Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg
Capsule · DCI: Biologic (Lysatum Bacteriale Om 85 Cryodesicatum)
Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate. Broncho-Vaxom Copii este un medicament imunostimulant. Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Broncho-Vaxom poate preveni infecţiile recidivante ale căilor respiratorii atât la adulţi cât şi la copii, precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele cronice. De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumeavoastră în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.
Broncho-Vaxom Copii este recomandat la copii (de la 6 luni la 12 ani).
Imunoterapie. Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi exacerbărilor infecţioase din bronşitele cronice. Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii.
– Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Deşi nu sunt cunoscute reacţii adverse asupra embrionului/fătului, Broncho-Vaxom Copii trebuie evitat în timpul sarcinii..
Alăptarea Nu a fost realizat niciun studiu cu femei care alăptează. Prin urmare, este necesară precauţie în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt cunoscute date privind fertilitatea la femei.
Sarcina Nu există sau există un număr limitat de date privind utilizarea Broncho-Vaxom Copii la femeile însărcinate. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea pentru reproducere. Ca măsură de precauţie, se recomandă să se evite utilizarea Broncho-Vaxom Copii în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice şi nu au fost raportate date până în prezent. Medicamentul trebuie administrat cu precauţie pe durata alăptării.
Fertilitatea În studiile cu animale nu a fost raportat nici un efect al Broncho-Vaxom Copii asupra indicelui de fertilitate.
Ce conţine Broncho-Vaxom Copii
- Substanţa activă este 3,5 mg de lizate bacteriene liofilizate din Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis pentru fiecare capsulă tare.
- Celelalte componente sunt: amidon (pregelatinizat), stereat de magneziu, galat de propil (E310), glutamat de sodiu, manitol; compoziţia învelişului capsulei: gelatină, indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Broncho-Vaxom Copii şi conţinutul ambalajului Broncho-Vaxom Copii capsule (tipul 3) sunt opace, cu corpul capsulei alb şi capac albastru şi conţin o pulbere uşor bej.
Cutie cu 10 capsule (1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce conţine 10 capsule) Cutie cu 30 capsule (3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce conţin fiecare câte 10 capsule)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA Avenida António Augusto de Aguiar no 19-4o 1050-012, Lisabona, Portugalia
Fabricantul FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d’Allemagne, 13127 Vitrolles, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2022.
Fiecare capsulă conţine 3,5 mg de lizate bacteriene liofilizate de Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Galat de propil (E310) Glutamat de sodiu Manitol Amidon (pregelatinizat) Stearat de magneziu
Compoziţia învelişului capsulei: Indigotină (E 132) Dioxid de titan (E 171) Gelatină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP” [data de expirare]. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original
6.5.Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 capsule (1 blister ce conține 10 capsule) Cutie cu 30 capsule (3 blistere ce conțin câte 10 capsule fiecare)
Capsulele sunt ambalate în blistere, cu o parte din film PVC/PVDC și cu cealaltă parte din folie de aluminiu învelită în PVDC.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.