Baneocin 250 UI/5000 UI Pe Gram
Unguent · DCI: Combinatii (Bacitracinum+neomycinum)
Baneocin este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Baneocin este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii.
Baneocin unguent este utilizat în: infecţii ale foliculilor piloşi şi infecţii ale glandelor sudoripare tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii panariţii tratamentul arsurilor şi al leziunilor determinate de lichide fierbinţi, suprainfectate tratamentul eczemelor, crăpăturilor şi tăieturilor suprainfectate prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii.
Baneocin unguent este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la neomicină şi/sau bacitracină:
- infecţii bacteriene cutanate localizate, de exemplu: furuncule, carbuncule (numai după tratamentul chirurgical al leziunilor), sicozis la nivelul bărbiei, sicozis profund, hidrosadenite supurative, stafilodermie periporală, paronichie.
- infecţii bacteriene cutanate limitate ca suprafaţă, de exemplu: impetigo contagios, ulcere crurale infectate, ulcere de stază infectate, eczeme suprainfectate, leziuni prin abraziune sau tăiere suprainfectate, postchirurgie estetică şi grefe cutanate (utilizat şi în scop profilactic).
- profilactic în arsuri şi leziuni determinate de lichide fierbinţi.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bacitracină neomicină alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt gentamicina, amikacina) oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă trebuie să trataţi răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri, substanţele active ale Baneocin unguent pot fi absorbite în organism şi pot determina reacţii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului.
- dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor
- dacă aţi avut anterior o afecţiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii
- dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizaţi Baneocin unguent la nivelul canalului auditiv extern
- la nivelul ochilor
- la nivelul sânilor, în timpul alăptării
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin unguent.
- Hipersensibilitate la bacitracină și/sau neomicină, la alte antibiotice aminoglicozidice sau la oricare dintre excipienţi
- Leziuni extinse, severe ale tegumentelor, deoarece absorbţia medicamentului poate determina ototoxicitate şi surditate consecutivă
- În caz de tulburări severe cardiogene sau neurogene, leziuni vestibulare și/sau cohleare preexistente, utilizarea de bacitracină/neomicină nu este indicată în cazul în care există posibilitatea unei absorbții necontrolate
- Aplicarea la nivelul conductului auditiv extern, în caz de perforaţie a timpanului
- Aplicarea la nivel ocular
- Aplicarea la nivelul sânilor în timpul alăptării
- Copii cu vârsta sub 2 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În special, nu utilizaţi Baneocin unguent şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: antibiotice şi medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice) Medicamentele care influenţează modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic şi furosemida), utilizate în acelaşi timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin unguent asupra afectării auzului sau a funcţiei rinichilor. somnifere, anestezice sau relaxante musculare Baneocin unguent poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în acelaşi timp cu anestezicele, în timpul intervenţiei chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenţiei chirurgicale spuneţi mediculului dumneavoastră că utilizaţi Baneocin unguent.
În cazul absorbţiei sistemice a substanţelor active conţinute în Baneocin unguent, administrarea concomitentă cu cefalosporine sau alte aminoglicozide poate potenţa nefrotoxicitatea.
Utilizarea concomitentă cu diuretice, cum sunt acidul etacrinic sau furosemida, poate potenţa, de asemenea, oto-şi nefrotoxicitatea.
La pacienţii la care se administrează narcotice, anestezice și/sau relaxante musculare, absorbţia Baneocin poate intensifica blocul neuromuscular.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Baneocin unguent la gravide şi la femeile care alăptează. Baneocin pulbere cutanată traversează placenta. Aplicarea la nivelul sânilor de Baneocin unguent în cazul femeilor care alăptează este contraindicată.
Deoarece este posibilă absorbţia sistemică a substanţelor active din Baneocin unguent, nu se recomandă administrarea la gravide sau în timpul alăptării. Similar celorlalte aminoglicozide, neomicina traversează
placenta. S-a descris apariţia de leziuni cohleare la făt, în cazul administrării de doze mari de aminoglicozide la mamă.
Prin urmare, medicamentul trebuie administrat numai în cazul în care beneficiul potențial la făt depășește riscurile.
Ce conţine Baneocin unguent
- Substanţele active sunt zinc bacitracina şi sulfatul de neomicină. Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI.
- Celelalte componente sunt lanolină anhidră şi vaselină albă.
Cum arată Baneocin unguent şi conţinutul ambalajului Baneocin unguent se prezintă sub formă de unguent omogen de culoare gălbuie. Baneocin unguent este disponibil în cutii cu un tub de aluminiu conţinând 20 g unguent sau cu un tub de aluminiu conţinând 5 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Fabricantul SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10, 6250- Kundl, Austria sau LEK PHARMACEUTICALS d.d Verovškova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia sau SALUTAS PHARMA GmbH Betriebsstätte Osterweddingen Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Germania
Pentru orice informaţii referitoare despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureș, Județul Mureș, România Tel:+40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un gram unguent conţin zinc bacitracină 250 UI şi neomicină 5000 UI sub formă de sulfat de neomicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lanolină anhidră Vaselină albă.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.