Benzidamina Geiser Pharma 3 mg/ml
Spray bucofaringian, soluție · DCI: Benzydaminum
Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml conține substanța activă clorhidrat de benzidamină și aparține unui grup de medicamente denumit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml conține substanța activă clorhidrat de benzidamină și aparține unui grup de medicamente denumit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acționează prin ameliorarea durerii și tumefierii (inflamației).
Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și iritației de la nivelul gurii și gâtului, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani care sunt capabili să coopereze (de exemplu, să își țină respirația în timpul pulverizării).
Dacă după 3 zile nu vă simţiti mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic.
Benzidamină Geiser Pharma este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și iritației la nivelul cavității bucale și faringelui, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani care sunt capabili să coopereze (de exemplu, să își țină respirația în timpul pulverizării).
În cazul în care după 3 zile nu se obține niciun efect sau dacă simptomele (durerea faringiană și orală) se agravează, trebuie solicitată asistență medicală.
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi hipersensibilitate la acid salicilic şi/sau AINS.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hipersensibilitate la acid salicilic şi/sau AINS.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Nu trebuie să utilizați Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Sarcina Nu sunt disponibile date privind utilizarea benzidaminei în timpul sarcinii sau datele sunt limitate. Studiile la animale privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sunt insuficiente.
Nu există date clinice privind utilizarea Benzidamină Geiser Pharma 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție și Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml spray bucofaringian, soluție în timpul sarcinii.
În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat.
Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Benzidamină Geiser Pharma 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție și Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml spray bucofaringian, soluție care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt
Benzidamină Geiser Pharma 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție și Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml spray bucofaringian, soluție nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă benzidamina se excretă în laptele uman.
Benzidamină Geiser Pharma 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție și Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml spray bucofaringian, soluție nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Benzidamină Geiser Pharma nu are niciun efect asupra fertilităţii.
Ce conţine Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml
Substanţa activă este clorhidrat de benzidamină 1 ml spray bucofaringian, soluție conține clorhidrat de benzidamină 3 mg. O pulverizare conține clorhidrat de benzidamină 0,51 mg. Celelalte componente sunt: glicerol 85%, etanol 96%, hidroxistearat de macrogolglicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharină sodică (E 954), hidrogenocarbonat de sodiu (E 500) pentru ajustarea pH-ului, aromă de cireșe (alcool etilic, triacetat de gliceril, apă, propilenglicol, acid ascorbic, dl-alfa tocoferol), apă purificată.
Cum arată acest medicament şi conţinutul ambalajului
Benzidamină Geiser Pharma 3 mg/ml spray bucofaringian, soluție este ambalat în flacoane din PEÎD, cu o pompă dozatoare din PE în cutie.
Este o soluție limpede și incoloră, cu aromă de cireșe.
Mărimi de ambalaj: 88 pulverizări (15 ml), 176 pulverizări (30 ml).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Geiser Pharma S.L. Polígono Mutilva C/ E, Nº5 31192 Mutilva – Navarra, Spania
Fabricanții Laboratorium Sanitatis S.L. c/ Leonardo Da Vinci 11 Parque Tecnológico de Álava 01510 Minano (Alava) Spania
Pharmex Advanced Laboratories S.L. Carretera A-431 Km. 19, Almodovar Del Rio, 14720 Cordoba Spania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Tel.: + 40 21 304 75 97 zentivaro@zentiva.com www.zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.
1 ml soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg sau 3 mg. Volumul per pulverizare este de 0,17 ml, iar doza per pulverizare este de 0,255 mg și, respectiv, 0,51 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: etanol 96% 13,77 mg, parahidroxibenzoat de metil 0,17 mg și hidroxistearat de macrogolglicerol 2,55 mg per pulverizare
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Glicerol 85% Etanol 96% Hidroxistearat de macrogolglicerol Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Zaharină sodică (E 954) Hidrogenocarbonat de sodiu (E 500) pentru ajustarea pH-ului Aromă de cireșe (alcool etilic, triacetat de gliceril, apă, propilenglicol, acid ascorbic, dl-alfa tocoferol) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. După prima deschidere, acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 6 luni, dacă este păstrat la temperaturi sub 25 °C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni, dacă este păstrat la temperaturi sub 25 °C.
Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.