Acasă/ Medicamente/ Apa Pentru Preparate Injectabile B. Braun, Mini-Plasco
V07ABN1 · Preparate fara actiune terapeutica solventi si agenti pentru dilutii, incl. sol. pentru irigare Fără prescripție (OTC)

Apa Pentru Preparate Injectabile B. Braun, Mini-Plasco

Solv. pentru prep. parent. · DCI: Diverse

parenterale şi pentru ce se utilizează

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

parenterale şi pentru ce se utilizează

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este apă pură, sterilă. Este utilizat pentru diluarea medicamentelor înainte de administrare. De exemplu, medicamente care sunt administrate prin:

  • injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu într-o venă)
  • perfuzare (injectare lentă) într-o venă, numită şi “picurare”.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este indicat ca vehicul pentru diluarea şi reconstituirea medicamentelor adecvate pentru administrare parenterală.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

pentru preparate parenterale

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală. Medicul dumneavoastră va hotărî de ce cantitate aveţi nevoie, când şi cum să vă fie administrată. Aceasta va depinde de medicamentul sau medicamentele care trebuie să vi se administreze împreună cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale.

De asemenea, medicul dumneavoastră va lua în considerare vârsta, greutatea, starea dumneavoastră şi alte tratamente care vi se administrează.

Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale dacă în apă plutesc particule sau dacă ambalajul este deteriorat în vreun fel.

Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.

Dacă vi se administrează mai mult Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale decât trebuie

Dacă vi se administrează prea mult Apă pentru soluţii injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale (perfuzare în exces), acesta poate duce la hemoliză. Hemoliza este situaţia în care celulele roşii absorb apă şi se distrug. Medicamentele amestecate cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale pot, de asemenea, să producă simptome dacă sunt administrate în cantităţi prea mari (perfuzare în exces). Orice semne sau simptome de supradozaj vor depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale.

Dacă vi se administrează în mod accidental o cantitate în exces, tratamentul dumneavoastră va fi întrerupt şi vi se va administra tratament adecvat simptomelor.

Trebuie să citiţi prospectul medicamentelor amestecate cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale, pentru o listă de simptome posibile în caz de supradozaj.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Doza administrată va fi determinată de natura medicamentului adăugat. Viteza de administrare va depinde de schema de administrare a medicamentului prescris.

După amestecarea adecvată a medicamentelor prescrise adăugate, doza depinde de obicei de vârsta, greutatea şi starea clinică a pacienţilor, precum şi de parametrii de laborator.

Administrare Soluţia este destinată diluării şi administrării unor medicamente. Indicaţiile de utilizare cu privire la medicamentul adăugat vor determina volumele adecvate, precum şi calea de administrare.

Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale nu trebuie administrat ca atare. Trebuie luate în considerare contraindicaţiile medicamentului adăugat.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale nu trebuie utilizat ca atare. Înainte de a utiliza Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale:

  • aceasta va fi amestecată întotdeauna cu unul sau mai multe medicamente
  • personalul medical se va asigura că amestecul are aproximativ aceeaşi consistenţă ca sângele dumneavoastră (izotonă). În funcţie de medicamentul care vi se administrează, aceasta va însemna că:
  • medicamentul trebuie să fie diluat cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale
  • înainte de utilizare, trebuie adăugată o altă substanţă în amestecul format din Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale şi medicament.

Este mai probabil să apară hemoliza dacă vi se administrează volume mari de soluţii hipotone pe bază de Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale (soluţii care nu sunt la fel de concentrate ca sângele dumneavoastră).

Pentru a ajuta la prevenirea acestei situaţii, medicul dumneavoastră va lua o probă de sânge pentru a ţine sub observaţie echilibrul substanţelor chimice din sângele dumneavoastră (echilibrul ionic).

Înainte de a vi se administra medicamente amestecate cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale, medicul dumneavoastră va verifica dacă:

  • medicamentele sunt stabile în Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale
  • medicamentele nu vor interacţiona între ele.

