Acasă/ Medicamente/ Bromhexin Atb
R05CB02 · Expectorante excl. combinatii cu antitusive mucolitice Fără prescripție (OTC)

Bromhexin Atb 8 mg

Comprimate · DCI: Bromhexinum

Bromhexin Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de preparate pentru tratamentul tusei şi răcelii; expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Bromhexin Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de preparate pentru tratamentul tusei şi răcelii; expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice. Bromhexin Atb împiedică acumularea de mucus vâscos, fluidificând secreţia bronşică şi uşurând tusea.

-Tratamentul tulburărilor de secreţie bronşică cu formare excesivă de mucus, fluidificând secreţia în cazul afecţiunilor bronhopulmonare acute şi cronice (de exemplu bronşită acută şi cronică, traheobronşită,bronhopneumopatie cronică obstructivă).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este la adulţi de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, maximum 6 comprimate pe zi. La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adaptate vârstei. La copii peste 10 ani este de ½-1 comprimat de 3 ori pe zi. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi-le întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Nu depăşiţi 8-10 zile de tratament fără recomandarea medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Bromhexin Atb decât trebuie Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bromhexin Atb Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Bromhexin Atb Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi: 1 – 2 comprimate de 3 ori pe zi. Nu se recomandă să se depăşească 6 comprimate pe zi. Copii peste10 ani: 1/2 -1 comprimat de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta sub 10 ani: deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8 mg, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice cu concentraţii adecvate. Durata tratamentului nu va depăşi 8-10 zile fără recomandarea medicului.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal, boală renală sau hepatică severă, astm bronşic. -Dacă luaţi şi medicamente antitusive. Luaţi aceste medicamente în combinaţie, doar la recomandarea medicului.

Medicamentul se va administra cu prudenţă pacienţilor cu ulcer gastro-duodenal, bromhexinul fiind un factor de agravare a evoluţiei acestuia. La pacienţii astmatici, bromhexinul se va administra cu prudenţă. Se vor asocia medicamente bronhodilatatoare. Administrarea de bromhexin împreună cu antitusive (de exemplu codeină) nu este recomandată. În condiţiile unei producţii crescute de mucus în căile respiratorii, se pot acumula secreţii, cu risc de spasm bronşic şi de infecţii ale căilor respiratorii.

Bromhexin se va administra cu prudenţă în insuficienţă renală severă, din cauza riscului acumulării metaboliţilor. La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, Bromhexin Atb se va administra cu prudenţă, la intervale de timp mai largi sau în doze mai scăzute.

Bromhexin Atb conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Consultaţi medicul în condiţiile în care mai luaţi: medicamente antitusive (cum este codeina), sau medicamente iritante la nivelul stomacului. Administrarea clorhidratului de bromhexin în acelaşi timp cu antibiotice (de exemplu amoxicilină, eritromicină, cefalexină, doxiciclină, oxitetraciclină) îmbunătăţeşte distribuţia acestora la nivel pulmonar.

Bromhexin Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între bromhexin şi alimente sau băuturi.

Asocierea antitusivelor cu expectorante favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice (vezi pct. 4.4), de aceea trebuie evitată. În cazul administrării concomitente de antibiotice (de exemplu amoxicilină, doxiciclină, eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) şi clorhidrat de bromhexin, este ameliorat pasajul antibioticului în ţesutul pulmonar. Asocierea cu medicamente iritante gastric creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece acest medicament traversează bariera placentară, administrarea acestui medicament se va evita, mai ales în primele 3 luni de sarcină. Nu se recomandă administrarea de bromhexin în timpul alăptării.

Sarcina: Nu există date disponibile privind efectele clorhidratului de bromhexin în timpul sarcinii la om. Deoarece clorhidratul de bromhexin traversează bariera placentară, medicamentul se va administra cu prudenţă în timpul sarcinii, mai ales în primele 3 luni de sarcină. Alăptarea: Deoarece clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern, nu ar trebui utilizat în timpul alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt în general uşoare şi trecătoare: erupţii cutanate, urticarie, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree, creşterea valorilor enzimelor hepatice. Rar, pot apărea şi reacţii mai grave: tulburări ale sistemului imunitar (reacţii de hipersensibilitate): edeme, dificultăţi de respiraţie, febră, frisoane, iar în cazuri izolate poate surveni chiar şoc anafilactic, cefalee, ameţeală. La unii pacienţi incapabili de o expectoraţie eficientă, se poate produce accentuarea obstrucţiei bronhice. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Text RCP indisponibil.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Bromhexin Atb -Substanţa activă este clorhidrat de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg. -Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 101, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Bromhexin Atb şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, plate, de culoare albă.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2016.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină tip 101 Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu

clorhidrat de bromhexin 8 mg · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Celuloză microcristalină tip 101 · excipient
Amidon de porumb · excipient
Talc · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Bromhexin Atb dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. · 9545/2016/01
Cutie cu 200 blist. PVC/Al x 10 compr. · 9545/2016/02

Documente oficiale