Bromhexin Rompharm 2 mg/ml
Pic. orale/soluție orală · DCI: Bromhexinum
Picăturile orale/soluţia orală cu bromhexin sunt indicate ca expectorant mucolitic în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice manifestate prin tuse productivă şi însoţite de tulburări ale formării şi eliminării secreţiilor bronşice:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Picăturile orale/soluţia orală cu bromhexin sunt indicate ca expectorant mucolitic în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice manifestate prin tuse productivă şi însoţite de tulburări ale formării şi eliminării secreţiilor bronşice:
- traheobronşită;
- bronşită acută;
- bronşită cronică simplă;
- bronşită cronică obstructivă;
- astm bronşic;
- bronşiectazii;
- alte afecţiuni pulmonare.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
- Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
- Pacienţii cu afecţiuni bronşice cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul ciliar malign).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroxim, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creşterea concentraţiei antibioticului în teritoriul pulmonar, îmbunătăţindu-se distribuţia acestora în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, creşte şi concentraţia acestuia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive nu este recomandată, datorită reducerii eliminării prin tuse a secreţiilor bronşice, cu posibilitatea apariţiei exitusului datorită acumulării secreţiilor bronşice la nivel traheal. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acţiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu există date privind administrarea la femei gravide. Bromhexinul se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele bromhexinului asupra fătului, respectiv sugarului, nu se recomandă administrarea de bromhexin în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce conţine BROMHEXIN ROMPHARM ‐ Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Un mililitru picături orale/soluţie orală conţine 2 mg clorhidrat de bromhexin. Un ml = 25 picături.
- Celelalte componente sunt: acid benzoic, acid tartric şi apă purificată.
Cum arată BROMHEXIN ROMPHARM şi conţinutul ambalajului BROMHEXIN ROMPHARM se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră. Este disponibil în cutie cu un flacon din plastic a 50 ml soluţie orală, prevăzut cu picurător din plastic, de culoare albă, închis cu capac cu filet de culoare albă din plastic şi cu o linguriţă dubludozatoare (2,5/5 ml).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov România
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2018.
Un ml picături orale/soluţie orală conţine clorhidrat de bromhexin 2 mg. Un ml = 25 picături
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Acid benzoic Acid tartric Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 50 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 50 de zile după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.