C07AB03 · Medicamente betablocante betablocante selective Prescripție, valabilă 6 luni

Atenolol Arena 50 mg

Atenolol Arena face parte din clasa medicamentelor blocante beta-adrenergice, având efecte atât la nivelul inimii cât şi la nivel circulator.

Cum citiți informația

De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Atenolol Arena face parte din clasa medicamentelor blocante beta-adrenergice, având efecte atât la nivelul inimii cât şi la nivel circulator.

Atenolol Arena este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale, în profilaxia şi tratamentul tulburărilor de ritm cardiac şi a infarctului miocardic.

hipertensiune arterială;
angină pectorală cronică stabilă;
infarct acut de miocard: tratament de înlocuire a metoprolului administrat intravenos;
aritmii cardiace: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare, aritmii ventriculare; este de ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergică.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele se administrează oral, de preferat dimineaţa, în priză unică, cu o cantitate suficientă de lichid.

Dozele trebuie ajustate în funcţie de frecvenţa bătăilor inimii, care trebuie menţinută la o valoare de aproximativ 60 bătăi pe minut.

Hipertensiune arterială Tratamentul se începe cu 50 mg atenolol (un comprimat Atenolol Arena 50 mg) o dată pe zi, crescând după nevoie la intervale de 4-5 zile; doza uzuală este de 100 mg atenolol (2 comprimate Atenolol Arena 50 mg sau 1 comprimat Atenolol Arena 100 mg) o dată pe zi, de preferat dimineaţa. Atenololul poate fi administrat în asociere cu alte antihipertensive, de exemplu diuretice.

Angină pectorală

Doza uzuală este de 50-100 mg atenolol (1-2 comprimate Atenolol Arena 50 mg) o dată pe zi. La nevoie doza poate fi crescută la 200 mg atenolol (4 comprimate Atenolol Arena 50 mg sau 2 comprimate Atenolol Arena 100 mg) pe zi.

Infarct miocardic acut Tratamentul se iniţiază cu forme farmaceutice injectabile; administrarea orală de atenolol poate fi iniţiată cu o doză de 50 mg atenolol (un comprimat Atenolol Arena 50 mg), la 15 minute după administrarea ultimei doze i.v., urmând ca, 12 ore mai târziu, să fie administrată oral o altă doză de 50 mg atenolol. După 24 ore se poate continua terapia cu o doză zilnică de 100 mg atenolol (2 comprimate Atenolol Arena 50 mg sau 1 comprimat Atenolol Arena 100 mg), administrată oral, în priză unică.

Aritmii cardiace Doza uzuală este de 50-100 mg atenolol (1-2 comprimate Atenolol Arena 50 mg) pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă renală Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei sau de creatininemie.

Creatinina plasmatică		Clearance-ul creatininei (ml/min)	Doza
mg/ml	mmol/1
<25	<0,3	>35	100 mg pe zi în priză unică
25-50	0,3-0,6	15-35	50 mg pe zi
>50	>0,6	<15	50 mg la intervale de 48 de ore
Pacienţi hemodializaţi: tratamentul trebuie iniţiat în spital			50 mg după fiecare şedinţă

Copii Nu se recomandă administrarea atenololului la copii.

Pacienţi vârstnici La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei.

Dacă utilizaţi mai mult Atenolol Arena decât trebuie Dacă luaţi, în mod accidental, mai multe comprimate decât trebuie puteţi să aveţi ameţeli, hipotensiune arterială, scăderea ritmului cardiac, tulburări de respiraţie, cianoza extremităţilor, convulsii. În acest caz adresaţi-vă imediat medicului şi dacă este posibil, luaţi şi cutia cu medicamente cu dumneavoastră pentru a o arăta medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Atenolol Arena Dacă uitaţi să luaţi doza de Atenolol Arena, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este momentul pentru doza următoare, nu luaţi doza uitată sau o doză dublă pentru a compensa doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Atenolol Arena Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este cazul sau nu să întrerupeţi tratamentul şi modul de întrerupere.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Angină pectorală

Aritmii cardiace Doza uzuală este de 50-100 mg atenolol (1-2 comprimate Atenolol Arena 50 mg) pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă renală Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei sau de creatininemie.

