Acasă/ Medicamente/ Apa Pentru Preparate Injectabile B. Braun
V07ABN1 · Preparate fara actiune terapeutica solventi si agenti pentru dilutii, incl. sol. pentru irigare Prescripție restrictivă

Apa Pentru Preparate Injectabile B. Braun

Solv. pentru prep. parent. · DCI: Diverse

şi pentru ce se utilizează

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

şi pentru ce se utilizează

Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale este o soluţie sterilă pentru injecţii.

Este o soluţie folosită la reconstituirea şi diluarea medicamentelor care se injectează sau se perfuzează în venă sau intramuscular (uz parenteral).

Reconstituirea şi diluarea produselor cu administrare parenterală.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

parenterale Acest medicament vi se va administra doar de către personalul medical competent.

Dozele şi modul de administrare depind de recomandările date pentru produsele reconstituite sau diluate. Medicamentul trebuie reconstituit sau diluat imediat înainte de utilizare. Doza de Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale şi durata tratamentului sunt în acord cu cele ale medicamentului reconstituit sau diluat.

Dacă aţi utilizat mai mult Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale decât trebuie

Supradozajul este foarte puţin probabil, deoarece acest medicament este destinat exclusiv preparării şi diluării preparatelor parenterale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale se utilizează pentru diluarea sau dizolvarea medicamentelor parenterale. Dozele şi modul de administrare depind de recomandările date pentru produsele reconstituite sau diluate.

Copii şi adolescenţi Trebuie să se ţină seama de dozajul prevăzut în instrucţiunile furnizate pentru medicamentul care urmează a fi dizolvat sau diluat.

Mod de administrare

Modul de administrare depinde de instrucţiunile furnizate pentru medicamentul care urmează a fi dizolvat/diluat. Medicamentele trebuie reconstituite sau diluate imediat înainte de utilizare.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu există contraindicaţii specifice pentru apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale nu trebuie să se utilizeze ca atare. Medicul dumneavoastră va dizolva sau dilua un alt medicament în apa pentru preparate injectabile înainte ca medicamentul gata preparat să vi se administreze.

Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale împreună cu alte medicamente Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale este puternic hipotonă. Nu trebuie sa fie injectată ca atare, deoarece produce hemoliză şi tulburări hidro-electrolitice.

Produsele cu administrare parenterală reconstituite sau diluate trebuie să fie preparate în condiţii care să garanteze sterilitatea acestora.

În cazul în care flaconul este deteriorat sau conţinutul acestuia nu este limpede, produsul nu trebuie utilizat.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale nu trebuie utilizată singură pentru administrare intravenoasă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale poate fi administrată în perioada de sarcină și alăptare.

Sarcina În general, apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale se poate utiliza în timpul sarcinii.

Alăptarea Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale se poate utiliza în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nu sunt cunoscute reacţii adverse în cazul medicamentului Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitive-lor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu se cunosc reacţii adverse dacă se utilizează în conformitate cu instrucţiunile furnizate.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

1 ml de apă pentru preparate injectabile conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale şi conţinutul ambalajului

Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale este o soluţie pentru diluarea şi reconstituirea medicamentelor necesare injectării sau perfuzării.

Este o soluţie limpede incoloră.

Conţinutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane din PEJD tip Plasco a câte 500 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 10 flacoane din PEJD tip Ecoflac Plus a câte 500 ml solvent pentru preparate parenterale

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. Str. Louis Pasteur nr. 2, Timișoara, Jud. Timiș, cod 300264, România sau B. BRAUN MELSUNGEN AG Am Schwerzelshof 1, 34 212 Melsungen, Germania

Acest prospect a fost revizuit în August 2024.

Un flacon conţine apă pentru preparate injectabile 500 ml.

Nu este cazul.

apă pentru preparate injectabile 500 ml · substanță activă
Nu este cazul · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

parenterale

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 10 flac. din PEJD tip Plasco x 500 ml solv. pt. preparate injectabile · 14373/2022/01
500ml
Cutie cu 10 flac. din PEJD tip Ecoflac Plus x 500 ml solv. pt. preparate injectabile · 14373/2022/02
500ml

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR