Bixtonim
Pic. nazale, soluție · DCI: Combinatii
Bixtonim este un decongestionant nazal de uz local ce conţine clorhidrat de efedrină, hidrocortizon, clorhidrat de nafazolină şi este destinat administrării la adulţi, adolescenți şi copii peste 3 ani.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bixtonim este un decongestionant nazal de uz local ce conţine clorhidrat de efedrină, hidrocortizon, clorhidrat de nafazolină şi este destinat administrării la adulţi, adolescenți şi copii peste 3 ani. Bixtonim este utilizat în rinite acute şi subacute, rinite alergice, edem postoperator al mucoasei nazale
Rinite acute şi subacute, rinite alergice, edem postoperator al mucoasei nazale. Acest medicament este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 3 ani.
- dacă sunteţi alergic la: clorhidrat de efedrină, hidrocortizon, clorhidrat de nafazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi risc de glaucom cu unghi închis;
- dacă aveţi risc de retenţie urinară legată de tulburări uretro-prostatice;
- dacă copiii au sub 3 ani.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Risc de glaucom cu unghi închis. Risc de retenţie urinară legată de tulburări uretro-prostatice. Nu se administrează la copii sub 3 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Decongestionantele nazale cu nafazolină pot determina apariţia creşterii tensiunii arteriale dacă sunt folosite în timpul tratamentului cu IMAO (inhibitori de monoaminoxidază + medicamente folosite în depresie).
Decongestivele nazale cu nafazolină pot determina apariţia hipertensiunii arteriale dacă sunt folosite în timpul tratamentului cu IMAO.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datele provenite din utilizarea Bixtonim la femeile gravide sau care alăptează sunt insuficiente. Bixtonim nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femeile care alăptează.
Fertilitatea şi sarcina Datele provenite din utilizarea BIXTONIM la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). BIXTONIM nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea Efedrina, hidrocortizonul, nafazolina se excretă în laptele uman. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu BIXTONIM.
Ce conţine Bixtonim
- Substanţele active sunt: un mililitru picături nazale, soluţie conţine 5 mg clorhidrat de efedrină, 0,2 mg hidrocortizon, 1 mg clorhidrat de nafazolină.
- Celelalte componente sunt: mertiolat de sodiu, etanol, clorură de sodiu, apă purificată.
Cum arată Bixtonim şi conţinutul ambalajului Cutie cu un flacon de 15 ml din polietilenă cu 10 ml soluţie, prevăzut cu aplicator nazal. Bixtonim se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, slab-gălbuie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2020
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/
Un mililitru picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de efedrină 5 mg, hidrocortizon 0,2 mg, clorhidrat de nafazolină 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Mertiolat de sodiu Etanol
Clorură de sodiu Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 30 zile, de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „Data expirării”.. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
18 luni – după ambalarea pentru comercializare 30 zile după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.