Asaprin Cardio 100 mg
Comprimate gastrorezistente · DCI: Acidum Acetylsalicylicum
Substanţa activă a ASAprin Cardio este acidul acetilsalicilic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanţa activă a ASAprin Cardio este acidul acetilsalicilic. Acest medicament împiedică agregarea plachetară, realizând beneficii semnificative în boala coronariană.
ASAprin Cardio se utilizează pentru:
- Prevenirea repetării infarctului miocardic
- Tratamentul anginei pectorale instabile
- Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian
- Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari).
- Prevenirea secundară a infarctului miocardic.
- Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării în timpul fazei acute.
- Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian.
- Prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii şi a infarctului cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi intoleranţă la antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă suferiţi de diateze hemoragice;
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal în evoluţie.
- Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Intoleranţă la antiinflamatoare nesteroidiene.
- Diateze hemoragice.
- Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Insuficienţă renală severă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc (chiar în dozele mici folosite ca antiagregante plachetare) impune prudenţă sau este contraindicată:
- anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic, este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;
- metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/ săptămână, respectiv < 15 mg pe săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului.
Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament? Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru: împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină) rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus) hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie) durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare) gută (probenecid) cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat) Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi. Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).
Utilizarea ASAprin Cardio cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece pacienţii cărora li se administrează zilnic acid acetilsalicilic prezintă un risc crescut de sângerare gastro-intestinală după ingestia de alcool etilic, se recomandă evitarea consumului acestuia în timpul tratamentului.
Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc (chiar în dozele mici ca antiagregant plachetar) impune prudenţă sau este contraindicată:
- anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;
- metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/ săptămână, respectiv < 15 mg pe săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului.
- alcool etilic; deoarece creşte riscul de sângerare gastro-intestinală.
Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate, iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt nesigure nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.
În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc/beneficiu.
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.
Studii epidemiologice la femeia gravidă nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici). În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc/ beneficiu.
Ce conţine ASAprin Cardio
- Substanţa activă este: acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, talc; film – copolimer acid metacrilic-etacrilat (1:1) 30%, macrogol 6000, talc.
Cum arată ASAprin Cardio şi conţinutul ambalajului ASAprin Cardio se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă AC HELCOR Pharma S.R.L. Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare, România Tel: +40 0362 – 401 206 Fax: +40 0362 – 401 207 e-mail: office@achelcor.ro
Fabricantul AC HELCOR SRL Str. Dr.Victor Babes nr. 62, Baia Mare România Tel.: +40 0362 – 401 206
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2017.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu
- Celuloză microcristalină
- Amidon de porumb
- Croscarmeloză sodică
- Talc
Film
- Macrogol 6000
- Copolimer acid metacrilic-etacrilat (1:1) 30%
- Talc
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25º C în ambalajul original.