Acasă/ Medicamente/ Arnithei Gel
Fără prescripție (OTC)

Arnithei Gel

Gel · DCI: Plante (Tinctura Din Flori De Arnica)

Arnithei gel este un medicament tradițional din plante utilizat pentru ameliorarea vânătăilor, întinderilor de ligamente și durerilor musculare localizate.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Arnithei gel este un medicament tradițional din plante utilizat pentru ameliorarea vânătăilor, întinderilor de ligamente și durerilor musculare localizate.

Produsul este un medicament tradițional din plante care se folosește în indicațiile specificate exclusiv pe baza experienței îndelungate în utilizare.

Arnithei gel este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Medicament din plante cu utilizare tradițională pentru ameliorarea echimozelor, întinderilor de ligamente și durerilor musculare localizate.

Arnithei gel este un medicament tradițional din plante care se utilizează în indicațiile specificate exclusiv pe baza experienței îndelungate în utilizare.

Arnithei gel este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Dacă nu este prescris altfel de către medic, se aplică un strat subțire de Arnithei gel pe zona afectată, de două sau trei ori pe zi.

Durata utilizării Durata utilizării nu trebuie să depășească 2 săptămâni.

Dacă simptomele persistă după 3-4 zile de utilizare a medicamentului, trebuie cerut sfatul unui medic sau unui profesionist în domeniul sănătății.

Mod de administrare: Administrare cutanată.

Utilizarea la copii Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Arnithei gel decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Arnithei gel Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Dacă nu este prescris altfel de către medic, se aplică un strat subțire de Arnithei gel pe zona afectată, de două sau trei ori pe zi.

Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani (a se vedea pct. ”Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”).

Durata tratamentului Durata utilizării nu trebuie să depășească 2 săptămâni.

Dacă simptomele persistă după 3-4 zile de utilizare a medicamentului, trebuie cerut sfatul unui medic sau unui profesionist în domeniul sănătății.

Mod de administrare Administrare cutanată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la Arnica și la alte plante din familia Asteraceae (Compositae) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanţa activă și la alte plante din familia Asteraceae (Compositae) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Arnithei gel adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Evitați contactul cu pielea lezată.

Dacă simptomele se înrăutățesc în timpul utilizării medicamentului, trebuie cerut sfatul unui medic sau unui profesionist în domeniul sănătății.

Se va evita contactul cu pielea lezată.

Dacă simptomele se înrăutățesc în timpul utilizării medicamentului, trebuie cerut sfatul unui medic sau unui profesionist în domeniul sănătății.

Copii și adolescenți Utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost încă stabilită, deoarece nu sunt suficiente date disponibile.

Hidroxistearat de macrogolglicerol poate provoca reacții cutanate.

Acest medicament conține aprox. 24% m/m etanol. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizaţi orice alte medicamente. Nu sunt interacțiuni cunoscute până acum. Nu s-au efectuat studii privind interacțiunea.

Nu s-a raportat niciuna până acum. Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În absența unor date suficiente, nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii și alăptării.

Sarcina Datele provenite din utilizarea Arnithei gel la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Arnithei gel nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă Arnica montana L., flos/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Prin urmare, Arnithei gel nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu au fost disponibile date privind fertilitatea.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară reacții alergice cum sunt mâncărime, înroșire a pileii sau eczemă. Frecvența acestor reacții nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă apar reacții adverse, trebuie cerut sfatul unui medic sau unui profesionist în domeniul sănătății.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Pot să apară reacții cum sunt prurit, eritem cutanat sau eczemă. Frecvența acestor reacții nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Dacă apar reacții adverse, trebuie cerut sfatul unui medic sau unui profesionist în domeniul sănătății.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Arnithei gel

  • Substanţa activă este tinctura de arnică. 100 g gel conțin tinctură din flori de Arnica montana L. (raport medicament-extract 1:10) 24 g. Solvent de extracție: etanol 70% (V/V)
  • Celelalte componente sunt etanol 96% (V/V), hidroxistearat de macrogolglicerol (40), carbomer, soluție de amoniac 10%, trigliceride cu lanț mediu, apă purificată.

Cum arată Arnithei gel şi conţinutul ambalajului Gel opac de culoare galben brun.

Arnithei gel este disponibil în cutii cu tuburi de aluminiu cu capac alb cu filet din PEÎD de 50 g sau 100 g.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Austria Arnikamed Dolo Gel Bulgaria Арникамед Долор гел Republica Cehă Arnithei Croația Arnikamed Dolo gel Italia Arnithei Letonia Arnithei gels Lituania Arnithei gelis Polonia Arnithei România Arnithei gel Ungaria Arnikamed Dolo gél Slovacia Arnikamed gél

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.

100 g gel conțin tinctură din flori de Arnica montana L. (raport medicament-extract 1:10) 24 g Solvent de extracție: etanol 70% (V/V)

Excipienți cu efect cunoscut: hidroxistearat de macrogolglicerol (40) 3 g, etanol aprox. 24% m/m. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

  • Etanol 96% (V/V)
  • Hidroxistearat de macrogolglicerol (40)
  • Carbomer
  • Soluție de amoniac 10%
  • Trigliceride cu lanț mediu
  • Apă purificată
– Etanol 96% (V/V) · excipient
– Hidroxistearat de macrogolglicerol (40) · excipient
– Carbomer · excipient
– Soluție de amoniac 10% · excipient
– Trigliceride cu lanț mediu · excipient
– Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C. După prima deschidere se va utiliza în 6 luni.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani După prima deschidere se va utiliza în decurs de 6 luni.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al cu strat intern de protectie epoxifenolic x 50 g gel · 13750/2021/01
Cutie cu 1 tub din Al cu strat intern de protectie epoxifenolic x 100 g gel · 13750/2021/02

Documente oficiale