Acasă/ Medicamente/ Bonfal
A11CC05 · Vitamina a si d (incl. combinatii) vitamina d si analogi Prescripție, valabilă 6 luni

Bonfal 20000 UI

Comprimate filmate · DCI: Colecalciferolum

Bonfal conține substanța activă colecalciferol.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Bonfal conține substanța activă colecalciferol.

Vitamina D se găsește în dietă și este produsă și în piele după expunerea la soare. Bonfal poate fi prescris de medicul dumneavoastră pentru a începe tratamentul pentru deficitul sever de vitamină D. Lipsa de vitamină D poate apărea atunci când dieta sau stilul dumneavoastră de viață nu vă oferă suficientă vitamină D sau când organismul dumneavoastră are nevoie de mai multă vitamină D. Bonfal este indicat la adulți.

Tratamentul inițial al deficitului de vitamina D relevant clinic [nivel seric < 25 nmol/l (10 ng/ml)] la adulți.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza necesară va depinde de cât sunt de scăzute nivelurile dumneavoastră de vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la concentrația și numărul de comprimate de luat și cât de des trebuie să le luați.

Doza recomandată este:

→ Tratamentul inițial al deficitului de vitamina D la adulți: echivalentul a 20000 UI/săptămână timp de 4 până la 5 săptămâni.

Bonfal 5000 UI comprimate filmate: 4 comprimate filmate pe săptămână Bonfal 10000 UI comprimate filmate: 2 comprimate filmate pe săptămână Bonfal 20000 UI comprimate filmate: 1 comprimat filmat pe săptămână

După 4 până la 5 săptămâni de tratament, trebuie luată în considerare o doză de întreținere mai mică.

Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi cu apă, de preferat la masa principală a zilei.

Bonfal 20000 UI comprimate filmate: Linia mediană servește la ruperea comprimatului filmat dacă aveți dificultăți în a-l înghiți întreg.

Copii şi adolescenţi Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Dacă utilizaţi mai mult Bonfal decât trebuie Este important să nu depășiți doza recomandată.

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât vi s-a recomandat, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cereți imediat sfaturi medicale.

Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră comprimatele, cutia și acest prospect pentru a le arăta medicului.

Dacă luați prea multe comprimate, s-ar putea să simțiți greață sau să vomitați, să vă constipați sau să aveți dureri de stomac, slăbiciune musculară, oboseală, lipsă de poftă de mâncare, probleme cu rinichii și, în cazuri severe, puteți observa bătăi neregulate ale inimii.

Dacă uitaţi să luați Bonfal Dacă uitaţi să vă luați comprimatele, luaţi-le cât mai repede posibil. Apoi luați următoarea doză la timpul potrivit, respectând instrucțiunile medicului dumneavoastră. Însă, dacă a venit timpul să luați următoarea doză, nu luați și doza pe care ați omis-o; luați, așa cum este cazul, numai doza următoare.

Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru o doză uitată.

Dacă încetaţi să luați Bonfal Continuaţi să luați acest medicament atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să opriţi administrarea acestui medicament doar pentru că vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați comprimatele prea devreme, simptomele dumneavoastră se pot agrava sau pot reapărea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți Doza exactă și durata tratamentului trebuie determinate de un medic, în funcție de nivelurile serice de calcidiol (25(OH)D) dorite, de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la tratament.

Tratamentul inițial al deficitului de vitamina D relevant clinic [nivel seric < 25 nmol/l (10 ng/ml)] la adulți

Doza recomandată este:

Bonfal 5000 UI comprimate filmate Patru comprimate filmate pe săptămână (echivalent la 20000 UI/săptămână) timp de 4 până la 5 săptămâni.

Bonfal 10000 UI comprimate filmate Două comprimate filmate pe săptămână (echivalent la 20000 UI/săptămână) timp de 4 până la 5 săptămâni.

Bonfal 20000 UI comprimate filmate Un comprimate filmat pe săptămână (echivalent la 20000 UI/săptămână) timp de 4 până la 5 săptămâni.