Creatinina plasmatică		Clearance-ul creatininei (ml/min)	Doza
mg/ml	mmol/1
<25	<0,3	>35	100 mg pe zi în priză unică
25-50	0,3-0,6	15-35	50 mg pe zi
>50	>0,6	<15	50 mg la intervale de 48 de ore
Pacienţi hemodializaţi: tratamentul trebuie iniţiat în spital			50 mg după fiecare şedinţă

Mod de administrare Comprimatele se administrează oral, de preferat dimineaţa, în priză unică, cu o cantitate suficientă de lichid.

Dozele trebuie ajustate în funcţie de frecvenţa cardiacă, care trebuie menţinută la o valoare de aproximativ 60 bătăi pe minut.

Copii Nu se recomandă administrarea atenololului la copii.

Pacienţi vârstnici La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atenolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). − dacă aveţi forme severe de astm bronşic şi bronhopneumatie cronică obstructivă; − dacă aveţi insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic, bloc atrio-ventricular de gradul II şi III, − dacă aveţi bătăi foarte lente ale inimii, tensiune arterială foarte mică, tulburări severe ale circulaţiei sângelui, feocromocitom netratat (tensiune arterială mare cauzată de o tumoră de la nivelul rinichilor), o boală a inimii denumită boala nodului sinusal şi şoc cardiogen precum şi un tip special de angină, denumită angină Prinzmetal; − dacă aţi avut reacţii alergice; − dacă aveţi acidoză metabolică; − dacă utilizaţi Atenolol Arena împreună cu medicamente cum este sultopridă (neuroleptic) sau floctafenină (analgezic).

Hipersensibilitate la atenolol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă; Insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic. Şoc cardiogen şi hipotensiune arterială marcată. Bloc atrio-ventricular de gradul II şi III, chiar asimptomatic. Angină Prinzmetal (în monoterapie). Boala nodului sinusal. Bradicardie marcată (< 45-50 bătăi pe minut). Fenomene de tip Raynaud şi alte afecţiuni vasculospastice periferice, în forme severe. Feocromocitom (în cazul administrării în asociere a unui alfa-blocant). Antecedente de reacţii anafilactice. Acidoză metabolică. Tratament în asociere cu sultopridă (un neuroleptic) sau floctafenină (un analgezic).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă suferiţi de vreuna dintre afecţiunile următoare: − aveţi astm bronşic sau reacţii alergice la înţepături de insecte; − aveţi tireotoxicoză (o boală a tiroidei), Atenolol Arena vă poate masca simptomele;

− aveţi diabet zaharat, Atenolol Arena vă poate masca simptomele cauzate de scăderea glicemiei (şi anume creşterea frecvenţei cardiace); − aveţi un tip special de angină, denumită angina Prinzmetal; − aveţi bloc atrio-ventricular de gradul I; − aveţi afecţiuni ale rinichiului; s-ar putea să aveţi nevoie de unele examene medicale în timpul tratamentului.

Dacă practicaţi sport de performanţă trebuie să știţi că Atenolol Arena poate determina o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.

Angină pectorală La pacienţii cu angină pectorală tratamentul nu trebuie întrerupt brusc (aceasta poate să determine tulburări de ritm grave sau poate să precipite un infarct miocardic acut); dozele trebuie scăzute treptat, în decurs de 7-14 zile; dacă este necesar, se introduce un alt medicament antianginos în această perioadă, pentru a evita agravarea anginei pectorale.

În caz de angină Prinzmetal blocantele beta-adrenergice ar putea să crească numărul şi durata crizelor Beta-blocantele beta1selective pot fi administrate la pacienţii cu angină Prinzmetal, dar numai în asociere cu alte medicamente antianginoase.

