Aspimax T 500 mg
Comprimate · DCI: Acidum Acetylsalicylicum
Aspimax T în doze medii are acţiune analgezică şi antipiretică și este indicat pentru:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Aspimax T în doze medii are acţiune analgezică şi antipiretică și este indicat pentru:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
- combaterea febrei. Aspimax T este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani şi cu o greutate corporală de 40 kg sau mai mare.
Aspimax T conține și carbonat de calciu, un agent de neutralizare a acidității gastrice provocate de acidul acetilsalicilic.
Ca analgezic si antipiretic:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
- combaterea febrei (în boli infecţioase, gripă, răceală comună, etc.).
Aspimax T conține și carbonat de calciu, un agent de neutralizare a acidității gastrice provocate de acidul acetilsalicilic.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal activ;
- dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate);
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută a inimii);
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă;
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină;
- dacă alăptaţi;
- dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani sau cu greutate mai mică de 40 kg.
- hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
- diateză hemoragică şi afecţiuni cu risc hemoragic;
- antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a medicamentelor cu acţiune
- similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- ultimul trimestru de sarcină;
- alăptare
- insuficienţă cardiacă severă;
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă renală severă;
- pacienţi aflaţi în tratament cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână;
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani şi cu o greutate corporală mai mică de 40 kg.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi ajustarea dozelor);
- heparine – risc hemoragic;
- ticlopidină, clopidogrel şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplază, streptokinază) – risc hemoragic;
- interferon alfa – acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului;
- litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;
- acid valproic – creşte concentraţia plasmatică a acestuia şi riscul efectelor toxice;
- metotrexat, în doze mai mici de 15 mg pe săptămână – creşte toxicitatea hematologică;
- digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficiență renală;
- sulfonamide şi combinaţiile lor – creşte toxicitatea acestora;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale – creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.
Aspimax T împreună cu alcool Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alcoolul etilic, datorită riscului crescut de leziuni la nivelul mucoasei gastro-intestinale şi de creştere a timpului de sângerare.
Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic impune prudenţă sau este contraindicată:
- anticoagulante orale, heparine, clopidogrel, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină: deoarece cresc riscul hemoragic; este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;
- alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- metotrexat: asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru doze de metotrexat ≥15 mg pe săptămână, respectiv <15 mg pe săptămână), deoarece este favorizată toxicitatea hematologică a metotrexatului (prin mecanism farmacocinetic);
- litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;
- acid valproic – creşte concentraţia plasmatică a acestuia şi riscul efectelor toxice;
- digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice;
- sulfonamide şi combinaţiile lor – creşte toxicitatea acestor medicamente antibacteriene;
- interferon alfa: acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală;
- uricozurice (de exemplu probenecid): scade efectul uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă administrarea altui analgezic;
- antidiabetice orale: creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.
Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alcoolul etilic, datorită riscului crescut de leziuni la nivelul mucoasei gastro-intestinale şi de creştere a timpului de sângerare.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele două trimestre de sarcină puteţi utiliza acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului şi sub atenta supraveghere a acestuia. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte şi poate provoca astfel sugarului instalarea sindromului Reye, nu utilizaţi Aspimax T în timpul alăptării sau întrerupeţi alăptarea.
Medicamentul face parte dintr-o grupă de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la încetarea tratamentului.
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, efectuate la animale de laborator. Studii epidemiologice la gravide nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Administrarea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru doze mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la recomandarea medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze >150 mg pe zi.
În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării ocazionale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în lapte, administrarea în timpul alăptării trebuie evitată sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul beneficiu matern/risc potenţial pentru sugar.
Există dovezi în sprijinul faptului că medicamentele care inhibă ciclooxigenazele/sinteza prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin efectul asupra ovulaţiei. Acest fenomen este reversibil la încetarea tratamentului.
Ce conţine Aspimax T
- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
- Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, amidon de porumb, povidonă (K 30), talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Aspimax T şi conţinutul ambalajului Aspimax T se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, rotunde, cu diametrul de 13 mm, plate, cu margini întregi.
Ambalaj Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să se comercializeze.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C.LAROPHARM S.R.L Şoseaua Alexandriei nr.145A, Bragadiru, județul Ilfov România Tel/Fax: 021 369 32 01/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2024.
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Povidonă (K 30) Talc Dioxid de siliciu coloidal anhidru Carbonat de calciu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
1 an.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.