După prima lună, trebuie luată în considerare o doză de întreținere mai mică, în funcție de nivelurile serice dorite de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la tratament.

Alternativ, pot fi urmate recomandările ghidurilor naționale privind dozele în tratamentul deficienței de vitamina D.

Insuficiență renală Bonfal nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).

Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Copii şi adolescenţi Bonfal nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.

Comprimatele filmate cu concentrațiile de 5 000 UI, 10 000 UI și 20 000 UI nu sunt adecvate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani, deoarece studiile privind utilizarea în siguranță a dozelor foarte mari la copii și adolescenți sunt prea limitate. Cu toate acestea, medicamente cu o concentrație mai mică de 5 000 UI pot fi, de asemenea, disponibile.

Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu apă, de preferință la masa principală a zilei.

Comprimatul filmat de 20000 UI poate fi divizat în jumătate doar pentru a facilita înghițirea.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3
  • dacă sunteţi alergic la colecalciferol (vitamina D3) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți niveluri ridicate de vitamină D în sânge (hipervitaminoză D)
  • dacă aveți niveluri ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) sau dacă aveți o boală sau afecțiune care duce la hipercalcemie sau hipercalciurie
  • dacă aveți calcificare la rinichi, pietre la rinichi sau probleme grave la rinichi.
  • Hipersensibilitate la vitamina D sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
  • Hipervitaminoză D
  • Boli sau afecțiuni care conduc la hipercalcemie și/sau hipercalciurie
  • Insuficiență renală severă
  • Nefrocalcinoză, nefrolitiază.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Bonfal, dacă:

  • aveţi leziuni sau boli ale rinichilor. Medicul dumneavoastră vă va măsura nivelurile de calciu și fosfat din sânge și urină.
  • dacă aveţi tendinţa de a forma calculi renali care conţin calciu
  • suferiți de o afecțiune inflamatorie cronică multisistemică cunoscută sub numele de sarcoidoză, care vă poate afecta plămânii, inima și rinichii; în acest caz, există riscul creșterii conversiei vitaminei D în forma sa activă.
  • luați suplimente care conțin vitamina D sau derivate, sau mâncați alimente sau beți lapte îmbogățit cu vitamina D
  • prezentați rezistență la hormonul paratiroidian (pseudohipoparatiroidism).

Ar trebui asigurat un aport adecvat de calciu prin nutriție. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să vă faceți teste de laborator la intervale regulate pentru a verifica cantitatea de calciu din sânge și urină.

Dacă acumulați mai mult de 1 000 UI de vitamină D pe zi din surse alimentare, din orice alte medicamente sau din suplimente alimentare, medicul dumneavoastră vă va recomanda analize de sânge specifice. Astfel de teste sunt deosebit de importante la pacienți vârstnici sau la cei cu mobilitate redusă și pentru persoane care, de asemenea, utilizează glicozide cardiace sau diuretice (vezi secțiunea „Alte medicamente și Bonfal”).

Monitorizare În timpul tratamentului inițial trebuie monitorizate valorile calciului seric și urinar. Funcția renală trebuie, de asemenea, verificată prin măsurarea creatininei serice. Această monitorizare este extrem de importantă la pacienţii vârstnici sau imobilizaţi şi în cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace sau diuretice (vezi pct. 4.5). În caz de hipercalcemie sau semne de afectare a funcției renale, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt. Se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului dacă conținutul de calciu în urină depășește 7,5 mmol/24 ore (300 mg/24 ore).

Insuficienţă renală Vitamina D trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență renală și trebuie monitorizat efectul asupra nivelurilor de calciu și fosfat. Trebuie luat în considerare riscul de calcificare a țesuturilor moi. La pacienții cu insuficiență renală severă, vitamina D sub formă de colecalciferol nu este metabolizată în mod normal. Nu trebuie utilizat colecalciferolul (vezi pct. 4.3).

Tendința de a forma calculi renali Colecalciferolul nu trebuie folosit în tratament de către pacienți cu tendință la calculi renali care conțin calciu.