Afecţiuni respiratorii Tratamentul cu beta-blocante beta1-selective la pacienţii cu forme uşoare şi moderate de astm bronşic sau bronhopenumopatie cronică obstructivă trebuie iniţiat cu doze mici. În timpul tratamentului se recomandă efectuarea periodică a probelor funcţionale respiratorii. Dacă apar crize de dispnee se pot administra medicamente bronhodilatatoare stimulante beta2-adrenergice.

Insuficienţa cardiacă La pacienţii cu insuficienţă cardiacă controlată terapeutic, tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici, care se cresc progresiv, sub supraveghere medicală. În cazul apariţiei bradicardiei simptomatice (< 55 bătăi pe minut), doza de atenolol trebuie scăzută. Datorită efectului dromotrop negativ, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la bolnavii cu bloc atrioventricular de gradul I.

Afecţiuni vasculare Administrarea beta-blocantelor beta1selective la pacienţii cu tulburări vasculospastice periferice impune precauţie, deoarece pot agrava tulburările circulatorii periferice.

Feocromocitom La pacienţii cu feocromocitom, înaintea administrării beta-blocantelor trebuie instituit tratament cu antagonişti ai receptorilor alfa –adrenergici, pentru a preveni riscul creşterii tensiunii arteriale.

Psoriazis La iniţierea tratamentului cu beta-blocante la pacienţii cu psoriazis, trebuie luată în considerare posibilitatea agravării afecţiunii în timpul tratamentului.

Reacţii anafilactice La pacienţii cu antecedente de reacţii anafilactice severe, în special la substanţe de contrast iodate, precum şi la cei cărora li se administrează tratament de desensibilizare, administrarea beta-blocantelor poate constitui un factor agravant şi are efect antagonist faţă de adrenalină.

Anestezie Deşi tratamentul cu beta-blocante micşorează riscul aritmiilor, ischemiei miocardice şi al crizelor hipertensive, în timpul anesteziei generale împiedicarea reacţiilor simpatoadrenergice compensatorii favorizează accidentele hipotensive. Atunci când tratamentul beta-blocant nu poate fi întrerupt înaintea anesteziei (de exemplu la bolnavii coronarieni), se recomandă protejarea faţă de predominenţa vagală prin administrarea de atropină; trebuie evitate anestezicele generale care deprimă cordul. Se recomandă informarea medicului anestezist dacă pacientul se află sub tratament cu beta-blocante. Dacă se impune întreruperea acestui tratament, pentru refacerea răspunsului la catecolamine este suficientă o pauză de 48 ore.

Tireotoxicoză Tratamentul cu atenolol poate masca simptomele de tireotoxicoză

Diabet zaharat Atenololul poate masca simptomele hipoglicemiei, în special tahicardia.

Atenţionare pentru sportivi Atenololul poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul din medicamentele următoare:

medicamente pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cum sunt: amiodaronă, propafenonă, chinidină sau disopiramidă; − medicamente pentru tensiunea arterială mare sau angină pectorală, cum sunt diltiazem sau verapamil; − medicamente antihipertensive cum sunt: metildopa, clonidină sau rezerpină; − medicamente pentru tratamentul problemelor inimii cum sunt glicozide tonicardiace; − medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice), neuroleptice şi baclofen; − medicamente pentru durere şi inflamaţie; − antidiabetice orale şi insulină; − cimetidină; − lidocaină; − compuşii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorbţia digestivă a atenololului; de aceea, se recomandă un interval de 2-3 ore între administrarea acestor medicamente şi Atenolol Arena.

Asocierea cu floctafenină este contraindicată; beta-blocantele inhibă reacţiile cardiovasculare compensatorii în cazul şocului sau hipotensiunii arteriale care pot fi determinate de acest analgezic.

Administrarea în asociere cu sultopridă este contraindicată, datorită riscului apariţiei tulburărilor de ritm cardiac, care pot fi determinate de acest neuroleptic (efect bradicardizant aditiv).

