acest motiv medicamentele care conţin tetraciclină trebuie administrate cu cel puţin două ore înainte sau la interval de patru-şase ore după administrarea de calciu.
Hipercalcemia poate creşte toxicitatea glicozidelor cardiotonice pe parcursul tratamentului cu calciu şi vitamina D. La aceşti pacienţi trebuie monitorizate electrocardiograma (ECG) şi calcemia.
Dacă se administrează concomitent un bifosfonat, fluorură de sodiu sau fluorochinolone, acest medicament trebuie administrat cu cel puţin trei ore înainte de administrarea Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile, deoarece absorbţia intestinală poate fi redusă.
Sărurile de calciu pot reduce absorbția fierului, zincului sau ranelatului de stronțiu. În consecință, preparatele cu fier, zinc sau ranelat de stronțiu trebuie administrate la o distanță de două ore de produsul care conține calciu.
Sărurile de calciu pot reduce absorbția estramustinei. Este recomandat să luați Calciu Sandoz Osteo la două ore după administrarea acestor medicamente.
Sarcină Dacă sunteţi gravidă, puteţi utiliza Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile în cazul unui deficit de calciu şi vitamina D. Nu trebuie depăşită doza zilnică de o jumătate de comprimat. Pe parcursul sarcinii, ingestia zilnică totală de calciu nu trebuie să fie mai mare de 1500 mg şi cea de vitamina D3 nu trebuie să fie mai mare de 600 UI (Unităţi Internaţionale). Supradozajul pe termen lung cu calciu şi vitamina D pe parcursul sarcinii trebuie evitat, deoarece poate determina concentraţii crescute ale calciului în sânge şi poate avea efect negativ asupra copilului.
Alăptare Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile poate fi utilizat pe parcursul alăptării. Deoarece calciul şi vitamina D se excretă în lapte, verificaţi întâi cu medicul dumneavoastră dacă i se administrează copilului dumneavoastră şi alte medicamente care conţin vitamina D.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sal farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile poate fi utilizat pe parcursul sarcinii în cazul unui deficit de vitamina D. În cursul sarcinii, ingestia zilnică nu trebuie să depăşească 1500 mg de calciu şi 600 UI de vitamina D3. Prin urmare, doza zilnică nu trebuie să depăşească jumătate de comprimat.
Dozele mari de vitamina D s-au dovedit a avea efecte teratogene, fapt observat în experimentele la animale.
La femeile gravide, supradozajul de calciu şi vitamina D trebuie evitat, deoarece, uneori, hipercalcemia prelungită a fost asociată la copil cu retard al dezvoltării fizice şi mentale, stenoză aortică supravalvulară şi retinopatie.
Alăptare
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile poate fi utilizat pe parcursul alăptării. Calciul şi vitamina D3 se excretă în lapte. Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul administrării suplimentare de vitamina D la copil.
Fertilitate
Nu sunt date disponibile.
Ce conţine Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile
- Substanţele active sunt calciu şi colecalciferol. Fiecare comprimat masticabil conţine 1000 mg calciu (sub formă de carbonat de calciu) şi 22 micrograme colecalciferol (echivalentul a 880 UI sub formă de concentrat pulbere)
- Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), xilitol, sorbitol (E 420), acid citric anhidru, dihidrogenocitrat de sodiu, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, aromă de portocală “CPB” (conţine ulei natural concentrat de portocală, ulei natural/identic natural de mandarine, aromă lichidă naturală/identic naturală de fructe tropicale, aromă solidă naturală/identic naturală de multifructe, manitol (E 421), maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol (E 420) şi aromă de portocală „CVT” (conţine ulei natural de portocală, ulei natural de mandarine, pulbere cu aromă identic naturală de portocală, manitol (E 421), gluconolactonă, sorbitol (E 420), trigliceride cu lanţ mediu), aspartam (E 951), acesulfam potasic, ascorbat de sodiu, alfa tocoferol, amidon de porumb modificat, zahăr, trigliceride cu lanţ mediu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Aroma de portocală „CPB” conține și alcool benzilic ca parte a uleiului natural/identic natural de mandarine.
Cum arată Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile şi conţinutul ambalajului Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile sunt rotunde, de culoare albă cu suprafeţe netede şi o linie de divizare.
Comprimatele masticabile sunt disponibile în tuburi din polipropilenă cu dop din polietilenă, care conţin un desicant sau în folie laminată de Al/hârtie. Mărimi de ambalaj: Cutie cu tub: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 (ambalaj multiplu 5 x 20) comprimate masticabile Cutie cu folii: 10, 20, 28, 30, 40, 48, 56, 60, 60 (ambalaj multiplu 2 x 30), 90, 90 (ambalaj multiplu 3 x 30), 96, 100 (ambalaj multiplu 5 x 20), 120 și ambalaj multiplu cu 120 (2 cutii a câte 60) comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi Fabricanții
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459, București, România
Fabricanții Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germania
Hermes Pharma GmbH Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Germania Calcium-Sandoz D Osteo intens 1.000 mgl880 I.E. KautabletZen Irlanda Calciup D3 Forte 1000 mgJ880 IU Chewable Tablets Polonia Calcium-Sandoz + Vitamin D3 Regatul Unit (Irlanda de Nord) Accrete D3 Daily 1000 mg/880 IU Chewable Tablets Republica Cehă Calcium/Vitamin D3 Sandoz 1000 mg/880 IU România Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile Slovenia Kalcij / Vitamin D3 Lek 1000 mg / 880 IE žvečljive tablete
Acest prospect a fost revizuit în martie 2024.
Fiecare comprimat masticabil conţine: 1000 mg carbonat de calciu (sub formă de carbonat de calciu) şi 22 micrograme colecalciferol (echivalentul a 800 UI de vitamina D3 sub formă de concentrat pulbere).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat masticabil conţine 1 mg aspartam (E 951), până la 152,89 mg sorbitol (E 420), 370 mg izomalț (E 953), 1,694 mg zahăr şi 0,02 mg alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Izomalt (E 953) Xilitol Sorbitol (E 420) Acid citric anhidru Dihidrogenocitrat de sodiu Stearat de magneziu Croscarmeloză sodică Aromă de portocală “CPB” (conţine ulei natural concentrat de portocală, ulei natural/identic natural de mandarine ce conţine alcool benzilic, aromă lichidă naturală/identic naturală de fructe tropicale, aromă solidă naturală/identic naturală de multifructe, manitol (E 421), maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol (E 420) Aromă de portocală „CVT” (conţine ulei natural de portocală, ulei natural de mandarine, pulbere cu aromă identic naturală de portocală, manitol (E 421), gluconolactonă, sorbitol (E 420), trigliceride cu lanţ mediu) Aspartam (E 951) Acesulfam potasic Ascorbat de sodiu Alfa – tocoferol racemic total Amidon de porumb modificat Zahăr Trigliceride cu lanţ mediu Dioxid de siliciu coloidal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie şi pe recipientul cu comprimate sau pe blisterul din aluminiu. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pentru tubul pentru comprimate După prima deschidere: A se ţine tubul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Pentru blistere Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Pentru tubul cu comprimate După prima deschidere: A se păstra tubul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Pentru blistere Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.