Acasă/ Medicamente/ Apa Pentru Preparate Injectabile
V07AB · Preparate fara actiune terapeutica solventi si agenti pentru dilutii, incl. sol. pentru irigare Fără prescripție (OTC)

Apa Pentru Preparate Injectabile

Solv. pentru uz parent. · DCI: Diverse

Apă pentru preparate injectabile face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de alte produse neterapeutice, solvenţi şi agenţi diluanţi.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Apă pentru preparate injectabile face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de alte produse neterapeutice, solvenţi şi agenţi diluanţi. Apă pentru preparate injectabile este folosită pentru diluţia sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se administrează pe cale parenterală.

Diluţia sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se administrează pe cale parenterală.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Apă pentru preparate injectabile se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat în amestec cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia sau dizolvarea acesteia, conform indicaţiilor producătorului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Apă pentru preparate injectabile Supradozajul cu Apă pentru preparate injectabile poate produce încărcare volemică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Apă pentru preparate injectabile se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat în amestec cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia sau dizolvarea acesteia, conform indicaţiilor producătorului.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Este contraindicată administrarea pe cale injectabilă a apei distilate fără a fi combinată cu alte substanţe active.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Preparaţi amestecul cu substanţele active extemporaneu, cu materiale şi instrumente sterile, în condiţii de asepsie riguroase. Utilizaţi Apă pentru preparate injectabile imediat după deschiderea ambalajului. Verificaţi limpezimea soluţiei din fiole înainte de utilizarea amestecului.

Apă pentru preparate injectabile împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni între Apă pentru preparate injectabile şi alte medicamente.

Apa pentru preparate injectabile împreună cu cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni între Apă pentru preparate injectabile şi alimente sau băuturi.

Apă pentru preparate injectabile este o soluţie hipotonă, utilizată pentru prepararea soluţiilor cu administrare parenterală.

Prepararea amestecului se va face extemporaneu, cu materiale şi instrumente sterile, în condiţii de asepsie riguroase.

Apă pentru preparate injectabile se utilizează imediat după deschiderea ambalajului.

Înainte de utilizarea amestecului se va verifica limpezimea soluţiei din fiole.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu se cunosc interacţiuni între apa pentru preparate injectabile şi alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Apă pentru preparate injectabile poate fi utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.

Apă pentru preparate injectabile poate fi utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Apă pentru preparate injectabile poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care Apă pentru preparate injectabile este injectată intravenos fără a fi combinată cu alte substanţe active, apare hemoliza. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În cazul în care apa pentru preparate injectabile este injectată intravenos fără a fi combinată cu alte substanţe active, apare hemoliza.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. profesoniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, Sector 1 Bucureşti 011478 – RO TEL: + 4 0757 117 259 FAX: + 4 0213 163 497 E-mail: adr@anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Apă pentru preparate injectabile Un mililitru solvent pentru uz parenteral conţine apă pentru preparate injectabile 1 ml.

Cum arată Apă pentru preparate injectabile şi conţinutul ambalajului Apă pentru preparate injectabile se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.

Este disponibil în: Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 348 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 240 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.

Un mililitru solvent pentru uz parenteral conţine apă pentru preparate injectabile 1 ml.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

Nu conţine excipienţi.

apă pentru preparate injectabile 1 ml · substanță activă
Nu conţine excipienţi · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 5 ml sol. pt. uz parenteral · 11072/2018/01
5ml
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 5 ml sol. pt. uz parenteral · 11072/2018/02
5ml
Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. pt. uz parenteral · 11072/2018/03
10ml
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. pt. uz parenteral · 11072/2018/04
10ml
Cutie cu 348 fiole din sticla incolora x 5 ml sol. pt. uz parenteral (ambalaj uz spitalicesc) · 11072/2018/05
5ml
Cutie cu 240 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. pt. uz parenteral (ambalaj uz spitalicesc) · 11072/2018/06
10ml

Documente oficiale