Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Combinatii (Xylometazolinum+dexpantenolum)
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este un spray nazal.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este un spray nazal. Substanţa activă, xilometazolina, are activitate vasoconstrictoare, decongestionând astfel mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru afavoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml poate fi utilizat pentru copii cu vârsta între 2 şi 6 ani.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea cutanată şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii (rhinitis vasomotorica) şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţiile chirurgicale la nivel nazal. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, solutie este destinat administrării la copii cu vârste între 2 şi 6 ani.
- dacă sunteţi alergic la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiţi de o inflamaţie uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- după extirparea chirurgicală a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală.
- la copii mici şi copii cu vârsta sub 2 ani.
- hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- pacienţi ce prezintă inflamaţie uscată a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- după extirparea chirurgicală a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală,
- copii cu vârsta sub 2 ani.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Clorhidrat de xilometazolină: Folosirea concomitentă a inhibitorilor de monoaminoxidază de tip tranilcipromina sau a antidepresivelor triciclice poate determina o creştere a tensiunii arteriale ca rezultat al efectelor cardiovasculare ale acestor medicamente.
Dexpantenol: Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date suficiente privindadministrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nu trebuie utilizat de mamele care alăptează deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul dexilometazolină este excretat în laptele matern.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, solutie nu trebuie folosit în timpul sarcinii, deoarece nu există date adecvate cu privire la administrarea clorhidratului de xilometazolină la gravide. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, solutie nu trebuie folosit în timpul alăptării, deoarece nu se ştie dacă clorhidratul de xilometazolină se excretă în laptele matern.
Ce conţine Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluție conține 0,5 mg clorhidrat de xilometazolină și 50 mg dexpantenol. O pulverizare conține 0,1 ml de spray nazal, soluție, conținând 0,05 mg clorhidrat de xilometazolină și 5 mg dexpantenol.
- Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu, dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidratat, apă purificată
Cum arată Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml şi conţinutul ambalajului
Spray nazal, soluţie. Soluţie limpede, incoloră.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu pompă de pulverizare cu sistem de închidere prin infiletare, aplicator nazal și capac; conține 10,5 ml spray nazal, soluție Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu pompă de pulverizare cu sistem de închidere snap-on, aplicator nazal și capac; conține 10,5 ml spray nazal, soluție
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro Web: www.biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare ml de spray nazal, soluție conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. O pulverizare de 0,1 ml soluţie (echivalentul a 0,1 g) conţine 0.05 mg clorhidrat de xilometazolină şi 5 mg dexpantenol.
Excipient cu efect cunoscut: O pulverizare de 0,1 ml soluție (echivalentul a 0,10 g) conține 0,02 mg de clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorura de benzalconiu Dihidrogenofosfat de potasiu Hidrogenofosfat de disodiu dodecahidratat Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original pentru a fi ferit de lumină.
Nu utilizaţi Bixtonim Xylo Duo 0.5 mg/ml + 50 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere a ambalajului, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 12 săptămani.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani Termen de valabilitate după deschiderea flaconului: 12 săptamani.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: “A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină” După prima deschidere: “A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină”