Betabioptal 2 mg/g+5 mg/g

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Utilizarea la adolescenți și adulți, inclusiv vârstnici Doza recomandată este o cantitate mică de unguent (aproximativ 1 cm) aplicată în sacul conjunctival al ochiului afectat/sacii conjunctivali ai ochilor afectați de 3-6 ori pe zi. Frecvența administrării va fi redusă treptat o dată cu îmbunătățirea semnelor clinice. Tratamentul nu va fi întrerupt prematur.

După administrare se recomandă închiderea ușoară a pleoapelor. Această măsură poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea frecvenței de apariție a reacțiilor adverse sistemice.

În cazul terapiei concomitente cu mai multe medicamente cu administrare topică oftalmică, un interval de 10 până la 15 minute trebuie menținut între aplicările succesive.

Pentru a preveni contaminarea vârfului recipientului și a unguentului, evitați atingerea pleoapelor, zonelor adiacente sau a altor suprafețe cu vârful tubului.

Utilizarea la copii Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la copii cu vârsta mai mică de un an. La copiii cu vârsta de peste 1 an se administrează numai în caz de necesitate și sub supraveghere medicală strictă.

Dacă utilizați mai mult BETABIOPTAL decât trebuie Cantitățile de Betabioptal aplicate local în exces pot fi îndepărtate din ochi cu apă călduță.

Dacă uitați să utilizați BETABIOPTAL Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetați să utilizați BETABIOPTAL Nu întrerupeți tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte să utilizați BETABIOPTAL adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul tratamentelor prelungite sunt indicate controale periodice ale tonusului ocular. Aplicarea neîntreruptă a unguentului, pentru mai mult de o lună, fără controlul medicului specialist, nu este recomandată, deoarece poate duce la apariția de reacții adverse.

Administrarea îndelungată sau frecvența crescută a administrărilor pot duce la presiune crescută în interiorul ochiului sau glaucom, cu afectare a nervului optic și defecte ale acuității vizuale și câmpului vizual, precum și la formarea cataractei posterioare subcapsulare. La pacienții sensibili, creșterea presiunii intraoculare poate apărea chiar și la administrarea dozelor uzuale.

După utilizarea combinațiilor de corticosteroizi și antibiotice, se pot dezvolta infecții secundare. În cazul bolilor care generează o subțiere a corneei și a sclerei, este necesară o monitorizare mai atentă deoarece, după administrarea topică a corticosteroizilor, poate apărea perforarea acelor structuri.

După utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor, există o posibilitate de infecție fungică a corneei. Posibilitatea infecției fungice trebuie luată în considerare pentru orice ulcerație corneană persistentă, atunci când a fost utilizată terapia cu corticosteroizi. Utilizarea pe termen lung poate reduce răspunsul imun al gazdei, crescând astfel riscul de infecție oculară bacteriană secundară. În afecțiunile acute purulente ale ochiului, corticosteroizii pot masca sau exacerba infecția.

Tratamentul antibiotic local prelungit poate duce la dezvoltarea rezistenței. Suprainfectările, inclusiv fungice, sunt posibile. În astfel de situații sau dacă nu s-au atins rezultate terapeutice semnificative după o perioadă relativ scurtă de timp, tratamentul trebuie oprit și înlocuit cu un tratament adecvat.

După utilizarea locală, prelungită a cloramfenicolului, au fost raportate cazuri rare de hipoplazie medulară, inclusiv anemie aplastică și deces. Din acest motiv, acest medicament trebuie utilizat pentru perioade scurte de timp, cu excepția cazului în care este recomandat în mod expres de către medic și numai atunci când alte tratamente mai puțin toxice nu sunt eficiente.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări oculare Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)

Utilizarea locală prelungită a cloramfenicolului poate provoca iritații locale (senzații de usturime sau arsură). Medicamentele cu administrare oftalmică care conțin corticosteroizi pot determina o creștere semnificativă a presiunii intraoculare la un număr mic de pacienți, inclusiv la cei cu antecedente de glaucom.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi stabilită din datele disponibile) Subțierea corneei, până la perforare, a fost, de asemenea, asociată cu utilizarea locală a corticosteroizilor. Ca urmare a utilizării oftalmice prelungite a corticosteroizilor, s-au raportat cazuri de cataractă subcapsulară.

Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți) Sunt posibile reacții tranzitorii de hipersensibilitate, incluzând angioedem (umflare la nivelul gurii, limbii, buzelor și gâtului, care poate duce la dificultăți la respirație sau la înghițire), urticarie, erupții cu vezicule și papule pe piele; dacă apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Tulburări hematologice şi limfatice Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi stabilită din datele disponibile) Apariția reacțiilor adverse determinate de absorbția sistemică a medicamentului este puțin probabilă. Cu toate acestea, în cazul utilizării prelungite, trebuie luat în considerare riscul de hipoplazie medulară indusă de cloramfenicol și de reacții adverse determinate de excesul de corticosteroizi.

Raportarea reacțiilor adverse Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.