Baneocin 250 UI/5000 UI Pe Gram
Pulbere cut. · DCI: Combinatii (Bacitracinum+neomycinum)
Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii.
Baneocin pulbere cutanată este utilizat în:
- tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii
- tratamentul eczemelor şi arsurilor suprainfectate
- tratamentul dermatitelor infectate la copii cu vârsta peste 2 ani
- prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii.
Baneocin pulbere cutanată este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la neomicină şi/sau bacitracină:
- infecţii bacteriene cutanate limitate ca suprafaţă, de exemplu: impetigo veziculo-bulos, impetigo contagios, ulcere de stază suprainfectate, eczeme infectate, arsuri suprainfectate, leziuni determinate de lichide fierbinţi.
- după intervenţii chirurgicale dermatologice Baneocin pulbere cutanată poate fi utilizat ca adjuvant în îngrijirea postoperatorie (excizii şi cauterizări, tratamentul ragadelor, ruptură perineală, epiziotomii, plăgi deschise).
- dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt neomicina, gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă trebuie să trataţi răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri, substanţele active ale Baneocin pulbere cutanată pot fi absorbite în organism şi pot determina reacţii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului,
- dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor,
- dacă aţi avut anterior o afecţiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii,
- dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată la nivelul canalului auditiv extern,
- la nivelul ochilor,
- la nivelul sânilor, în timpul alăptării,
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin pulbere cutanată.
- Hipersensibilitate la bacitracină și/sau neomicină, la alte antibiotice aminoglicozidice sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Leziuni extinse, severe ale tegumentelor, deoarece absorbţia medicamentului poate determina ototoxicitate şi surditate consecutivă
- În caz de tulburări severe cardiogene sau neurogene, leziuni vestibulare și/sau cohleare preexistente, utilizarea de bacitracină/neomicină nu este indicată în cazul în care există posibilitatea unei absorbții necontrolate
- Aplicarea la nivelul conductului auditiv extern, în caz de perforaţie a timpanului
- Aplicarea la nivel ocular
- Aplicarea la nivelul sânilor în timpul alăptării
- Copii cu vârsta sub 2 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În special, nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- antibiotice şi medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice) Medicamentele care influenţează modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic şi furosemida), utilizate în acelaşi timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin pulbere cutanată asupra afectării auzului sau a funcţiei rinichilor.
- somnifere, anestezice sau relaxante musculare Baneocin pulbere cutanată poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în acelaşi timp cu anestezicele, în timpul intervenţiei chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenţiei chirurgicale spuneţi mediculului dumneavoastră că utilizaţi Baneocin pulbere cutanată.
În cazul absorbţiei sistemice a substanţelor active conţinute în Baneocin pulbere cutanată, administrarea concomitentă cu cefalosporine sau alte aminoglicozide poate potenţa nefrotoxicitatea.
Utilizarea concomitentă cu diuretice, cum sunt acidul etacrinic sau furosemida, poate potenţa, de asemenea, oto-şi nefrotoxicitatea.
La pacienţii la care se administrează narcotice, anestezice și/sau relaxante musculare, absorbţia Baneocin poate intensifica blocul neuromuscular.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Baneocin pulbere cutanată cutanată la gravide şi la femeile care alăptează. Baneocin pulbere cutanată traversează placenta. Aplicarea la nivelul sânilor de Baneocin pulbere cutanată în cazul femeilor care alăptează este contraindicată.
Deoarece este posibilă absorbţia sistemică a substanţelor active din Baneocin pulbere cutanată, nu se recomandă administrarea la gravide sau în timpul alăptării. Similar celorlalte aminoglicozide, neomicina traversează placenta. S-a descris apariţia de leziuni cohleare la făt, în cazul administrării de doze mari de aminoglicozide la mamă.
Prin urmare, medicamentul trebuie administrat numai în cazul în care beneficiul potențial la făt depășește riscurile.
Ce conține Baneocin pulbere cutanată
- Substanţele active sunt zinc bacitracină şi sulfatul de neomicină. Un gram pulbere cutanată conţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI.
- Celelalte componente sunt pulbere bază sterilă (amidon de porumb, oxid de magneziu).
Cum arată Baneocin pulbere cutanată și conținutul ambalajului Baneocin pulbere cutanată se prezintă sub formă de pulbere fină de culoare albă până la gălbuie. Baneocin pulbere cutanată este disponibil în cutie cu un flacon de pudrat din polietilenă conţinând 10 g pulbere cutanată.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Fabricantul PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GmbH Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria
Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2024.
Un gram pulbere cutanată conţin zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Pulbere bază sterilă care conţine:
- amidon de porumb
- oxid de magneziu.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani – după ambalarea pentru comercializare 8 săptămâni – după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.