Biorinil 0,5 mg/1 mg/ ml
Spray naz.,susp. · DCI: Combinatii (Betamethasonum+tetryzolinum)
BIORINIL conţine două substanţe active, betametazonă, ce face parte dintr-un grup de medicamente numiă corticoteroizi şi care prezintă acţiune antiiflamatorie puternică; şi clorhidrat de tetrizolină, care aparţine unui grup de medicamente numită simptatomimetice care ajută la decongestionarea mucoasei nasului prin efectul de constricţie asupra vaselor de sânge.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
BIORINIL conţine două substanţe active, betametazonă, ce face parte dintr-un grup de medicamente numiă corticoteroizi şi care prezintă acţiune antiiflamatorie puternică; şi clorhidrat de tetrizolină, care aparţine unui grup de medicamente numită simptatomimetice care ajută la decongestionarea mucoasei nasului prin efectul de constricţie asupra vaselor de sânge. Biorinil este indicat în rinite acute şi subacute (inflamaţii ale mucoasei nasului), sinuzite (inflamaţii ale sinusurilor), rinofaringite (inflamaţii ale nasului şi faringelui).
Rinite acute şi subacute, sinuzite, rinofaringite.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betametazonă, la orice alt corticosteroid, la clorhidratul de tetrizolină sau la oricare dintre celelalte componente.
- dacă suferiţi de glaucom (afecţiune a ochilor),
- dacă aveţi hipertrofie de prostată (creşterea în dimensiuni a prostatei),
- dacă aveţi afecţiuni ale inimii grave, tensiune arterială crescută,
- hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide),
- dacă aveţi insuficienţa renală gravă,
- tuberculoză (infecţie severă a plămânilor),
- infecţii micotice sau virale ale mucoasei care trebuie tratată.
- la copii cu vârsta sub 2 ani
A nu se administra în timpul sau cel puţin două săptămâni după un tratament antidepresiv (pentru tratamentul depresiei).
Hipersensibilitate la una dintre componentele medicamentului, rinită atrofică, glaucom, hipertrofie de prostată, afecţiuni cardiace grave, hipertensiune, hipertiroidism, insuficienţa renală gravă, tuberculoză, infecţii micotice şi virale ale mucoasei. Copii sub 2 ani. Medicamentul nu se administrează în timpul sau după 2 săptămâni de la tratamentul cu antidepresive. Tratament cu IMAO.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Datorita prezentei tetrizolinei în compoziţie, medicamentul nu va fi administrat copiilor sub 2 ani şi pacienţilor aflaţi în tratament cu IMAO. Asocierea cu următoarele medicamente necesită prudenţă: -anestezice generale, insulină, atropină, propranolol – deoarece pot creşte riscul efectelor cardiovasculare ale tetrizolinei; -guanetidină, rezerpină – datorită creşterii riscului hipertensiv.
La femeile însărcinate medicamentul trebuie utilizat doar dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Datorită insuficienţei datelor, Biorinil se poate administra doar dacă este absolut necesar şi sub strictă monitorizare medicală, după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
Ce conţine BIORINIL
- Substanţele active sunt betametazona şi clorhidratul de tetrizolină.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu 50%, edetat disodic, polisorbat 80, polisorbat 60, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată BIORINIL şi conţinutul ambalajului
Biorinil se prezintă sub formă de suspensie albă, omogenă. Biorinil este ambalat în cutie cu un flacon din PEÎD, de culoare albă, opacă, continând 10 ml spray nazal, suspensie (nu mai puțin de 125 doze), prevăzut cu un nebulizator (cu componente din PP/PE/cauciuc/inox).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă THEA FARMA S.p.A. Via Tiziano 32, 20145 Milano, Italia
Fabricantul
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Italia
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2024.
Un flacon cu 10 ml spray nazal, suspensie, conţine betametazonă 0,005 g şi clorhidrat de tetrizolină 0,01 g.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu soluţie 50%
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu soluţie 50%, Edetat disodic Polisorbat 80 Polisorbat 60 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă purificată
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi BIORINIL după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Biorinil trebuie utilizat în decurs de 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani – după ambalarea pentru comercializare 30 zile – după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.