Bilobil 40 mg
Capsule · DCI: Ginkgo Biloba
Bilobil conține extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bilobil conține extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba. Substanțele active din extract sunt glicozidele flavonice, ginkgolidele și bilobalidele. Acestea dilată vasele de sânge, îmbunătățesc circulația sângelui, împiedică agregarea plachetelor și astfel îmbunătățesc circulația sângelui și măresc aportul de oxigen și glucoză. Prin reglarea metabolismului, protejează celulele și țesuturile de deteriorarea cauzată de lipsa de oxigen. Extractul din frunză de ginkgo este eficace în tulburările de circulație a sângelui la nivelul creierului.
Bilobil îmbunătățește circulația sângelui la nivelul creierului și metabolismul și împiedică scăderea capacității intelectuale.
Bilobil 40 mg este recomandat în tratamentul simptomatic al:
- deficitului de memorie, tulburărilor de concentrare;
- deficitului cognitiv patologic la pacienţii vârstnici;
- stării emoţionale depresive.
Bilobil 40 mg este recomandat în tratamentul simptomatic al:
- deficitului de memorie, tulburărilor de concentrare;
- deficitului cognitiv patologic la pacienţii vârstnici;
- stării emoţionale depresive.
- dacă sunteţi alergic la Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteți gravidă.
- Hipersensibilitate cunoscută la Ginkgo biloba sau la oricare din excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Sarcină.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Utilizarea Bilobil nu este recomandată dacă luați în mod regulat medicamente care împiedică coagularea sângelui, cum sunt anticoagulantele cumarină, clopidogrel, acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Efectul acestor medicamente poate fi modificat; de aceea trebuie să vă adresați medicului înainte de a începe tratamentul.
Dacă Bilobil este administrat împreună cu nifedipina, un medicament utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni ale inimii și tensiunea arterială crescută, efectele sale pot fi mărite. Acest lucru poate duce la amețeli sau la înroșirea feței. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
Dacă capsulele Bilobil sunt utilizate concomitent cu medicamente pentru tratamentul epilepsiei, riscul de convulsii poate fi mai mare. Combinația trebuie evitată.
Bilobil nu trebuie administrat împreună cu efavirenz, un medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, deoarece efectul efavirenz poate fi scăzut.
Bilobil împreună cu alimente, băuturi Bilobil 40 mg se administrează pe cale orală, după masă, cu apă.
Bilobil nu este recomandat la pacienții care iau anticoagulante (de exemplu, anticoagulante cumarinice, warfarină) sau medicamente antiplachetare (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Efectul acestor medicamente poate fi modificat,
prin urmare, utilizarea concomitentă este recomandată numai după consultarea medicului.
Un studiu de interacțiune a indicat că Cmax la nifedipină poate fi mărită de medicamentele care conțin ginkgo. La unele persoane s-au observat creșteri cu până la 100%, ceea ce a dus la amețeli și la creșterea severității eritemului facial.
Administrarea concomitentă de Bilobil și medicamente antiepileptice poate determina scăderea pragului convulsiv și creșterea riscului de convulsii epileptice. Într-un test in vitro, extractul de ginkgo a crescut semnificativ metabolizarea medicamentelor antiepileptice metabolizate prin intermediul enzimei CYP2C9 (valproat, fenitoină).
Administrarea concomitentă de Bilobil și efavirenz nu este recomandată; concentrațiile plasmatice de efavirenz pot fi scăzute din cauza inducției CYP3A4.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunosc reacţiile adverse ale extractului de Ginkgo biloba asupra fătului. Poate apărea o tendință crescută de sângerare. Datorită datelor insuficiente, Bilobil nu este recomandat la gravide.
Datorită datelor de siguranță insuficiente, Bilobil nu este recomandat la femeilor care alăptează.
Sarcina Extractele de ginkgo pot afecta capacitatea de agregare a trombocitelor. Tendința de sângerare poate fi crescută. Nu există date clinice privind efectele nocive ale extractelor de ginkgo asupra fătului. Utilizarea Bilobil este contraindicată în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă metaboliții extractului de ginkgo sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Datorită datelor clinice insuficiente, utilizarea Bilobil nu este recomandată mamelor care alăptează.
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii specifice cu extracte de ginkgo pentru evaluarea efectelor asupra fertilității la om.
Ce conţine Bilobil
- Substanţa activă este extractul uscat și standardizat din frunză de ginkgo. Fiecare capsulă conţine 40 mg extract uscat, standardizat din frunză de Ginkgo biloba L. (35- 67:1), corespunzând la:
- flavonoide 8,8–10,8 mg, sub formă de glicozide flavonice,
- ginkgolide A, B, C 1,12–1,36 mg și
- bilobalide 1,04–1,28 mg. Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m)
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu și talc, în conţinutul capsulei; dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), azorubină (E 122), gelatină, oxid negru de fer (E 172) și indigotină (E 132), în capsulă. Alt ingredient din preparatul pe bază de plante este glucoză lichidă, uscată prin pulverizare. Vezi pct. 2 ”Bilobil conține lactoză, glucoză și azorubină”.
Cum arată Bilobil şi conţinutul ambalajului Bilobil se prezintă sub formă de capsule de culoare brun-violacee, care conţin o pulbere brun-deschis până la brun închis, cu particule vizibile mai închise la culoare.
Bilobil este disponibil în cutie cu 20 sau 60 capsule în blistere. Fiecare blister conține câte 10 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare capsulă conţine 40 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba L. (35- 67:1), corespunzând la:
- flavonoide 8,8–10,8 mg, sub formă de glicozide flavonice,
- ginkgolide A, B, C 1,12–1,36 mg și
- bilobalide 1,04–1,28 mg. Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m).
Excipienţi cu efect cunoscut: azorubină (E122), glucoză 2 mg și lactoză 62,7 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidon de porumb Stearat de magneziu (E572) Talc
Capsulă Dioxid de titan (E 171) Indigotină (E 132) Azorubină, carmoizină (E 122) Oxid roşu de fer (E 172) Oxid negru de fer (E 172) Gelatină
Excipient în preparatul pe bază de plante Glucoză lichidă uscată prin pulverizare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC A se păstra în ambalajul original pentru fi protejat de umiditate
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC A se păstra în ambalajul original pentru fi protejat de umiditate