Arlevert 20 mg + 40 mg
Comprimate · DCI: Combinatii (Cinnarizinum+dimenhydrinatum)
Arlevert este un medicament împotriva ameţelii (vertijului).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Arlevert este un medicament împotriva ameţelii (vertijului). Arlevet este utilizat în tratamentul vertijului de diferite cauze.
Vertij de diferite etiologii.
- dacă sunteţi alergic la cinarizină, dimenhidrinat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- în cazurile de intoxicaţii acute,
- dacă aveţi convulsii, -dacă există suspiciunea existenţei unor formaţiuni intracraniene înlocuitoare de spaţiu (diagnosticarea acestora este mai dificilă),
- dacă aveţi tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi îngust);
- dacă suferiţi de o creştere în volum a prostatei (adenom de prostată) ce determină retenţie urinară,
- în cazul consumului cronic de etanol,
- dacă urmaţi un tratament cu antibiotice aminoglicozidice, deoarece pot fi mascate reacţiile adverse ale acestora (vezi şi secţiunea “Arlevert împreună cu alte medicamente”),
- în cazul copiilor prematuri sau nou-născuţi;
- dacă sunteţi gravidă;
- dacă alăptaţi.
Administrarea Arlevert este contraindicată în caz de:
- hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- intoxicaţii acute;
- convulsii;
- suspiciunea existenţei unor formaţiuni intracraniene înlocuitoare de spaţiu (diagnosticarea acestora este mai dificilă);
- glaucom cu unghi închis;
- adenom de prostată ce determină retenţie urinară;
- consum de etanol;
- tratament cu antibiotice aminoglicozodice, deoarece pot fi mascate reacţiile adverse ale acestora;
- prematuri sau nou-născuţi;
- sarcină;
- alăptare.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Arlevert nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii monoamionooxidazei. Reacţiile adverse anticolinergice sunt potenţate de administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice şi a parasimpatoliticelor. Medicamentele cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central şi etanolul pot potenţa efectele deprimante centrale ale Arlevert. Administrarea concomitentă a medicamentelor ce cresc tensiunea arterială sau a antihipertensivelor trebuie făcută cu precauţie. Sunt necesare monitorizarea tensiunii arteriale şi ajustarea dozei administrate. Efectul procarbazinei este potenţat. Efectele glucocorticoizilor şi heparinei pot fi diminuate. Arlevert diminuează tulburările de motilitate induse de fenotiazină (sindrom extrapiramidal).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Profilul de siguranţă a admnistrării Arlevert la om în perioada de sarcină sau de alăptare nu a fost suficient stabilit. Dimenhidrinatul poate amplifica contracţiile uterine şi poate determina naşterea prematură. La om, el este excretat în cantităţi mici în laptele matern. Arlevert nu trebuie administrat în perioada de sarcină sau de alăptare.
Profilul de siguranţă a administrării Arlevert la om în perioada de sarcină sau de alăptare nu a fost suficient stabilit. De aceea, Arlevert nu trebuie administrat în perioada de sarcină sau de alăptare. Dimenhidrinatul poate amplifica contracţiile uterine şi poate determina naşterea prematură. La om, el este excretat în cantităţi mici în laptele matern.
Ce conţine Arlevert
- Substanţele active sunt cinarizină şi dimenhidrinat. Un comprimat Arlevert conţine cinarizină 20 mg şi dimenhidrinat 40 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.
Cum arată Arlevert şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate cu “A” pe una din feţe, cu diametrul de 8 mm. Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 20 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 comprimate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 comprimate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 24 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 24 comprimate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 24 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstraße 1-2 65439 Flörsheim am Main Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Ewopharma AG – Romania Bd.Primăverii nr.19-21, Scara B, Etaj 1, Sector 1 011972 – Bucureşti, România Telefon: 021 260 13 44 Fax: 021 202 93 27 E-mail: info@ewopharma.ro
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un comprimat conţine cinarizină 20 mg şi dimenhidrinat 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină, Amidon de porumb, Talc, Hipromeloză, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu, Croscarmeloză sodică.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra în ambalajul original.