Aportul de calciu Prin alimentație ar trebui să fie asigurat un aport adecvat de calciu.

Sarcoidoza Colecalciferolul trebuie prescris cu prudență pacienților care suferă de sarcoidoză din cauza riscului de creștere a metabolizării vitaminei D în forma sa activă. La acești pacienți trebuie monitorizat conținutul de calciu din ser și urină.

Pseudohipoparatiroidism Colecalciferolul nu trebuie administrat dacă este prezent pseudohipoparatiroidismul (nevoia de vitamina D poate fi redusă de sensibilitatea uneori normală la vitamina D, cu risc de supradozaj pe termen lung). În astfel de cazuri, sunt disponibili derivați de vitamină D mai ușor de administrat.

Aportul de vitamina D din alte surse Conținutul de vitamina D din Bonfal trebuie luat în considerare atunci când se prescriu alte medicamente care conțin vitamina D. Dozele suplimentare de vitamina D (inclusiv metaboliți și analogi) trebuie luate sub strictă supraveghere medicală. Trebuie luată în considerare absorbția suplimentară de vitamina D din surse alimentare sau suplimente alimentare.

Zahăr

Acest medicament conține zahăr. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament.

Sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, următoarele medicamente pot interacționa cu Bonfal:

  • Medicamente pentru tratarea epilepsiei (cum este fenitoina) sau medicamente pentru somn (barbiturice, cum este fenobarbitalul), deoarece aceste medicamente pot reduce efectul vitaminei D
  • Glucocorticoizi (hormoni steroizi precum hidrocortizon sau prednisolon). Acestea pot reduce efectul vitaminei D.
  • Medicamente pentru inimă (glicozide cardiace, cum este digoxina). Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza inima cu o electrocardiogramă (ECG) și vă poate măsura nivelurile de calciu din sânge și urină.
  • Laxative (cum este uleiul de parafină), un medicament pentru scăderea colesterolului numit colestiramină sau un medicament utilizat pentru a reduce absorbția grăsimilor alimentare numit orlistat, care poate reduce absorbția vitaminei D
  • Actinomicină (un medicament utilizat pentru a trata unele forme de cancer) și antifungice derivați de imidazol (medicamente precum clotrimazol și ketoconazol utilizate în infecțiile fungice), deoarece pot interfera cu metabolismul vitaminei D
  • Rifampicină și izoniazidă (utilizate pentru tratarea tuberculozei) pot reduce efectul vitaminei D
  • Diuretice – „pastile pentru apă”, medicamente care favorizează excreția urinară (cum sunt derivații de benzotiadiazină) pot accentua riscul de creștere a concentrațiilor de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) în aceste cazuri.
  • Fosfatul administrat în doze mari poate accentua riscul de creștere a concentrațiilor de fosfat în sângele dumneavoastră (hiperfosfatemie).

Medicamente antiepileptice și barbiturice Tratamentul concomitent cu fenitoină sau barbiturice poate reduce efectul vitaminei D din cauza activării metabolice.

Glucocorticoizi Utilizarea concomitentă a glucocorticoizilor poate reduce efectul vitaminei D.

Glicozide cardiace Toxicitatea glicozidelor cardiace, cum ar fi digoxina, poate crește din cauza nivelurilor crescute de calciu în timpul tratamentului cu vitamina D (risc de aritmie cardiacă). Pacienții trebuie monitorizați prin ECG și prin testarea nivelului de calciu în ser și urină.

Rășini schimbătoare de ioni, laxative și orlistat Tratamentul simultan cu rășini schimbătoare de ioni precum colestiramina, laxative precum uleiul de parafină sau orlistatul poate reduce absorbția gastrointestinală a vitaminei D.

Actinomicină și imidazol Agentul citotoxic actinomicină și agenții antifungici precum imidazol interferează cu activitatea vitaminei D prin inhibarea conversiei 25-hidroxivitaminei D în 1,25-dihidroxivitamina D de către enzima renală, 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilaza.

Rifampicină Rifampicina poate reduce eficacitatea colecalciferolului datorită efectului inductor asupra enzimelor hepatice.

Izoniazidă Izoniazida poate reduce eficacitatea colecalciferolului datorită inhibării activării metabolice a colecalciferolului.

Diuretice tiazidice Administrarea concomitentă a derivaților de benzotiadiazină (diuretice tiazidice) crește riscul de hipercalcemie deoarece aceștia scad excreția de calciu în urină. Prin urmare, concentrațiile de calciu din plasmă și urină trebuie monitorizate la pacienții care urmează un tratament pe termen lung.

Fosfat Produsele care conțin fosfat utilizate în doze mari, administrate concomitent, pot crește riscul de hiperfosfatemie.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Bonfal nu este recomandat, iar în timpul sarcinii trebuie utilizat un medicament cu doze mai mici. Supradozele de vitamina D trebuie evitate în timpul sarcinii, deoarece hipercalcemia prelungită (nivelul crescut de calciu din sânge) poate duce la dizabilitate fizică și psihică, precum și la afecțiuni congenitale ale inimii și ochilor la copil.

Alăptarea Vitamina D și metaboliții săi trec în laptele uman. Dacă tratamentul cu vitamina D este indicat clinic în timpul alăptării, acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când se administrează suplimentar vitamina D la copil. Bonfal nu este recomandat, iar în timpul alăptării trebuie utilizat un produs cu doze mai mici.

În timpul sarcinii și alăptării este necesar un aport adecvat de vitamina D. Nivelul zilnic recomandat de vitamina D în timpul sarcinii și alăptării trebuie adaptat conform ghidurilor naționale.

Sarcina Supradozajul de vitamina D trebuie evitat în timpul sarcinii, deoarece hipercalcemia prelungită poate duce la retard fizic și psihic, stenoză aortică supravalvulară și retinopatie a copilului. În timpul sarcinii, aportul zilnic nu trebuie să depășească 4 000 UI de vitamina D.

Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere a dozelor mari de vitamina D (vezi pct. 5.3). Bonfal nu este recomandat în timpul sarcinii și trebuie utilizat un medicament cu concentrații mai mici.

Alăptarea Vitamina D și metaboliții săi sunt excretați în laptele uman. Dacă tratamentul cu vitamina D este indicat clinic în timpul alăptării, acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când se administrează suplimentar vitamina D copilului. Bonfal nu este recomandat în timpul alăptării și trebuie utilizat un medicament cu concentrații mai mici.

Fertilitatea Nu există date privind efectul colecalciferolului asupra fertilităţii. Cu toate acestea, nivelurile endogene normale de vitamina D nu sunt de așteptat să aibă vreo influență negativă asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse ale Bonfal pot include:

Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, organe şi sisteme şi în funcţie de frecvenţă.

Clasa de aparate și Frecvența reacțiilor adverse organe (MedDRA) Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență (≥ 1/1000 și <1/100) (≥ 1/10000 și necunoscută <1/1000) (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Tulburări constipație gastrointestinale flatulență greață durere abdominală diaree Tulburări de metabolism hipercalcemie și nutriție hipercalciurie Afecțiuni cutanate și ale prurit țesutului subcutanat eczemă urticarie Tulburări ale sistemului reacții de imunitar hipersensibilitate cum ar fi edem angioneurotic sau edem laringian

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Bonfal

  • Substanţa activă este colecalciferol (vitamina D3).

Bonfal 5000 UI comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține 125 micrograme de colecalciferol (vitamina D3) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 5000 UI.

Bonfal 10000 UI comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține 250 micrograme de colecalciferol (vitamina D3) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 10000 UI. Bonfal 20000 UI comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține 500 micrograme de colecalciferol (vitamina D3) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 20000 UI.

  • Celelalte componente sunt: Nucleu: ascorbat de sodiu (E301), DL-α-tocoferol, amidon octenil succinat de sodiu (E 1450), zahăr, trigliceride, lanț mediu, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), croscarmeloză sodică (E 468), celuloză microcristalină (PH 102) (E 460), stearat de magneziu (E 470b) Film: opadry PVA alb: alcool polivinilic parțial hidrolizat (E 1203), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc (E 553B)

Cum arată Bonfal şi conţinutul ambalajului Bonfal 5000 UI comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la galben deschis, inscripționate cu „5”, având diametrul de aproximativ 7 mm.

Bonfal 10000 UI comprimate filmate: comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la galben deschis, inscripționate cu „10”, cu dimensiuni de aproximativ 13 mm lungime și 6,7 mm lățime.

Bonfal 20000 UI comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de culoare albă până la galben deschis, prevăzute cu linie mediană dublă, cu dimensiuni de aproximativ 17 mm lungime și 9,5 mm lățime. Linia mediană este doar pentru a facilita ruperea pentru ușurința înghițirii și nu pentru a diviza comprimatul filmat în doze egale.

Bonfal 5000 UI comprimate filmate Este disponibil în cutie cu blistere din PVC-PVdC/Aluminiu conținând 30, 40 sau 60 comprimate filmate

Bonfal 10000 UI comprimate filmate Este disponibil în cutie cu blistere din PVC-PVdC/Aluminiu conținând 10 sau 20 comprimate filmate

Bonfal 20000 UI comprimate filmate Este disponibil în cutie cu blistere din PVC-PVdC/Aluminiu conținând 4, 10 sau 20 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen Germania

Fabricantul Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100, 92027 Hlohovec Republica Slovacă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: NL: Trederol 5.000 IE/10.000 IE/20.000 IE filmomhulde tabletten AT: Trederol 5.000 I.E./10.000 I.E./20.000 I.E. Filmtabletten BG: Soligamma 5,000 IU/10,000 IU/20,000 IU film-coated tablets CZ: Trederol DE: Trederol 5.000 I.E. Filmtabletten EE: Trederol

ES: Trederol 5.000 UI/10.000 UI/20.000 UI comprimidos recubiertos con película HU: Soligamma 5000 NE/10000 NE/20000 NE filmtabletta LT: Trederol 5000 TV/10000 TV/20000 TV plėvele dengtos tabletės LV: Trederol 5000 SV apvalkotās tabletes PL: Soligamma RO: Bonfal 5000 UI/10000 UI/20000 UI comprimate filmate SK: Trederol 5000 IU/10000 IU/20000 IU filmom obalené tablety

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2023.

Bonfal 5000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 125 micrograme de colecalciferol (vitamina D3) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 5000 UI.

Bonfal 10000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 250 micrograme de colecalciferol (vitamina D3) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 10000 UI.

Bonfal 20000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 500 micrograme de colecalciferol (vitamina D3) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 20000 UI.

Excipienți cu efect cunoscut

Bonfal 5000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 8,75 mg zahăr.

Bonfal 10000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 17,50 mg zahăr.

Bonfal 20000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 35,00 mg zahăr.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Nucleu: Ascorbat de sodiu (E301) DL-α-tocoferol Amidon octenil succinat de sodiu (E 1450) Zahăr Trigliceride, lanț mediu Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551) Croscarmeloză sodică (E 468) Celuloză microcristalină (PH 102) (E 460) Stearat de magneziu (E 470b)

Film de acoperire:

Opadry PVA alb: Alcool polivinilic parțial hidrolizat (E 1203) Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Talc (E 553B)

Nucleu: · excipient
Ascorbat de sodiu (E301) · excipient
DL-α-tocoferol · excipient
Amidon octenil succinat de sodiu (E 1450) · excipient
Zahăr · excipient
Trigliceride · excipient
lanț mediu · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551) · excipient
Croscarmeloză sodică (E 468) · excipient
Celuloză microcristalină (PH 102) (E 460) · excipient
Stearat de magneziu (E 470b) · excipient
Opadry PVA alb: · excipient
Alcool polivinilic parțial hidrolizat (E 1203) · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Macrogol 3350 · excipient
Talc (E 553B) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

18 luni

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film. · 14604/2022/01
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. · 14604/2022/02
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film. · 14604/2022/03

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR