Acasă/ Medicamente/ Calciu-Sandoz Forte
A12AA20 · Calcium preparate cu calciu Fără prescripție (OTC)

Calciu-Sandoz Forte 500 mg

Comprimate eff. · DCI: Combinatii

Tratamentul lipsei de calciu.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tratamentul lipsei de calciu. Tratament preventiv atunci când necesarul de calciu este crescut (perioada de creştere, sarcină, alăptare). Tratamentul adjuvant al osteoporozei de diferite cauze (post-menopauză, senilă, determinată de corticosteroizi, post gastrectomie sau imobilizare).

Tratamentul deficitului de calciu. Tratamentul profilactic atunci când necesarul de calciu este crescut (perioada de creştere, sarcină, alăptare). Tratamentul adjuvant al osteoporozei de diferite cauze (post-menopauză, senilă, determinată de corticosteroizi, post gastrectomie sau imobilizare).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna Calciu Sandoz forte exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă.

Adulţi: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate efervescente Calciu-Sandoz forte) pe zi.

Copii:

  • copii cu vârsta între 6 ani – 10 ani: doza recomandată este de 500 mg calciu (un comprimat efervescent Calciu-Sandoz forte) pe zi.
  • copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate efervescente Calciu- Sandoz forte) pe zi.

Dacă utilizați mai mult CALCIU-SANDOZ forte decât trebuie Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Supradozajul conduce la hipercalciurie şi hipercalcemie. Simptomele hipercalcemiei pot include: greaţă, vărsături, sete, polidipsie, poliurie, deshidratare şi constipaţie. Supradozajul cronic care a fost rezultatul hipercalcemiei poate provoca calcifiere vasculară şi a organelor. Pragul intoxicaţiei cu calciu se atinge prin suplimetarea în exces a 2000 mg pe zi, administrat pe o perioadă de mai multe luni.

Tratamentul supradozajului În caz de intoxicaţie, medicul dumneavoastră va decide măsurile terapeutice necesare.

Dacă uitați să utilizaţi CALCIU-SANDOZ forte Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă. Adulţi: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate efervescente Calciu-Sandoz forte 500 mg) pe zi.

Copii și adolescenți:

  • Copii cu vârsta între 6 ani – 10 ani: doza recomandată este de 500 mg calciu (un comprimat efervescent Calciu-Sandoz forte 500 mg) pe zi.
  • Copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate efervescente Calciu- Sandoz forte 500 mg) pe zi.
Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre componentele acestui medicament enumerate la pct. 6;
  • dacă suferiţi de boli şi/sau afecţiuni care au rezultat în urma hipercalcemiei (nivel ridicat al calciului din sânge) şi/sau hipercalciuriei (creşterea cantităţii de calciu excretată în urină);
  • dacă suferiţi de nefrocalcinoză (depozitarea sărurilor de calciu pe rinichi), nefrolitiază (depozitarea pietrelor de calciu la rinichi);
  • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
  • Boli şi/sau afecţiuni care rezultă în urma hipercalcemiei şi/sau hipercalciuriei.
  • Nefrocalcinoză, nefrolitiază
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați CALCIU-SANDOZ forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau, farmacistului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua CALCIU-SANDOZ forte:

