Asaprin Tamponat 500 mg
Comprimate · DCI: Acidum Acetylsalicylicum
ASAPRIN tamponat în doze medii are acţiune analgezică (de calmare a durerii) şi antipiretică (de scădere a febrei), în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune antiinflamatoare
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
ASAPRIN tamponat în doze medii are acţiune analgezică (de calmare a durerii) şi antipiretică (de scădere a febrei), în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune antiinflamatoare
Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamator este indicat pentru:
- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
Ca analgezic şi antipiretic:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamator:
- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric şi / sau duodenal activ;
- dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate);
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută a inimii);
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă;
- dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Ulcer gastric sau duodenal activ. Diateză hemoragică. Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a medicamentelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene. Ultimul trimestru de sarcină. Insuficienţă cardiacă severă Insuficienţă hepatică severă. Insuficienţă renală severă. Asocierea cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă utilizaţi ASAPRIN tamponat împreună cu alte medicamente, efectele lor se pot influenţa reciproc.
Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi ajustarea dozelor);
- heparine – risc hemoragic;
- ticlopidină şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplază, streptokinază) – risc hemoragic;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea inteferonului;
- litiu – creşte concentraţia în sânge a acestuia, risc toxic;
- acid valproic – creşte concentraţia în sânge a acestuia şi riscul efectelor toxice;
- metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală acută;
- digoxină – creşte concentraţia în sânge a acesteia şi riscul efectelor toxice;
- antagonişti aldosteronici şi diuretice de ansă – efectele acestor medicamente sunt diminuate;
- ciclosporină, săruri de aur, medicamente nefrotoxice – creşterea concentraţiei în sânge a acestora şi a efectelor nefrotoxice;
- sulfonamide şi combinaţiile lor – creşte toxicitatea acestora;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale – creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.
Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator ASAPRIN tamponat poate determina modificări uşoare ale valorilor serice ale transaminazelor (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).
Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi ajustarea dozelor);
- heparine – risc hemoragic;
- ticlopidină şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplază, streptokinază) – risc hemoragic;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului;
- litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;
- acid valproic – creşte concentraţia plasmatică a acestuia şi riscul efectelor toxice;
- metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală acută;
- digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice;
- antagonişti aldosteronici şi diuretice de ansă – efectele acestor medicamente sunt diminuate, deoarece acidul acetilsalicilic poate să scadă eficacitatea diureticelor;
- ciclosporină, săruri de aur, medicamente nefrotoxice – creşte concentraţia plasmatică a acestora şi efectele nefrotoxice;
- sulfonamide şi combinaţiile lor – creşte toxicitatea acestor medicamente antibacteriene;
- uricozurice (de exemplu probenecid), din cauza scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale; creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.
Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator Acidul acetilsalicilic poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi ASAPRIN tamponat dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină. În primele două trimestre de sarcină utilizaţi ASAPRIN tamponat numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. În timpul alăptării utilizaţi ASAPRIN tamponat numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator. Studii epidemiologice la gravide nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Administrarea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici). În primele două trimestre de sarcină acidul acetilsalicilic poate fi administrat numai la indicaţia strictă a medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze >150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia administrării pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale). Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în lapte, trebuie evitată administrarea în timpul alăptării sau se recomandă întreruperea alăptării, în funcţie de raportul risc potenţial pentru sugar/beneficiu terapeutic matern.
Ce conține ASAPRIN tamponat
- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500.
- Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, acid citric anhidru, celuloză microcristalină tip 101, croscarmeloză sodică, talc.
Cum arată ASAPRIN tamponat și conținutul ambalajului ASAPRIN tamponat se prezintă sub formă de comprimate lenticulare de culoare albă, având gravat pe una din feţe „AAS T”, iar pe cealaltă faţă o crestătură, d=13 mm.
Este disponibil în cutii cu 2, respectiv 100 blistere a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. AC HELCOR Pharma S.R.L Str. Victor Babeş nr. 50, 430092 Baia Mare, România
Fabricantul S.C. AC HELCOR S.R.L Str. Victor Babeş nr. 62 430083 Baia Mare, România
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019.
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Carbonat de calciu Acid citric anhidru Celuloză microcristalină tip 101 Croscarmeloză sodică Talc
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.