Aspigola Menta Fara Zahar
Pastile · DCI: Combinatii
ASPIGOLA mentă fără zahăr conține substanțele active amilmetacrezol și alcool 2,4 diclorobenzilic – ambele antiseptice, și lidocaină (sub formă de clorhidrat monohidrat) – un anestezic local.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
ASPIGOLA mentă fără zahăr conține substanțele active amilmetacrezol și alcool 2,4 diclorobenzilic – ambele antiseptice, și lidocaină (sub formă de clorhidrat monohidrat) – un anestezic local. Este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomatic local, pe termen scurt, al afecțiunilor dureroase ale gurii și gâtului, de exemplu, faringită (adică, durere în partea din spate a gâtului), laringită (adică durere la nivelul laringelui, ducând adesea la o voce răgușită și probleme la înghițire), dureri în gât și după extracția amigdalelor.
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Pentru tratamentul simptomatic local, pe termen scurt, al afecțiunilor dureroase ale gurii și gâtului, de exemplu, faringită, laringită, dureri în gât și după extracția amigdalelor la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
- sunteţi alergic (hipersensibil) la
- lidocaină sau alte anestezice locale de tip amidă;
- amilmetacrezol;
- alcool 2,4-diclorobenzilic;
- oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- sunteți predispus la methemoglobinemie sau aveți antecedente sau suspiciune de
methemoglobinemie.
Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Antecedente de alergie la anestezicele locale de tip amidă.
- Pacienți predispuși la methemoglobinemie sau pacienți cu antecedente sau suspiciune de methemoglobinemie.
- Din cauza conținutului de lidocaină, este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special când utilizați medicamente care conțin:
- beta-blocante (utilizate pentru a trata insuficiența cardiacă sau bolile arteriale)
- cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerelor gastrice)
- mexiletină sau procainamidă (utilizate pentru a trata tulburările cardiace)
- fluvoxamină (utilizată pentru tratarea depresiei)
- antibiotice sau antimicotice (utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene sau fungice), cum ar fi eritromicina sau itraconazolul.
Deși nu ar trebui să apară interacțiuni, nu utilizați alte antiseptice pentru gură sau gât în timp ce utilizați ASPIGOLA mentă fără zahăr.
ASPIGOLA mentă fără zahăr împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu utilizați acest medicament înaintea meselor sau înainte de a bea lichide.
Nu se recomandă utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice, din cauza posibilelor interferențe (antagonism, dezactivare).
Deși doza de lidocaină prezentă în acest medicament este mică, trebuie luate în considerare următoarele:
Medicamentele beta-blocante reduc fluxul sanguin hepatic și, prin urmare, viteza cu care lidocaina este metabolizată, rezultând un risc mai mare de toxicitate.
Cimetidina poate inhiba metabolizarea hepatică a lidocainei, rezultând un risc mai mare de toxicitate. Poate provoca sensibilitate încrucișată la alte anestezice locale de tip amidă.
Antiaritmice de clasa III, cum sunt mexiletina și procainamida, din cauza potențialelor interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice.
Izoenzimele CYP1A2 și CYP3A4 ale citocromului P450 sunt implicate în formarea MEGX, metabolitul activ farmacologic al lidocainei și, prin urmare, alte medicamente precum fluvoxamina, eritromicina și itraconazolul pot crește concentrațiile plasmatice ale lidocainei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării.
Sarcina: Siguranța utilizării ASPIGOLA mentă fără zahăr în timpul sarcinii nu a fost stabilită. O cantitate moderată de date provenite de la gravide (300-1000 de sarcini) nu a arătat nicio dovadă de malformații sau efecte toxice asupra fătului sau nou-născutului determinate de lidocaină, deși aceasta traversează cu ușurință bariera placentară. Nu există date privind utilizarea de amilmetacrezol și de alcool 2,4-diclorobenzilic sub formă de substanțe farmacologic active în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, utilizarea ASPIGOLA mentă fără zahăr nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea: Siguranța utilizării ASPIGOLA mentă fără zahăr în timpul alăptării nu a fost stabilită. Lidocaina este excretată în cantități mici în laptele matern. Datorită dozei mici, nu se anticipează niciun efect al lidocainei asupra sugarului. Nu există date privind excreția amilmetacrezolului și a alcoolului 2,4-diclorobenzilic în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea: Nu există date privind efectul utilizării de lidocaină, amilmetacrezol și de alcool 2,4-diclorobenzilic asupra fertilității.
Ce conţine ASPIGOLA mentă fără zahăr
- Fiecare pastilă conține ca substanțe active:
- 2,0 mg clorhidrat de lidocaină monohidrat
- 1,2 mg alcool 2,4-diclorobenzilic
- 0,6 mg amilmetacrezol.
- Celelalte componente sunt: Zaharină sodică (E 954), Izomalt (E 953), Maltitol lichid (E 965), Indigo carmin (E 132), Galben de chinolină (E 104), Ulei de mentă, Ulei de anason stelat, Levomentol, Acid tartric.
Cum arată ASPIGOLA mentă fără zahăr şi conţinutul ambalajului ASPIGOLA mentă fără zahăr sunt pastile rotunde, de culoare verde-albăstrui, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de mentă.
Blistere din PVC-PVDC/Aluminiu 12 pastile 16 pastile 24 pastile 36 pastile 48 pastile
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: BAYER S.R.L. Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 sector 1, 013681, București, România
Producătorul: LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L. Campus Empresarial 1 31795 Lekaroz, Navarra, Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spatiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Polonia: ASPIGOLA smak miętowy bez cukru Bulgaria: Аспи-Aнгин мента без захар таблетки за смучене România ASPIGOLA mentă fără zahăr pastile
Acest prospect a fost revizuit în august 2024.
Fiecare pastilă conţine:
Clorhidrat de lidocaină monohidrat 2,00 mg Alcool 2,4-diclorobenzilic 1,20 mg Amilmetacrezol 0,60 mg
Excipienți cu efect cunoscut: Izomalt (E 953) 1830,0 mg Maltitol lichid (E 965) 633, 0 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zaharină sodică (E954) Izomalt (E953) Maltitol lichid (E965) Indigo carmin (E132) Galben de chinolină (E104) Ulei de mentă Ulei de anason stelat Levomentol Acid tartaric (E334)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.