Asocierea cu antiaritmice (amiodaronă, propafenonă, chinidină, disopiramidă) poate determina tulburări ale contractilităţii, automatismului şi conductibilităţii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare. Beta-blocantele reduc reacţiile compensatorii simpatice cardiovasculare în cazul asocierii cu anestezicele generale inhalatorii halogenate.

Administrarea în asociere cu blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil) creşte riscul deprimării miocardice; această asociere impune precauţie şi este contraindicată la pacienţii cu deficit de pompă cardiacă, bradicardie marcată sau tulburări de conducere atrio-ventriculară.

Atenololul măreşte efectul medicamentelor antihipertensive; pentru antihipertensivele centrale (metildopa, clonidină, rezerpină) creşte efectul bradicardizant şi de încetinire a conducerii atrio-ventriculare.

Glicozidele tonicardiace în asociere cu beta-blocantele pot prelungi timpul de conducere atrio-ventriculară.

Antidepresivele triciclice, neurolepticele şi baclofenul, administrate în asociere cu atenolol, cresc riscul hipotensiunii arteriale ortostatice.

Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) şi glucocorticoizii reduc efectul antihipertensiv al atenololului, prin favorizarea retenţiei hidrosaline.

Asocierea cu insulină sau antidiabetice orale impune dozarea glicemiei, eventual ajustarea dozei de antidiabetic (reacţiile hipoglicemice sunt crescute şi prelungite, simptomele vegetative ale hipoglicemiei sunt mascate).

Tratamentul cu beta-blocante trebuie întrerupt, dacă este posibil, înaintea efectuării examenului radiologic cu substanţe de contrast iodate, datorită riscului reacţiilor adverse severe.

Cimetidina creşte concentraţia plasmatică a atenololului prin inhibarea metabolizării sale hepatice, crescând riscul reacţiilor adverse (de exemplu bradicardie marcată).

Atenololul creşte concentraţia plasmatică a lidocainei prin diminuarea metabolizării hepatice a acesteia, crescând riscul reacţiilor adverse cardiace şi neurologice.

Compuşii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorbţia digestivă a atenololului; de aceea, se recomandă un interval de 2-3 ore între administrarea acestor medicamente şi atenolol.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Atenolol Arena în timpul sarcinii se va face numai cu acordul medicului care va evalua dacă beneficiul matern depăşeşte riscul potenţial fetal. Deoarece Atenolol Arena trece în laptele matern, iar reacţiile adverse la sugar nu au fost evaluate, se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Sarcină Atenololul traversează bariera feto-placentară. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Experienţa clinică la gravide cărora li s-a administrat atenolol nu a evidenţiat efecte teratogene. Nou-născuţii ai căror mame au fost tratate antepartum cu atenolol pot prezenta hipotensiune arterială, bradicardie, deprimare respiratorie, hipoglicemie.

Beta-blocantele trebuie administrate în timpul sarcinii numai la indicaţia strictă a medicului. Tratamentul în apropierea datei naşterii impune precauţie şi supravegherea atentă a nou-născutului (controlul frecvenţei cardiace şi a glicemiei) în primele 3-5 zile de viaţă.

Alăptarea Beta-blocantele se excretă în laptele matern. Deoarece riscul bradicardiei şi hipoglicemiei la sugar nu a fost evaluat, trebuie avută în vedere fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Următoarele efecte adverse au fost întâlnite:

Reacţiile adverse frecvente

rărirea frecvenţei bătăilor inimii;
insomnie;
durere la nivelul stomacului;
greaţă;
vărsături;
diaree;
mâini şi picioare reci;
oboseală.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente

tulburări ale somnului;
creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor.

Reacţiile adverse rare

întârzierea conducerii atrio-ventriculare sau agravarea blocului atrio-ventricular preexistent;
insuficienţă cardiacă;
apariţia de pete roşii pe piele (purpură);
vânătăi apărute după lovituri uşoare (trombocitopenie);
modificări ale dispoziţiei;
coşmaruri;
confuzie;
psihoze;
halucinaţii;
ameţeli;
dureri de cap;
amorţeli (parestezie);
tulburări de vedere;
senzaţie de uscăciune la nivelul ochilor (xeroftalmie);
dificultăţi în respiraţie la pacienţii cu astm bronşic sau antecedente de astm bronşic;
căderea părului;
erupţii trecătoare pe piele;
agravarea psoriazisului;
hipoglicemie;
tensiune arterială mică (care poate fi asociată cu sincopă);
agravarea tulburărilor de circulaţie periferică la pacienţii cu circulaţie periferică deficitară;
modificări de culoare la nivelul degetelor;
efecte hepatotoxice inclusiv colestază intrahepatică;
impotenţă.

Reacţiile adverse foarte rare

creşteri ale titrului anticorpilor antinucleari (excepţional sindrom lupoid); asemenea fenomene sunt obişnuit reversibile după întreruperea tratamentului.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută

reacţii de hipersensibilizare, incluzând edemul angioneurotic (umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului) şi urticarie.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Investigaţii diagnostice Foarte rare: o creştere ale titrului anticorpilor antinucleari (excepţional sindrom lupoid); asemenea fenomene sunt obişnuit reversibile după întreruperea tratamentului.

Tulburări cardiace Frecvente: bradicardie (uneori marcată). Rare: întârzierea conducerii atrio-ventriculare sau agravarea blocului atrio-ventricular preexistent, insuficienţă cardiacă.

Tulburări hematologice şi limfatice Rare: purpură, trombocitopenie.

Tulburări psihice Frecvente: insomnie. Mai puţin frecvente: tulburări de somn. Rare: modificări ale dispoziţiei, coşmaruri, confuzie, psihoze, halucinaţii.

Tulburări ale sistemului nervos Rare: ameţeli, cefalee, parestezie.

Tulburări oculare Rare: xeroftalmie, tulburări de vedere.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Rare: bronhospasm, la pacienţii cu astm bronşic sau antecedente de astm bronşic.

Tulburări gastro-intestinale Frecvente: epigastralgii, greaţă, vărsături, diaree.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare: alopecie, exantem psoriazic, agravarea psoriazisului, erupţii cutanate tranzitorii. Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilizare, incluzând edemul angioneurotic şi urticarie.

Tulburări endocrine Rare: hipoglicemie.

Tulburări vasculare

Frecvente: extremităţi reci. Rare: hipotensiune arterială marcată (care poate fi asociată cu sincopă), agravarea claudicaţiei intermitente preexistente, sindrom Raynaud.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: fatigabilitate.

Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente: creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor. Rare: efecte hepatotoxice, inclusiv colestază intrahepatică.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului Rare: impotenţă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Atenolol Arena

Atenolol Arena 50 mg

Substanţa activă este atenololul. Un comprimat conţine atenolol 50 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină pH 101, talc, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30.

Atenolol Arena 100 mg

Substanţa activă este atenololul. Un comprimat conţine atenolol 100 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină pH 101, talc, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30.

Cum arată Atenolol Arena şi conţinutul ambalajului Atenolol Arena 50 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe, având diametrul de 9 mm.

Atenolol Arena 100 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având diametrul de 10 mm.

Ambalaj Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, cod 024022, România Tel, fax: 021.321.62.97 /021. 322.24.21 e-mail: contact@arenagroup.ro

Fabricant ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, jud. Ilfov, cod 077910 România

Acest prospect a fost revizuit în August 2014.

Fiecare comprimat conţine atenolol 50 mg. Fiecare comprimat conţine atenolol 100 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Amidon de porumb Celuloză microcristalină pH 101 Talc Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă K 30.

atenolol 50 mg · substanță activă

Amidon de porumb · excipient

Celuloză microcristalină pH 101 · excipient

Talc · excipient

Stearat de magneziu · excipient

Laurilsulfat de sodiu · excipient

Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient

Povidonă K 30 · excipient

Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. · 6728/2014/01

Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. · 6728/2014/02

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR