Biazol 10 mg/g
Crema · DCI: Bifonazolum
Biazol aparţine unui grup de medicamente numite antimicotice, care acţionează împotriva bolilor de piele provocate de fungi (ciuperci).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Biazol aparţine unui grup de medicamente numite antimicotice, care acţionează împotriva bolilor de piele provocate de fungi (ciuperci).
Biazol este indicat în infecţiile cauzate de diferite tipuri de ciuperci, localizate în diferite regiuni ale corpului:
- infecţii micotice, în special la nivel interdigital (Tinea pedis, Tinea manus);
- infecţii micotice la nivelul trunchiului (Tinea corporis);
- infecţii micotice ale pliurilor pielii (Tinea cruris);
- infecţii ale pielii şi ale mucoasei genitale cu Candida;
- pityriasis versicolor;
- eritrasmă (infecţie bacteriană a pielii la nivel axilar şi inghinal).
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
În afecţiuni cutanate provocate de dermatofiţi: micoze interdigitale (Tinea pedis, Tinea manus), micoze ale trunchiului (Tinea corporis), micoze ale plicilor cutanate(Tinea cruris). De asemenea, în tratamentul candidozelor cutanate şi ale mucoasei genitale superficiale, pityriasisului versicolor şi erythrasmei.
- dacă sunteţi alergic la bifonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni între Biazol şi alte medicamente.
Nu sunt cunoscute.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina În primele 3 luni de sarcină, nu trebuie să utilizaţi Biazol; în celelalte luni de sarcină Biazol poate fi utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Alăptarea
Sarcina Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. În primele 3 luni de sarcină, nu este recomandată utilizarea bifonazolului iar în celelalte luni de sarcină medicamentul nu trebuie utilizat, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, după analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.
Alăptarea Deoarece nu sunt date disponibile privind efectele bifonazolului în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea Biazol în această perioadă.
Ce conţine Biazol − Substanţa activă este bifonazolul. Un gram Biazol cremă conţine bifonazol 10 mg. − Celelalte componente sunt: 2-octildodecanol, alcool cetostearilic (vezi pct. 2, secțiunea „Biazol conţine alcool cetostearilic.”), palmitat de cetil, sorbitan monostearat, polisorbat 60, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Biazol şi conţinutul ambalajului
Biazol se prezintă sub formă de masă omogenă, cu aspect cremos, fără picături sau aglomerări de particule, de culoare albă, fără miros.
Biazol este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu lăcuit în interior cu un lac protector și cu bandă cauciucată pe exterior, prevăzut cu capac filetat din polietilenă; conține 15 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă, nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
100 g cremă conţin bifonazol 1 g.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 10 g pe 100 g cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2-octildodecanol Alcool cetostearilic Palmitat de cetil Sorbitan monostearat Polisorbat 60 Alcool benzilic Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.