Broncho-Vaxom Adulti 7 mg
Capsule · DCI: Biologic (Lysatum Bacteriale Om 85 Cryodesicatum)
Broncho-VaxomAdulţi conţine lizate bacteriene liofilizate.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Broncho-VaxomAdulţi conţine lizate bacteriene liofilizate. Broncho-Vaxom Adulţi este un medicament imunostimulant Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Broncho-Vaxom Adulţi poate preveni infecţiile recidivante ale căilor respiratorii, precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele cronice. De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumeavoastră în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.
Broncho-Vaxom Adulţi este recomandat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Imunoterapie. Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi exacerbărilor infecţioase din bronşitele cronice. Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii.
- Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
În prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Nu se cunosc până în present interacţiuni cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Deşi nu sunt cunoscute reacţii adverse asupra embrionului/fătului, Broncho-Vaxom Adulţi trebuie evitat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu a fost realizat niciun studiu cu femei care alăptează. Prin urmare, este necesară precauţie în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt cunoscute date privind fertilitatea la femei.
Sarcina Nu există sau există un număr limitat de date privind utilizarea Broncho-Vaxom Adulți la femeile însărcinate. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea pentru reproducere. Ca măsură de precauție, se recomandă să se evite utilizarea Broncho-Vaxom Adulți în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice și nu au fost raportate date până în prezent. Medicamentul trebuie administrat cu precauţie pe durata alăptării.
Fertilitatea În studiile cu animale nu a fost raportat niciun efect al Broncho-Vaxom Adulți asupra indicelui de fertilitate.
4.7.Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Broncho-Vaxom Adulţi nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ce conţine Broncho-Vaxom Adulţi – Substanţa activă este 7 mg de lizate bacteriene liofilizate din Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis pentru fiecare capsulă. – Celelalte componente sunt: amidon (pregelatinizat), stereat de magneziu, galat de propil (E310), glutamat de sodiu, manitol; compoziţia învelişului capsulei: gelatină, indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Broncho-Vaxom Adulţi şi conţinutul ambalajului Broncho-Vaxom Aduli capsule (tipul 3) sunt opace, cu corpul capsulei albastru şi capac albastru şi conţin o pulbere uşor bej.
Cutie cu 10 capsule tari (1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce conţine 10 capsule) Cutie cu 30 capsule tari (3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce conţin fiecare câte 10 capsule)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA Avenida António Augusto de Aguiar no 19-4o 1050-012, Lisabona, Portugalia
Fabricantul FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d’Allemagne, 13127 Vitrolles, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în luna Noiembrie 2022.
Fiecare capsulă conține 7 mg de lizate bacteriene liofilizate de Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Galat de propil (E310) Glutamat de sodiu Manitol Amidon (pregelatinizat) Stearat de magneziu
Compoziția învelișului capsulei: Indigotină (E 132) Dioxid de titan (E 171) Gelatină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP” [data de expirare]. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.