Aspatofort
Concentrat pentru soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Aspatofort conține 2 substanțe active: clorhidrat de piridoxină și acid D,L – aspartic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Aspatofort conține 2 substanțe active: clorhidrat de piridoxină și acid D,L – aspartic. Aparține clasei de medicamente cunoscută sub numele de hepatoprotectoare.
Este recomandat în următoarele afecțiuni:
- Inflamația acută sau cronică a ficatului (hepatită acută, hepatită cronică)
- Stare generală foarte alterată datorată insuficienței ficatului (precomă hepatică)
- Creșterea azotului din sânge datorată disfuncției ficatului
- Alterarea funcției cerebrale de cauză hepatică (encefalopatia hepatică)
- Modificarea ficatului datorită consumului excesiv de alcool (ficatul gras alcoolic)
- Consumul cronic de alcool
- Afectarea ficatului datorată administrării chimioterapiei și radioterapiei
- Afectarea ficatului secundară administrării oricărui medicament toxic pentru ficat.
Tratament adjuvant în afecţiuni hepatice acute şi cronice: hepatita acută, hepatita cronică, precoma hepatică, hiperamoniemia din coma hepatică, encefalopatia portală, ficatul gras alcoolic. Tratament adjuvant în alcoolism, boală de iradiere şi în timpul chimioterapiei (asigură hepatoprotecţie). După expunerea la substanţe hepatotoxice.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de piridoxină, acid D,L aspartic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă luați levodopa.
Hipersensibilitate la clorhidrat de piridoxină, acid D,L-aspartic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tratament concomitent cu levodopa.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- levodopa – Aspatofort îi scade mult eficiența
- nitrofurantoină
- tiamină
- vitamina B1
- vitamina B 12
- cicloserină
- eritromicină
- neomicină
- antibiotice din clasa tetraciclinelor
- antibiotice din clasa penicilinelor
- cloramfenicol
- antibiotice din clasa sulfamidelor.
Administrarea Aspatofort este contraindicată în timpul tratamentului cu levodopa, deoarece piridoxina favorizează decarboxilarea periferică a levodopei, scăzându-i eficacitatea. Această interacţiune nu se mai produce dacă levodopa este asociată cu un inhibitor de dopa decarboxilază. Aspatofort creşte eliminarea nitrofurantoinei de aproape 2 ori.
Asocierea piridoxinei cu clorhidratul de tiamină şi hidroxicobalamină la pH 4,3 – 4,4 conduce la degradarea cu viteze diferite a vitaminelor, cea mai afectată fiind tiamina (93%) şi în al doilea rând hidroxicobalamina (58%). Unele antibiotice (cicloserina, neomicina, eritromicina, tetraciclinele, penicilinele, cloramfenicolul, sulfamidele) produc inactivarea piridoxinei, împiedică transferul aminoacizilor în sinteza proteinelor.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Experienţa clinică nu a evidenţiat până în prezent, efecte teratogene şi fetotoxice datorate Aspatofort. Medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt sau la sugar.
Experienţa clinică nu a evidenţiat până în prezent, efecte teratogene şi fetotoxice datorate Aspatofort. Medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt sau la sugar.
Ce conţine Aspatofort
- Substanțele active sunt: clorhidrat de piridoxină și acid D,L-aspartic. 10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluție perfuzabilă conţin: clorhidrat de piridoxină 125 mg şi acid D,L-aspartic 250 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Aspatofort şi conţinutul ambalajului Aspatofort se prezintă sub formă de soluție limpede, fără particule vizibile. Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C.Terapia S.A. Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2015.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluție perfuzabilă conţin clorhidrat de piridoxină 125 mg şi acid D,L-aspartic 250 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hidroxid de sodiu, Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.