Betahistina Mcc 24 mg
Comprimate · DCI: Betahistinum
Betahistina, substanţa activă din Betahistină MCC, este similară histaminei, o substanţă care se găseşte, în mod natural, în corpul uman.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Betahistina, substanţa activă din Betahistină MCC, este similară histaminei, o substanţă care se găseşte, în mod natural, în corpul uman. Betahistina acţionează prin reducerea semnalelor în centrul echilibrului din creier, ceea ce determină ameţeală. De asemenea, betahistina ameliorează circulaţia sângelui la nivelul urechii interne. Betahistină MCC se utilizează pentru tratamentul sindromului Menière, ale cărui simptome pot include vertijul (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), ţiuitul (perceperea de zgomote în urechi) şi pierderea auzului.
Betahistină MCC este indicată pentru tratamentul sindromului Menière, ale cărui simptome pot include vertij (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), tinitus şi pierderea auzului.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă suferiţi de o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom)
- în timpul sarcinii şi alăptării
Betahistină MCC este contraindicat în cazurile de: hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 feocromocitom în timpul sarcinii şi alăptării
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă Betahistină MCC este utilizat concomitent cu anumite medicamente pentru tratamentul alergiei sau răcelii (antihistaminice), efectele ambelor medicamente ar putea fi reduse. Dacă luaţi în prezent un antihistaminic, doza acestui medicament trebuie redusă treptat, pe o durată de aproximativ 6 zile, înainte de a începe să luaţi Betahistină MCC.
Nu există studii privind interacţiunile cu următoarele medicamente utilizate, de asemenea, în tratamentul afecţiunilor menţionate la pct. 4.1: vasodilatatoare, medicamente psihotrope (în special sedative; tranchilizante şi neuroleptice) parasimpatolitice, vitamine.
Betahistină MCC nu trebuie luat concomitent cu antihistaminice, deoarece studiile la animale au arătat că aceasta ar putea diminua efectul ambelor medicamente.
Dacă betahistina este administrată imediat după un tratament cu antihistaminice iar acesta din urmă este întrerupt brusc pot apărea simptome de întrerupere, cum ar fi tulburările de somn şi agitaţia, datorită efectului sedativ al antihistaminicelor. De aceea, întreruperea tratamentului cu antihistaminice trebuie să se facă treptat, pe o perioadă de aproximativ 6 zile.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Betahistină MCC dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestuia în timpul sarcinii şi alăptării, la animale şi la om.
Utilizarea Betahistină MCC este contraindicată în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece datele provenite din studiile efectuate la animale sunt insuficiente şi nu există nicio experienţă la om privind administrarea în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 4.3).
Ce conţine Betahistină MCC Substanţa activă este diclorhidrat de betahistină.
Betahistină MCC 8 mg: Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Betahistină MCC 24 mg: Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101, povidonă K 30, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Betahistină MCC şi conţinutul ambalajului
Betahistină MCC 8 mg Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe, cu diametrul de 7 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
Este ambalat în: cutii cu 3 blistere din PVC-PVdC-TE transparent/Al a câte 10 comprimate sau cutii cu 10 blistere din PVC-PVdC-TE transparent/Al a câte 10 comprimate.
Betahistină MCC 24 mg: Comprimate rotunde, lenticularede culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu 2 crestături în formă de cruce pe una din feţe, cu diametrul de 11 mm. Crestăturile au numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC-PVdC-TE transparent/Al a câte 10 comprimate sau cutii cu 5 blistere din PVC-PVdC-TE transparent/Al a câte 10 comprimate sau cutii cu 6 blistere din PVC-PVdC-TE transparent/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
SC MAGISTRA C&C SRL Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, cod 900055, Constanţa România Telefon- 0241/634742 Fax- 0241/634742 e-mail-office@magistracc.com
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2020.
Betahistină MCC 8 mg Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Betahistină MCC 24 mg Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină 101 Povidonă K 30 Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original.