Arginina-Sorbitol 50 mg/ml + 100 mg/ml
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Arginina – Sorbitol este indicată în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Arginina – Sorbitol este indicată în:
- stări grave de hiperamoniemie asociate suferinţei hepatice, asigurând o cale alternativă de epurare a amoniacului;
- comă hepatică sau encefalopatie hepatică;
- stări de alcaloză metabolică ca acidifiant;
- deficit de creştere la copii – ca supliment în nutriţia parenterală, precum şi în alte stări de denutriţie.
Soluţia perfuzabilă Arginina – Sorbitol este indicată în:
- stări grave de hiperamoniemie asociate suferinţei hepatice, asigurând o cale alternativă de epurare a amoniacului;
- comă hepatică sau encefalopatie hepatică;
- stări de alcaloză metabolică ca acidifiant;
- deficit de creştere la copii – ca supliment în nutriţia parenterală, precum şi în alte stări de denutriţie.
Arginina – Sorbitol este contraindicată în:
- stări de acidoză metabolică;
- diselectrolitemii, în special hipercloremie;
- intoleranţă la fructoză;
- obstrucţie a căilor biliare.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Arginina – Sorbitol este contraindicată în:
- stări de acidoză metabolică;
- diselectrolitemii, în special hipercloremie;
- intoleranţă la fructoză;
- obstrucţie a căilor biliare.
Nu se cunosc interacţiuni cu altemedicamente.
Atenţionări Arginina – Sorbitol se administrează cu prudenţă în caz de:
- insuficienţă renală şi anurie;
- dezechilibru electrolitic;
- afecţiuni hepatice severe. Arginina-Sorbitol nu figurează pe lista produselor dopante interzise în competiţiile sportive.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile date în literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, dacă administrarea se impune, se recomandă evaluarea de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Nu sunt disponibile date în literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, dacă administrarea se impune, se recomandă evaluarea de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 100 g sorbitol şi 50 g clorhidrat de L-arginină şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: terapia ficatului
1000 ml soluţie perfuzabilă conține clorhidrat de L-arginină 50 g și sorbitol 100 g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Natura şi conţinutul ambalajului Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic şi sigilate cu capsă din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic şi sigilate cu capsă din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă și fabricant INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3 Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Mai 2025
După ambalarea pentru comercializare: 2 ani.
După prima deschidere: a se utiliza imediat.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.4 Natura şi conţinutul ambalajului Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic şi sigilate cu capsă din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă; fiecare flacon este însoţit de un dispozitiv de agăţare în vederea poziţionării corecte în timpul administrării. Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic şi sigilate cu capsă din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă; fiecare flacon este însoţit de un dispozitiv de agăţare în vederea poziţionării corecte în timpul administrării.