  • dacă aveţi o cantitate uşor crescută de calciu în urină – este necesară o monitorizare mai atentă a nivelului calciului din sânge;
  • dacă aveţi sau aţi avut pietre la rinichi – este necesară o monitorizare mai atentă a nivelului calciului din sânge;
  • dacă aveţi pietre la rinichi este necesar să consumaţi o cantitate mai mare de lichide;
  • dacă aveţi o afectare uşoară a funcţiei rinichiului trebuie să fiţi monitorizat mai atent şi trebuie să consumaţi cantităţi mai mari de lichide;
  • dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Pentru pacienţii cu hipercalciurie uşoară (ce depăşeşte 300 mg/24 ore sau 7,5 mmol/24 ore) sau cu antecedente de calculi urinari este necesară monitorizarea excreţiei de calciu din urină. Dacă este necesar, doza de calciu trebuie scăzută sau tratamentul trebuie întrerupt. Pacienţilor cu predispoziţie la formarea de calculi la nivelul tractului urinar li se recomandă un aport crescut de lichide. În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală, sărurile de calciu trebuie să fie luate sub supraveghere medicală, cu monitorizarea nivelurile serice de calciu şi fosfat. În timpul tratamentului cu doze mari şi, în special în timpul tratamentului concomitent cu vitamina D, există riscul de hipercalcemie cu insuficienţă ulterioară a funcţiei renale. În cazul acestor pacienţi trebuie respectate nivelurile serice de calciu şi trebuie monitorizată funcţia renală. Există rapoarte în literatura de specialitate care vizează posibilitatea de creştere a absorbţiei de aluminiu cu săruri de citrat. Comprimatul de calciu efervescent (care conţine acid citric) trebuie să fie utilizat cu precauţie de pacienţii cu insuficienţă renală severă, în special de cei care utilizează concomitent produse care conţin aluminiu.

Comprimatele efervescente de calciu nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor.

Calciu Sandoz forte conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Calciu Sandoz forte conține lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Calciu Sandoz forte conţine sodiu. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

  • diuretice tiazidice – medicamente care elimină apa din organism;
  • corticosteroizi – medicamente recomandate în tratamentul inflamaţiilor severe;
  • tetraciclină – un medicament folosit pentru tratarea infecţiilor;
  • glicozide cardiotonice – medicamente folosite pentru tratamentul inimii;
  • levotiroxină – un medicament folosit pentru tratamentul unor afecţiuni tiroidiene;
  • norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin – medicamente folosite pentru tratamentul unor infecţii;
  • bifosfonațţi – medicamente folosite pentru tratamentul osteoporozei sau a metastazelor osoase din cancer;
  • vitamina D.

CALCIU-SANDOZ forte împreună cu alimente şi băuturi Calciu-Sandoz forte poate fi administrat în timpul meselor sau înainte de masă deoarece alimentele nu influenţează efectul produsului medicamentos. Alimente precum rubarba şi spanacul conţin acid oxalic, care poate scădea absorbţia calciului. De asemenea cerealele integrale pot conţine acid fitic, care poate scădea absorbţia calciului. Este recomandat ca după consumul acestui tip de alimente să se lase un interval liber de minim 2 ore şi apoi să fie luat comprimatul efervescent de Calciu Sandoz forte.

Diureticele tiazidice reduc excreţia de calciu în urină. Datorită riscului crescut de hipercalcemie, calciul seric trebuie monitorizat cu regularitate în timpul utilizării concomitente cu diureticele tiazidice.

Corticosteroizii sistemici reduc absorbţia de calciu. În timpul utilizării concomitente, poate fi necesară creşterea dozei de calciu.

Produsele care conţin tetraciclină administrate concomitent cu calciu nu sunt bine absorbite. Din acest motiv produsele care conţin tetraciclină trebuie administrate cu cel puţin 2 ore înainte sau cu patru până la şase ore după administrarea orală de calciu.

Toxicitatea glicozidelor cardiace poate creşte datorită hipercalcemiei din tratamentul cu calciu. Pacienţii trebuie monitorizaţi cu privire la electrocardiogramă (ECG) şi nivelurile serice de calciu.

Administrarea concomitentă a calciului cu bifosfonaţi pe cale orală sau fluorură de sodiu trebuie făcută cu cel puțin trei ore înainte de doza de calciu deoarece această asociere poate reduce absorbţia gastro-intestinală, fie pentru administrarea orală cu bifosfonaţi, fie fluorura de sodiu.

