Bronchipret Forte
Soluție orală · DCI: Plante(Cimbru+extract De Iedera)
Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă. Bronchipret forte soluție orală este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.
Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă. Bronchipret forte soluție orală este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
- dacă sunteți alergic (aveți hipersensibilitate) la cimbru sau frunze de iederă, la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae) sau Araliaceae, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Bronchipret forte soluție orală nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae) sau Araliaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Efectele utilizării concomitente cu alte medicamente nu au fost studiate. Nu sunt cunoscute până în prezent interacțiuni cu alte medicamente.
Interacțiunile cu alte medicamente nu sunt cunoscute până în momentul prezent. Nu au fost efectuate studii clinice de interacțiune.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Siguranța utilizării în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente nu se recomandă utilizarea Bronchipret forte soluție orală în timpul sarcinii. Nu este cunoscut dacă substanțele active sau metaboliții Bronchipret forte soluție orală sunt trec în lapte la mamă. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat. Prin urmare, Bronchipret forte soluție orală nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Sarcina Nu există date disponibile privind utilizarea Bronchipret forte soluție orală la femeile gravide și nu există studii la animale cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea Bronchipret forte soluție orală în timpul sarcinii nu este recomandată.
Alăptarea Nu este cunoscut dacă substanțele active sau metaboliți ai Bronchipret forte soluție orală sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat. Prin urmare, Bronchipret forte soluție orală nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitate Nu sunt disponibile date privind efectele Bronchipret forte soluție orală asupra fertilității la om.
Ce conține Bronchipret forte soluție orală
- Substanțele active din 1 ml (corespunzător la 1,09 g) de Bronchipret forte soluție orală sunt:
- 490 mg extract lichid din Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L., herba, sau un amestec din ambele specii (plantă de cimbru) (1:2-2,5); solvent de extracție: soluție de amoniac 10 % m/m / glicerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v / apă (1/20/70/109)
- 49 mg extract lichid din Hedera helix L., folium (frunze de iederă) (1:1); solvent de extracție: etanol 70 % v/v
- Celelalte componente sunt etanol 96%; hidroxipropilbetadex; levomentol; maltitol lichid (conținând sorbitol (E420)); apă purificată.
Medicamentul conține etanol maxim 15 % m/m, echivalent cu maxim 21 % v/v.
Cum arată Bronchipret forte soluție orală şi conţinutul ambalajului Bronchipret forte soluție orală este un lichid limpede, de culoare brun deschis. În timpul depozitării pot apărea o ușoară turbiditate și/sau precipitat care este resuspendabil.
Bronchipret forte soluție orală este disponibil în flacoane din sticlă brună prevăzut cu sistem de curgere din PEJD, capac cu filet (PP) cu inel de siguranță (PEÎD) și o măsură dozatoare (PP) cu o gradație pentru o singură doză, și anume: 1,85 ml.
Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: Flacon cu 50 ml soluție orală Flacon cu 100 ml soluție orală
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 E-Mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: AUSTRIA: Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen BULGARIA: Bronchipret oral solution CROATIA: Bronchipret forte oralna otopina REPUBLICA CEHĂ: Bronchipret tymián a břečťan
ESTONIA: Bronchipret Comp FRANȚA: Brolion GERMANIA: Bronchipret Tropfen TE GRECIA: Bronchipret forte UNGARIA: Bronchipret belsőleges oldat ITALIA: Bronchiclear LETONIA: Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai LITUANIA: Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas LUXEMBURG: Bronchipret Tropfen TE POLONIA: Bronchipret Forte ROMANIA: Bronchipret forte soluție orală SLOVACIA: Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok SPANIA: Bronchiclear solucion oral SUEDIA: Mucofyl forte
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2024.
1 ml (corespunzător la 1,09 g) Bronchipret forte soluție orală conține: 490 mg de extract lichid din Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L., herba sau un amestec din ambele specii (cimbru) (1:2-2,5); Solvent de extracție: soluție de amoniac 10 % m/m / glicerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v / apă (1/20/70/109) 49 mg extract lichid din Hedera helix L., folium (frunză de iederă) (1:1); Solvent de extracție: etanol 70 % v/v
Excipienți cu efect cunoscut: Maltitol lichid: 272 mg Sorbitol (conținut în lichid de maltitol): 18,5 mg Conținut total de etanol: max. 15 % m/m, echivalent cu max. 21 % v/v
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Etanol 96% Hidroxipropilbetadex Levomentol Maltitol lichid (conține sorbitol (E420)) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentul în ambalajul original nu necesită condiții speciale de păstrare. Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni După prima deschidere: a se păstra la temperaturi sub 25°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni
Medicamentul în ambalajul original nu necesită condiții speciale de păstrare. După prima deschidere: a se păstra la temperaturi sub 25°C.