Benoxi 4 mg/ml
Pic. oft., soluție · DCI: Oxybuprocaini Hydrochloridum
Benoxi 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie este indicat:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Benoxi 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie este indicat:
- În anestezia corneei şi suprafeţei conjunctivei în timpul îndepărtării corpilor străini localizaţi superficial şi profund;
- În timpul tonometriei, gonioscopiei şi a altor examinări diagnostice;
- Pregătirea injectărilor sub-conjunctivale şi retro-bulbare.
Benoxi, 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie este indicat:
- În anestezia corneei şi suprafeţei conjunctivei în timpul îndepărtării corpilor străini localizaţi superficial şi profund;
- În timpul tonometriei, gonioscopiei şi a altor examinări diagnostice;
- Pregătirea injectărilor sub-conjunctivale şi retro-bulbare.
- Dacă sunteţi alergic la Clorhidrat de oxibuprocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- Dacă sunteţi alergic la alte anestezice locale din grupa esterilor acidului para-aminobenzoic sau la anestezicele locale de tip amidă;
- Copiii cu vârsta de până la un an;
- Nu trebuie administrat ca medicament standard.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- Hipersensibilitate la alte anestezice locale din grupa esterilor acidului para-aminobenzoic sau la anestezicele locale de tip amidă;
- Copiii cu vârsta de până la un an;
- Nu trebuie administrat ca medicament standard.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Benoxi 4 mg/ml intensifică efectele succinilcolinei şi simpatomimeticelor şi reduce efectul sulfonamidelor şi al beta-blocantelor. Benoxi 4 mg/ml conţine substanţa conservantă diacetat de clorohexidină, care este incompatibilă cu soluţiile de fluoresceină. La aplicarea simultană are loc o precipitare. Medicamentul este de asemenea incompatibil cu nitratul de argint, cu sărurile de mercur şi substanţele alcaline.
Benoxi 4 mg/ml intensifică efectele succinilcolinei şi simpatomimeticelor şi reduce efectul sulfonamidelor şi al beta-blocantelor. Benoxi 4 mg/ml conţine substanţa conservantă diacetat de clorohexidină, care este incompatibilă cu soluţiile de fluoresceină. La aplicarea simultană are loc o precipitare. Medicamentul este de asemenea incompatibil cu nitratul de argint, cu sărurile de mercur şi substanţele alcaline.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile controlate la animal şi la femeile însărcinate nu sunt disponibile. În acest caz, la femeile însărcinate şi la cele care alăptează, produsul poate fi administrat doar dacă beneficiul terapeutic potenţial pentru mamă depăşeşte semnificativ riscul potenţial al fătului sau al sugarului. Nu se cunoaşte dacă substanţa activă trece în laptele matern.
Studiile controlate la animal şi la femeile însărcinate nu sunt disponibile. În acest caz, la femeile însărcinate şi la cele care alăptează, produsul poate fi administrat doar dacă beneficiul terapeutic potenţial pentru mamă depăşeşte semnificativ riscul potenţial al fătului sau al sugarului. Nu se cunoaşte dacă substanţa activă trece în laptele matern.
Ce conţine Benoxi
- Substanţa activă este clorhidrat de oxibuprocaină 4 mg în 1 ml de soluție.
- Ceilalți excipienţi sunt: acid boric, diacetat de clorhexidină, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Benoxi şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, prevăzut cu picurător din polietilenă, închis cu capac cu filet din polipropilenă şi inel de siguranţă din polietilenă, conţinând 5 ml soluţie picături oftalmice. Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, prevăzut cu picurător din polietilenă, închis cu capac cu filet din polipropilenă şi inel de siguranţă din polietilenă, conţinând 10 ml soluţie picături oftalmice.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Unimed Pharma Ltd., Oriešková 11, 821 05 Bratislava Republica Slovacia
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Un ml picături oftalmice soluţie conţine 4 mg clorhidrat de oxibuprocaină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Acid boric, diacetat de clorhexidină, apă pentru preparate injectabile.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A se utiliza în cel mult 28 zile de la prima deschidere a flaconului. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau dacă banda de siguranţă la prima deschidere a capacului este afectată. În astfel de cazuri returnaţi medicamentul farmaciei.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
18 luni – după ambalarea pentru comercializare 28 zile – după prima deschidere a flaconului
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.