Bromhexin Helcor 8 mg
Comprimate · DCI: Bromhexinum
Bromhexin Helcor acţionează prin scăderea vâscozităţii mucusului de la nivelul tractului respirator, rezultând un efect de eliberare a căilor respiratorii superioare şi fluidificare a secreţiilor bronşice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bromhexin Helcor acţionează prin scăderea vâscozităţii mucusului de la nivelul tractului respirator, rezultând un efect de eliberare a căilor respiratorii superioare şi fluidificare a secreţiilor bronşice. Bromhexin Helcor se utilizează în tratamentul simptomelor care însoţesc afecţiunile acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de secreţii vâscoase.
Bromhexin Helcor este destinat administrării la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cornice, însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă;
- dacă aveţi o afecţiune bronşică rară cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili).
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipienţi. Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În timpul tratamentului cu Bromhexin Helcor nu trebuie să luaţi medicamente antitusive (cum este codeina), sau medicamente cu efect iritant la nivelul stomacului. În cazul administrării concomitente de antibiotice (amoxicilină, ampicilină, eritromicină, cefuroximă, doxiciclină, oxitetraciclină), distribuţia acestora la nivel pulmonar este îmbunătăţită.
Bromhexin Helcor împreună cu alimente şi băuturi Utilizarea de alcool etilic în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a efectelor toxice.
Sarcin, alăptarea și fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament. Nu se recomandă administrarea Bromhexin Helcor în timpul sarcinii şi alăptării.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (deoarece acestea inhibă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu se cunosc date privind potenţialul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului în cazul administrării la animale. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.
Ce conţine Bromhexin Helcor
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 101, povidonă K 30, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină tip 102, amidonglicolat de sodiu tip A, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Bromhexin Helcor şi conţinutul ambalajului Bromhexin Helcor se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini intacte.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate fiecare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. AC HELCOR PHARMA S.R.L. Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50, Baia Mare, România
Fabricantul S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50, Baia Mare, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Data ultimei verificări a prospectului septembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină tip 101 Povidonă K 30 Amidon pregelatinizat Celuloză microcristalină tip 102 Amidonglicolat de sodiu tip A Talc Stearat de magneziu
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Bromhexin Helcor după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.