Belbital 10 mg
Comprimate · DCI: Biotinum
Acest medicament aparține grupului de preparate pe bază de vitamine.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament aparține grupului de preparate pe bază de vitamine. Biotina, care este inclusă în compoziția sa, este o vitamină solubilă în apă din grupul de vitamine B.
Belbital este utilizat în tratamentul deficitului de biotină, cu simptome cum ar fi cădere a părului, tulburări de creștere și fragilitate excesivă a unghiilor și părului, inflamație a pielii localizată în jurul ochilor, nasului, gurii, după ce medicul a exclus alte cauze.
Dacă nu a existat nicio îmbunătățire după 4 săptămâni sau dacă vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Tratamentul deficitelor de biotină, cu simptome precum cădere a părului, tulburări de creștere a unghiilor și părului și fragilitate excesivă, inflamație a pielii localizată în jurul ochilor, nasului, gurii, perineului, după ce medicul a exclus alte cauze.
- dacă sunteți alergic la biotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Medicamentele anticonvulsivante (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă) reduc concentrația de biotină din sânge.
Hormonii steroidieni pot accelera catabolismul biotinei în țesuturi.
Acidul valproic inhibă metabolismul biotinei (prin scăderea activității enzimelor care metabolizează biotina).
Antibioticele pot reduce concentrația sau potența biotinei, prin afectarea microflorei intestinale.
Belbital cu alimente, băuturi și alcool În timp ce luați medicamentul, nu consumați în același timp albuș de ou crud, deoarece acest lucru poate inhiba absorbția biotinei.
Alcoolul reduce concentrația de biotină din sânge.
Medicamentele anticonvulsivante (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă) determină o scădere a concentrației de biotină din sânge.
Alcoolul scade concentrația de biotină din sânge.
Hormonii steroidieni pot accelera catabolismul biotinei în țesuturi.
Avidina, o glicoproteină bazică din albușul de ou, are capacitatea de a se combina cu biotina, inactivând-o și împiedicând absorbția acesteia. În caz de deficit de biotină sau utilizare a preparatelor cu biotină, a nu se consuma albuș de ou crud.
Utilizarea Belbital poate influența rezultatele testelor sanguine de laborator. Acest lucru este valabil în cazul testelor care utilizează metode imunochimice bazate pe sistemul streptavidină /avidin-biotină.
Acidul valproic scade activitatea enzimelor care metabolizează biotina (biotindaze).
Antibioticele pot reduce concentrația sau potența biotinei, prin afectarea microflorei intestinale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru gravide, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat la gravide.
Alăptarea Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru femeile care alăptează, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Fertilitate Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Sarcina
Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru gravide. Nu au fost efectuate studii privind utilizarea de doze mari de biotină la gravide. Medicamentul nu trebuie utilizat la gravide.
Alăptarea Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru femeile care alăptează. Biotina pătrunde în laptele uman, dar nu s-a constatat că are vreun efect asupra copilului alăptat. Medicamentul nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Fertilitatea Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Ce conține Belbital
- Substanța activă este biotină. Fiecare comprimat conține biotină 10 mg.
- Celălalte componente sunt: izomalt (E 953) și stearat de magneziu.
Cum arată Belbital și conținutul ambalajului Comprimatele sunt albe sau aproape albe, rotunde, plate pe ambele fețe, gravate cu „10” pe o față, având un diametru de aproximativ 8,5 mm.
Ambalajul primar constă în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu. Blisterele și prospectul sunt ambalate într-o cutie de carton. Ambalajul conține 30, 60 sau 90 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. ul. Nocznickiego 31 01-918 Varșovia Polonia +48 22 569 82 10
Fabricantul: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. ul. Podstoczysko 30 07-300 Ostrów Mazowiecka Polonia Tel. +48 29 644 29 00
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Polonia Belbital Bulgaria Belbital Белбитал Lituania Beicap 10 mg tabletės
România Belbital 10 mg comprimate Slovacia Belbital
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Fiecare comprimat conține biotină (biotinum) 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține izomalt 288,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Isomalt (E 953) Stearat de magneziu
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după data de expirare (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
24 luni
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.