Bioflu Nazal 5 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Phenylephrinum
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respiraţi mai uşor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respiraţi mai uşor. BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul răcelii, rinitei vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei asociate. BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este indicat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani.
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei asociate;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale.
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic (hipersensibil) la fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale BIOFLU NAZAL 5 mg/ml (vezi pct. 6);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are o inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are presiune intraoculară crescută (glaucom), în special glaucom cu unghi închis;
- dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 12 ani;
- dacă aţi suferit o operaţie prin nas, cum ar fi hipofizectomie trans-sfenoidală sau cu expunere a durei mater.
- hipersensibilitate la fenilefrină sau la oricare dintre excipienţi;
- rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
- glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
- copii cu vârsta sub 12 ani;
- pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a durei mater.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi/utilizează:
- medicamente pentru depresie sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială, deoarece se poate produce creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de fenilefrină);
- rezerpină, guanetidină, propranolol, hidroclorotiazidă.
Nu folosiţi în acelaşi timp picături sau spray-uri nazale care conţin substanţe active din aceeaşi clasă cu fenilefrina.
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml împreună cu alimente şi băuturi Nu este cazul.
Administrarea concomitentă a fenilefrinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) de tipul tranilciprominei sau cu antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de fenilefrină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
În cazul fenilefrinei sub formă de picături oftalmice au fost raportate interacţiuni cu: rezerpina, guanetidina, propranololul, hidroclorotiazida (a fost raportată o reacţie adversă letală la un pacient).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu utilizaţi BIOFLU NAZAL 5 mg/ml în timpul sarcinii şi alăptării sau dacă sunteţi la vârsta fertilă şi nu utilizaţi măsuri contraceptive.
Nu s-a stabilit siguranţa administrării la femeile gravide şi la mamele care alăptează. BIOFLU NAZAL 5 mg/ml spray nazal, soluţie nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Nu se ştie dacă fenilefrina se excretă în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu administra tratament cu BIOFLU NAZAL 5 mg/ml spray nazal, soluţie având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ce conţine BIOFLU NAZAL 5 mg/ml
- substanţa activă este clorhidratul de fenilefrină. Un mililitru spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de fenilefrină 5 mg.
- celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, propilenglicol, edetat disodic, clorură de sodiu, alcool etilic, ulei de ricin polietoxilat, eucaliptol, levomentol, apă purificată.
Cum arată BIOFLU NAZAL 5 mg/ml şi conţinutul ambalajului BIOFLU NAZAL 5 mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de mentol şi eucaliptol. Este disponibil în cutii cu un flacon a 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu pompă de pulverizare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul SC BIOFARM SA Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.
Un mililitru spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de fenilefrină 5 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,2 mg într-un mililitru spray nazal, soluţie. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Propilenglicol Edetat disodic Clorură de sodiu Alcool etilic Ulei de ricin polietoxilat Eucaliptol Levomentol Apă purificată
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. A se utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi BIOFLU NAZAL 5 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani. A se utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.