Acasă/ Medicamente/ Bronchostop
R05CA10 · Expectorante excl. combinatii cu antitusive expectorante Fără prescripție (OTC)

Bronchostop

Sirop · DCI: Plante (Cimbru+nalba Mare)

Bronchostop sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a ameliora iritația de la nivelul gâtului și tusea uscată asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos în caz de tuse asociată cu răceala.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Bronchostop sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a ameliora iritația de la nivelul gâtului și tusea uscată asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos în caz de tuse asociată cu răceala.

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Bronchostop sirop este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani. Copiii cu vârsta între 2 și 3 ani trebuie să utilizeze acest produs doar la recomandarea medicului.

Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Medicament din plante cu utilizare tradiţională utilizat pentru a ameliora iritația faringiană și tusea uscată asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului vâscos în caz de tuse asociată cu răceala.

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Bronchostop sirop este indicat la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta peste 2 ani. Copiii cu vârsta între 2 și 3 ani trebuie să utilizeze acest medicament doar la recomandarea medicului.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 15 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 90 ml).

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani: 7,5 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 45 ml).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 3 ani: După consultul unui medic, se pot administra 7,5 ml la interval de 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 45 ml).

Utilizarea la copii: Nu este indicată utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu sunt suficiente date disponibile şi trebuie să solicitaţi sfatul medicului. La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 – 3 ani, medicamentul trebuie utilizat numai după consultarea unui medic.

Mod de administrare: Pentru administrare orală. Luaţi Bronchostop sirop nediluat, prin punerea dozei menționate mai sus în măsura dozatoare atașată, care are gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml. Dacă este necesar, puteți să luați Bronchostop sirop diluat cu apă sau ceai cald.

Durata de utilizare: Automedicația cu Bronchostop sirop trebuie să fie limitată 5 zile. Dacă simptomele persistă după 5 zile de utilizare a medicamentului, trebuie să vă adresați unui medic.

Dacă luați mai mult Bronchostop sirop decât trebuie Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj. Dacă ați luat o doză considerabil mai mare din acest medicament, simptomele reacțiilor adverse cunoscute pot să apară mai intens. În acest caz, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Dacă este necesar, acesta poate decide în privinţa măsurilor care trebuie luate.

Dacă uitați să luați Bronchostop sirop Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani 15 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 90 ml).

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani 7,5 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 45 ml).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 3 ani După consultul unui medic, se poate administra 7,5 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 45 ml).

Copii şi adolescenţi La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 – 3 ani, medicamentul trebuie utilizat numai după consultarea unui medic. Nu este recomandată utilizarea la copiii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu sunt suficiente date disponibile şi trebuie solicitat sfatul medicului.

Mod de administrare Pentru administrare orală, nediluat. Dacă este necesar, Bronchostop sirop se poate dilua cu apă sau ceai cald. Este prevăzut cu o măsură dozatoare.

Durata de utilizare: Automedicația cu Bronchostop sirop trebuie să fie limitată la 5 zile. Dacă simptomele persistă după 5 zile de utilizare a medicamentului, pacientul trebuie să se adreseze unui medic.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la rădăcina de nalbă mare, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae (de exemplu busuioc, rozmarin, salvie) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanţele active, la alte plante din familia Lamiaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Bronchostop sirop, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți astm bronșic sau sunteți predispus să dezvoltați reacții alergice, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Bronchostop sirop, deoarece simptomele astmului se pot agrava. La pacienții care au tendința de a dezvolta reacții alergice există riscul ca acest medicament să determine apariția unor reacții alergice, în cazuri foarte rare anafilaxie, inclusiv șoc anafilactic.

Dacă prezentați scurtare a respirației, temperatură mare (febră), spută de culoare galben-verzuie sau maro (spută purulentă), trebuie să vă adresați unui medic sau unei persoane calificate în domeniul medical.

Absorbția medicamentelor administrate concomitent poate fi întârziată. Ca măsură de precauție, acest medicament nu trebuie administrat cu 30 de minute până la 1 oră înainte sau după administrarea altor medicamente.

Pacienții cu antecedente de astm bronșic sau reacții alergice pot avea un risc crescut de reacții de hipersensibilitate care pot fi, de asemenea, severe (vezi pct. 4.8 Reacții adverse). Acești pacienți trebuie să solicite consultul unui medic înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă apar dispnee, febră sau spută purulentă, este necesar consultul unui medic.

Absorbția medicamentelor administrate concomitent poate fi întârziată. Ca măsură de precauție, acest medicament nu trebuie administrat cu 30 de minute până la 1 oră înainte sau după administrarea altor medicamente.

Copii şi adolescenţi La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 – 3 ani, medicamentul trebuie utilizat numai după consultarea unui medic. Nu este indicată utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu sunt suficiente date disponibile şi trebuie solicitat sfatul medicului.

Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil, cu rol de conservanți. Aceştia pot să provoace reacţii alergice (chiar întârziate).

Medicamentul conține suc concentrat de zmeură (conținând sucroză, glucoză și fructoză). Pacienții cu afecţiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Acest medicament conține propilenglicol 38,9 mg per doza de 15 ml.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 15 ml, adică practic „nu conține sodiu‟.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu sunt disponibile date privind efectele acestui medicament asupra fertilității, precum şi în timpul sarcinii şi alăptării. Deoarece nu sunt suficiente date disponibile, nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii și alăptării.