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este hipoton şi nu trebuie administrat ca atare. A nu se utiliza pentru injectarea intravenoasă dacă nu a fost adus la izotonicitate aproximativă, cu ajutorul unui medicament dizolvat adecvat. Când apa pentru preparate injectabile este utilizată ca solvent pentru soluţiile hipertone, trebuie realizată diluţia adecvată pentru a aduce soluţia aproape de izotonicitate. Hemoliza poate să apară ca urmare a perfuzării unor volume mari de soluţii hipotone care utilizează ca solvent apă pentru preparate injectabile. Când se administrează volume mari, trebuie monitorizat în mod regulat echilibrul ionic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Medicamentele pe care le utilizaţi în amestec cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale pot interacţiona între ele.

Nu se cunosc. Trebuie luate în considerare interacţiunile clinice posibile între diferitele medicamente care urmează a fi reconstituite/diluate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Orice risc pentru copilul dumneavoastră nenăscut sau pentru sarcina dumneavoastră va depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale.

Orice risc pentru copilul dumneavoastră în perioada de alăptare va depinde, de asemenea, de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale

Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă sfătuiască în privinţa riscurilor de a lua anumite medicamente.

Medicul dumneavoastră vă va da medicamente în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă este absolut necesar.

Riscurile privind utilizarea în sarcină şi alăptare sunt determinate de natura medicamentelor adăugate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi suferi de distrugerea celulelor roşii (hemoliză) dacă:

  • utilizaţi Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale ca atare.
  • Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este utilizat pentru prepararea unor soluţii pentru injectare sau perfuzare care nu au aceeaşi consistenţă cu sângele dumneavoastră (izotone).

Dacă a fost adăugat un medicament la Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale, medicamentul adăugat poate provoca, de asemenea, reacţii adverse. Aceste reacţii adverse vor depinde de natura medicamentului care a fost adăugat. Trebuie să citiţi prospectul medicamentului adăugat pentru o listă de simptome posibile.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, str. Aviator Maior Ștefan Sănătescu nr.48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale administrat intravenos poate produce hemoliză, dacă este utilizat ca atare. Natura medicamentului adăugat va determina probabilitatea oricărei alte reacţii adverse.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: Str. str. Aviator Maior Ștefan Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale

Singura substanţă activă este apa pentru preparate injectabile. Fiecare ambalaj conţine 100% apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale şi conţinutul ambalajului Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule în suspensie.

Este disponibil în: Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate a câte 5 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate a câte 10 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate a câte 20 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 50 fiole din polipropilenă a câte 10 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 50 fiole din polipropilenă a câte 20 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 100 fiole din polipropilenă a câte 10 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 100 fiole din polipropilenă a câte 20 ml solvent pentru preparate parenterale

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

B. Braun Melsungen AG Carl- Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2020.

Fiecare ml solvent pentru preparate parenterale conține apă pentru preparate injectabile 1 g.

Fără excipienţi.

Fără excipienţi · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

preparate parenterale

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A se utiliza imediat după deschidere.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani A se utiliza imediat după deschidere.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 20 fiole din PEJD x 5 ml solv. pt. preparate parenterale · 13502/2020/01
Cutie cu 20 fiole din PEJD x 10 ml solv. pt. preparate parenterale · 13502/2020/02
Cutie cu 20 fiole din PEJD x 20 ml solv. pt. preparate parenterale · 13502/2020/03
Cutie cu 50 fiole din PP x 10 ml solv. pt. preparate parenterale · 13502/2020/04
Cutie cu 50 fiole din PP x 20 ml solv. pt. preparate parenterale · 13502/2020/05
Cutie cu 100 fiole din PP x 10 ml solv. pt. preparate parenterale · 13502/2020/06
Cutie cu 100 fiole din PP x 20 ml solv. pt. preparate parenterale · 13502/2020/07

Documente oficiale