Acidul oxalic (de exemplu, găsit în spanac şi rubarbă) şi acidul fitic (de exmplu, găsit în cerealele integrale) pot inhiba absorbţia calciului prin formarea de compuşi insolubili cu ionii de calciu. Pacientul nu trebuie să utilizeze produsele de calciu în termen de două ore de la consumul de alimente bogate în acid oxalic şi acid fitic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Doza zilnică recomandată (inclusiv alimente și suplimente) pentru femeile gravide sau care alăptează este de 1000-1300 mg calciu.

În timpul sarcinii, doza zilnică nu trebuie să depășească 1500 mg.

Cantități semnificative de calciu sunt excretate în lapte dar nu determină efecte adverse asupra nou-născutului.

Calciul poate fi utilizat în timpul sarcinii și al alăptării în cazul unui deficit de calciu.

Doza zilnică recomandată (inclusiv alimente și suplimente) pentru femeile gravide sau care alăptează este de 1000-1300 mg calciu.

În timpul sarcinii, doza zilnică nu trebuie să depășească 1500 mg.

Cantități semnificative de calciu sunt excretate în lapte dar nu determină efecte adverse asupra nou-născutului.

Calciul poate fi utilizat în timpul sarcinii și al alăptării în cazul unui deficit de calciu.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste efecte adverse:

Tulburări ale sistemului imunitar Rare: Hipersensibilitate, cum ar fi erupţii cutanate, prurit, urticarie Foarte rare: Au fost raporate cazuri izolate de reacţii alergice sistemice (reacţii anafilactice, edem facial, edem angioneurotic)

Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente: Hipercalcemie, hipercalciurie

Tulburări gastro-intestinale Rare: Flatulenţă, constipaţie, diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, Sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine CALCIU-SANDOZ FORTE Substanţele active sunt: carbonat de calciu/ gluconolactat de calciu. Un comprimat efervescent conţine calciu 500 mg, sub formă de carbonat de calciu 0,3 g şi gluconolactat de calciu 2,94 g. Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, macrogol 4000, aromă de portocale, ciclamat de sodiu (E 952), hidrogenocarbonat de sodiu, sorbitol (E 420).

Cum arată CALCIU-SANDOZ FORTE şi conţinutul ambalajului

Comprimate efervescente Cutie cu un tub din polipropilenă a 10 comprimate efervescente.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, București, România

Fabricantul DELPHARM ORLÉANS 5, Avenue de Concyr, Orléans Cedex 2, 45071, Franţa

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025.

Un comprimat efervescent conţine calciu 500 mg, sub formă de carbonat de calciu 0,3 g şi gluconolactat de calciu 2,94 g.

Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Acid citric anhidru Macrogol 4000 (E 1521) Aromă de portocale (15.02.1247) care conține: substanţe aromatizante naturale, butilhidroxianisol (E 320), dextoză de porumb, maltodextrină de porumb, gumă arabică (E 414), sirop de sorbitol (E 420) Ciclamat de sodiu (E 952) Hidrogenocarbonat de sodiu Sorbitol (E 420).

calciu 500 mg, sub formă de carbonat de calciu 0,3 g şi gluconolactat de · substanță activă
Acid citric anhidru · excipient
Macrogol 4000 (E 1521) · excipient
Aromă de portocale (15.02.1247) care conține: · excipient
substanţe aromatizante naturale · excipient
butilhidroxianisol (E 320) · excipient
dextoză de porumb · excipient
maltodextrină de porumb · excipient
gumă arabică (E 414) · excipient
sirop de sorbitol (E 420) · excipient
Ciclamat de sodiu (E 952) · excipient
Hidrogenocarbonat de sodiu · excipient
Sorbitol (E 420) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original, ferit de umiditate. Nu utilizaţi Calciu-Sandoz forte după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

După ambalarea pentru comercializare: 3 ani. După prima deschidere a tubului: 2 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original, ferit de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub PP x 10 compr. eff. · 16106/2025/01

Documente oficiale