În absenţa unor date suficiente, utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării nu este recomandată.

Nu sunt disponibile date privind influenţa asupra fertilității la om.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența apariției următoarelor reacții adverse nu este cunoscută.

Acest medicament poate provoca următoarele reacții alergice grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți administrarea medicamentului și solicitați imediat sfatul medicului:

  • simptome care pot include senzație de amețeală sau leșin, dificultăți la respirație sau respirație șuierătoare, bătăi rapide ale inimii, erupții la nivelul pielii, confuzie și anxietate sau pierdere a conștienței (reacție anafilactică)
  • umflare a feței, buzelor, limbii, gurii sau gâtului (angioedem),
  • vezicule la nivelul gurii și gâtului
  • dificultăți de respirație (inclusiv scurtarea respirației)

Alte reacții adverse posibile: Dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau vă îngrijorează, sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă, opriți administrarea acestui medicament și adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil: Reacții alergice la nivelul pielii, inclusiv urticarie (umflături roșii pe piele) și mâncărime. Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi durere sau disconfort abdominal, diaree, vărsături și greață.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Următorul tabel prezintă reacțiile adverse raportate în legătură cu utilizarea medicamentului din experiența de după punerea pe piață.

Tulburări gastro- Greață, vărsături, diaree, disconfort Cu frecvență necunoscută intestinale abdominal, dureri abdominale, tulburări gastro-intestinale

Afecțiuni cutanate și ale Erupție cutanată, urticarie, prurit Cu frecvență necunoscută țesutului subcutanat

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului din plante cu utilizare tradițională este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului din

plante cu utilizate tradițională. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Bronchostop sirop

Substanțele active sunt:

1 ml conţine: extract 7,8 mg (sub formă de extract uscat) din părţile aeriene de Thymus vulgaris L., și Thymus zygis L.(iarba de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apă. extract 55,3 mg (sub formă de extract lichid) din rădăcină de Althaea officinalis L. (rădăcină de nalbă) (1:12- 14). Solvent de extracţie: apă.

Celelalte componente sunt: maltodextrină, acacia (gumă arabică), xilitol (E967), parahidroxibenzoat de metil (E218), suc concentrat de zmeură (conținând sucroză, glucoză și fructoză), gumă xantan, acid citric monohidrat (E 330), parahidroxibenzoat de propil (E 216), aromă de zmeură (arome sintetice și naturale, propilenglicol (E1520)), glicerol (E 422), zaharină sodică (E 954), neohesperidină-dihidrocalconă, apă purificată.

Cum arată Bronchostop sirop și conținutul ambalajului

Bronchostop sirop este o soluție vâscoasă, brun-roșcată, cu miros și gust de cimbru și zmeură. Este ambalat în flacoane din sticlă brună cu capac filetat sigilat, cu capacitatea de 120 ml şi 200 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Măsura dozatoare atașată, cu gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml, facilitează măsurarea precisă a cantității recomandate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Viena Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustensaft Republica Cehă: Bronchostop sirup România: Bronchostop sirop Slovacia: Bronchostop perorálny roztok

Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.

1 ml conţine: extract 7,8 mg (sub formă de extract uscat) din părţile aeriene de Thymus vulgaris L.Thymus zygis L., (părţile aeriene de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apă. extract 55,3 mg (sub formă de extract lichid) din rădăcină de Althaea officinalis L., (rădăcină de nalbă) (1:12- 14). Solvent de extracţie: apă.

Excipienți cu efect cunoscut: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,77 mg Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,41 mg Zaharuri conținute în sucul concentrat de zmeură: Fructoză aproximativ 4 mg Glucoză aproximativ 4 mg Sucroză aproximativ 0,4 mg Propilenglicol (E1520) 2,59 mg conținut în aroma de zmeură

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Maltodextrină Acacia (Gumă arabică) Xilitol (E967) Parahidroxibenzoat de metil (E218) Suc concentrat de zmeură (conținând sucroză, glucoză și fructoză) Gumă xantan Acid citric monohidrat (E 330) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Aromă de zmeură (arome sintetice și naturale, propilenglicol (E1520)) Glicerol (E 422) Zaharină sodică (E 954) Neohesperidină-dihidrocalconă Apă purificată.

Maltodextrină · excipient
Acacia (Gumă arabică) · excipient
Xilitol (E967) · excipient
Parahidroxibenzoat de metil (E218) · excipient
Suc concentrat de zmeură (conținând sucroză · excipient
glucoză și fructoză) · excipient
Gumă xantan · excipient
Acid citric monohidrat (E 330) · excipient
Parahidroxibenzoat de propil (E216) · excipient
Aromă de zmeură (arome sintetice și naturale · excipient
propilenglicol (E1520)) · excipient
Glicerol (E 422) · excipient
Zaharină sodică (E 954) · excipient
Neohesperidină-dihidrocalconă · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Medicamentul nedeschis nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C, după prima deschidere.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați flaconul bine închis după utilizare. Utilizați conținutul flaconului în decurs de 4 săptămâni după deschidere.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere: 4 săptămâni

Medicamentul nedeschis nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. După utilizare flaconul se închide bine. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C, după prima deschidere.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu inel de siguranta, masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 120 ml sirop · 14237/2022/01
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu inel de siguranta, masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 200 ml sirop · 14237/2022/02

Documente oficiale