Asketon 50 mg
Comprimate filmate · DCI: Itopridum
Asketon face parte dintr-o clasă de medicamente numite prokinetice gastrointestinale.Agenții prokinetici sunt medicamente care normalizează sau accelerează și îmbunătățesc tranzitului intestinal (motilitatea intestinală).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Asketon face parte dintr-o clasă de medicamente numite prokinetice gastrointestinale.Agenții prokinetici sunt medicamente care normalizează sau accelerează și îmbunătățesc tranzitului intestinal (motilitatea intestinală). Rezultatele administrării lor sunt golirea gastrică accelerată, o rată accelerată de trecere a alimentelor digerate prin intestinul subțire și un tonus crescut ale sfincterului esofagian inferior. În plus, Asketon suprimă vărsăturile. Asketon este indicat pentru tratamentul simptomelor care rezultă din golirea gastrică lentă, cum sunt senzația de „stomac plin”, dureri abdominale superioare, lipsa poftei de mâncare, arsuri la stomac, greață și vărsături în tulburări gastro-intestinale care nu sunt cauzate de ulcer sau boli organice care afectează rata de trecere a alimentelor digerate prin tractul gastro-intestinal. Asketon este destinat adulților.
Asketon este indicat la adulţi în dispepsia funcţională, non-ulceroasă (gastrită cronică) pentru tratamentul simptomelor gastrointestinale, cum sunt: flatulenţă, senzaţie de plenitudine gastrică, dureri în abdomenul superior, anorexie, pirozis, greaţă şi vărsături.
- dacă sunteți alergic la itoprid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- în cazul în care accelerarea golirii stomacului poate fi dăunătoare, de exemplu, dacă prezentaţi sângerare gastro-intestinală, obstrucție mecanică sau perforație. Asketon nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct 6.1.
- Asketon nu trebuie administrat pacienţilor pentru care creșterea motilităţii gastro-intestinale ar putea fi dăunătoare, de exemplu, la pacienţii cu sângerări gastro-intestinale, obstrucţie mecanică sau perforaţie.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Asocierea cu alte medicamente necesită atenție și vigilență din partea medicului, pentru a evita efecte neașteptate rezultate din interacțiuni nedorite. Agenții anticolinergici (utilizați pentru tratamentul astmului bronșic, boli pulmonare obstructive cronice, diaree, boală Parkinson și pentru scăderea spasmelor musculaturii netede) pot scădea efectul itopridei. Itoprida poate influența absorbția altor medicamente, din cauza efectului său asupra tractului digestiv, în special medicamente cu interval terapeutic îngust, medicamentele cu eliberare prelungită și medicamente eliberate în intestin. Medicamente utilizate pentru reducerea acidității din stomac, cum sunt cimetidina, ranitidina, teprenona și cetraxat nu afectează efectul itopridei asupra tranzitului intestinal (motilitatea). Asketon nu prezintă nicio interacțiune la utilizarea concomitentă cu warfarină, diazepam, diclofenac, ticlopidină, nifedipină și nicardipină.
- Nu sunt asteptate interacţiuni metabolice deoarece itoprida este metabolizată în principal de către flavin-monooxigenaze, nu prin CYP450.
- Nu există interacţiuni la utilizarea concomitentă a Asketon cu warfarină, diazepam, diclofenac, ticlopidină, nifedipină și nicardipină.
- Itoprida are efect gastrocinetic, ceea ce poate afecta absorbţia medicamentelor administrate concomitent pe cale orală. O atenţie deosebită trebuie acordată medicamentelor cu un indice terapeutic îngust, medicamentelor cu eliberare prelungită a substanţei active și medicamentelor filmate enteric.
- Medicamentele împotriva ulcerului, cum sunt cimetidină, ranitidină, teprenonă și cetraxat nu afectează activitatea prokinetică a itopridei.
- Agenţii anticolinergici pot reduce acţiunea itopridei.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Siguranţa utilizării Asketon în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Prin urmare, Asketon trebuie să fie administrat femeilor gravide doar dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potenţial. Din cauza posibilităţii apariţiei efectelor adverse la sugar, o decizie trebuie luată dacă se întrerupe alăptarea sau utilizarea Asketon, ţinând cont de importanţa medicamentului pentru mama care alăptează
Sarcina
Siguranţa utilizării itopridei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Prin urmare, Asketon trebuie să fie administrat femeilor gravide doar dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potenţial.
Alăptarea
Itoprida este excretată în laptele femelelor de șobolan care alăptează. Nu există date cu privire la utilizarea itopridei în timpul alăptării la om.
Din cauza posibilităţii apariţiei efectelor adverse la sugar, o decizie trebuie luată dacă se întrerupe alăptarea sau utilizarea Asketon, ţinând cont de importanţa medicamentului pentru mama care alăptează.
Ce conține Asketon
- Substanța activă este itoprida. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de itopridă 50 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, carmeloză, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză 2910, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc.
Cum arată Asketon și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm. Ambalaje de 20, 30, 40 și 100 comprimate filmate ambalate în blistere din PVC-PE-PVDC/Al sau PVC- PVDC/Al. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MEDOCHEMIE Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011 Cipru
Fabricantul Medochemie Limited Factory AZ Agios Athanassios Industrial Area, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101 Cipru
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
0207 0213 Estonia ASTIPAL GASTRIX Bulgaria MEDOPRIDE Cipru TOPRISAN Republica Cehă ASKETON Lituania ASTIPAL Malta TOPRISAN România ASKETON Republica Slovacă ASKETON GASTRIX Ungaria – ITOPRIDE SUPREMEX
Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de itopridă 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 58,70 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat Carmeloză Amidon de porumb pregelatinizat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Film: Hipromeloză 2910 Dioxid de titan (E 171) Macrogol 6000 Talc.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
36 luni
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.