Antinevralgic Sinus Hot Drink 650 mg/10 mg
Pulbere pentru suspensie orală in plic · DCI: Combinatii (Paracetamolum+phenylephrinum)
Tratamentul simptomelor de răceală şi gripă: incluzând febră, cefalee, durere faringiană, durere articulară şi musculară, congestie nazală, precum și tratamentul simptomelor asociate sinuzitei: ameliorează durerea şi catarul nazal acut.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Tratamentul simptomelor de răceală şi gripă: incluzând febră, cefalee, durere faringiană, durere articulară şi musculară, congestie nazală, precum și tratamentul simptomelor asociate sinuzitei: ameliorează durerea şi catarul nazal acut.
Medicamentul este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Disfuncție hepatică severă, insuficiență hepatică acută. Disfuncție renală severă. Hipertensiune arterială. Hipertiroidie. Diabet zaharat (din cauza clorhidratului de fenilefrină). Afecţiuni cardiovasculare grave (boală coronariană, angină pectorală). Glaucom cu unghi închis. Retenție urinară. Feocromocitom. La pacienții care utilizează concomitent antidepresive triciclice (vezi pct. 4.5), medicamente care afectează funcțiile hepatice sau beta-blocante. La pacienții care utilizează concomitent inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (de exemplu linezolid, iproniazid) sau care au utilizat inhibitori de monoaminoxidază în ultimele două săptămâni. La pacienții care utilizează concomitent medicamente simpatomimetice (de exemplu fenilpropanolamină, pseudoefedrină, oximetazolină, efedrină, metilfenidat) (vezi pct. 4.5). Adolescenți și copii cu vârsta sub 15 ani, din cauza dozei zilnice maxime pentru combinaţia paracetamol (650 mg) şi fenilefrină (10 mg).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Legate de paracetamol
Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi crescută de metoclopramidă sau domperidonă şi poate fi redusă de colestiramină.
Paracetamolul poate creşte riscul de sângerare la pacienţii tratați concomitent cu warfarină şi alte antivitaminice K. Pacienţii tratați concomitent cu paracetamol şi antivitaminice K trebuie monitorizaţi, pentru menținerea parametrilor coagulogramei în valori normale şi pentru apariţia de complicaţii hemoragice.
Medicamentele inductoare ale enzimelor microzomale hepatice, cum sunt alcoolul etilic, barbituricele, inhibitorii de monoaminoxidază şi antidepresivele triciclice, sunătoarea, medicamentele antiepileptice (printre altele glutetimida, fenobarbitalul, fenitoina, primidona, carbamazepina) şi rifampicina, pot creşte toxicitatea paracetamolului, din cauza producerii substanței toxice N-acetil-p-benzochinonimină. Utilizarea de paracetamol nu este recomandat pacienţilor la care se administrează concomitent tratament cu inhibitori de monoaminoxidază sau în decurs de două săptămâni de la întreruperea tratamentului cu inhibitori de monoaminoxidază.
Riscul de toxicitate la paracetamol poate fi crescut la pacienții la care se administrează alte medicamente potențial hepatotoxice sau medicamente care induc enzimele microzomale hepatice, cum sunt anumite antiepileptice (de exemplu fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, topiramat), rifampicină și alcool. Inducerea metabolizării duce la o producere crescută a metabolitului hepatotoxic, prin mecanismul oxidativ al paracetamolului. Hepatotoxicitatea va apărea în cazul în care cantitatea din acest metabolit depășește capacitatea normală de legare de glutation.
În cazul utilizării concomitente a paracetamolului şi zidovudinei a fost raportată o accentuare a tendinţei de apariţie a neutropeniei şi hepatotoxicităţii. Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat concomitent cu zidovudina numai după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile și riscurile tratamentului.
În cazul administrării concomitente de paracetamol cu lamotrigină, s-a raportat reducerea eficacităţii lamotriginei, din cauza creşterii clearance-ului hepatic.
Administrarea concomitentă pe termen lung de paracetamol şi AINS (în principal acid acetilsalicilic) în doze mari creşte riscul de nefropatie analgezică şi de alte reacţii adverse renale.
În cazul utilizării concomitente de medicamente care determină încetinirea evacuării gastrice, de exemplu propantelină, absorbţia poate fi încetinită şi debutul efectului paracetamolului poate fi întârziat.
Rășinile fixatoare de acizi biliari pot reduce absorbția intestinală a paracetamolului și pot scădea eficacitatea medicamentului dacă sunt luate simultan cu acesta. În general, trebuie să existe un interval mai mare de 2 ore între administrarea de rășini și cea de paracetamol, dacă este posibil.
Contraceptivele orale pot creşte clearance-ul paracetamolului.
Paracetamolul creşte timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al cloramfenicolului.
Administrarea concomitentă de paracetamol cu salicilaţi trebuie efectuată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia.
Administrarea concomitentă de flucloxacilină cu paracetamol poate duce la acidoză metabolică, în special la pacienții care prezintă factori de risc pentru depleție de glutation, cum sunt sepsisul, malnutriţia sau alcoolismul cronic.
Interacţiuni cu testele de laborator şi în scop diagnostic Administrarea paracetamolului poate afecta determinările în laborator ale acidului uric prin testul acidului fosfotungstic și ale glicemiei prin metoda glucozoxidază-peroxidază. Pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei determinate prin metoda oxidaze/peroxidaze sau o creştere falsă a valorilor serice ale acidului uric determinat prin testul fosfotungstic. Creşterile timpului de protrombină şi ale valorilor serice ale bilirubinei, lactat-dehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică.
Legate de clorhidratul de fenilefrină
Inhibitori ai monoaminoxidazei IMAO cresc efectul fenilefrinei. Utilizarea concomitentă de fenilefrină și IMAO (cum sunt fenelzină, izocarboxazidă, nialamidă, trancilcipromină, moclobemidă, selegilină sau furazolidonă) poate potența efectele cardiace și vasopresoare și poate crește riscul de crize hipertensive. Datorită duratei lungi de acțiune a IMAO, această interacțiune poate să apară până la 2 săptămâni după întreruperea administrării IMAO. De aceea, utilizarea concomitentă a Antinevralgic Sinus Hot Drink și IMAO sau utilizarea Antinevralgic Sinus Hot Drink în decurs de două săptămâni de la întreruperea tratamentului cu IMAO este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Antidepresive triciclice Administrarea concomitentă cu antidepresive triciclice poate scădea eficacitatea fenilefrinei. Utilizarea concomitentă a fenilefrinei cu antidepresive triciclice (cum sunt amitriptilină, amoxapină, clomipramină, desipramină și doxepină) poate duce la crize hipertensive și la creşterea efectului anticolinergic al antidepresivelor triciclice. De aceea, utilizarea concomitentă a Antinevralgic Sinus Hot Drink și antidepresive triciclice este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Blocante beta-adrenergice Efectele terapeutice ale beta-blocantelor pot fi inhibate de fenilefrină, cauzând probabil o creștere a tensiunii arteriale. Mai mult, blocada beta-adrenergică poate duce la o activitate alfa-adrenergică extrem de pronunțată, cu un risc de hipertensiune arterială și bradicardie excesivă. Utilizarea concomitentă de fenilefrină cu medicamente care blochează atât receptorii alfa cât și beta-adrenergici, cum sunt labetalolul și carvedilolul, poate duce la interacțiuni complexe și la o creștere a toxicității, din cauza unui antagonism al receptorilor beta. Ca urmare, administrarea concomitentă de Antinevralgic Sinus Hot Drink și beta-blocante este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Blocante alfa-adrenergice Administrarea concomitentă de fenilefrină și medicamente cu efecte similare, cum sunt dihidroergotamina, metilergometrina, ergotamina nu este recomandată, deoarece pot crește efectele vasoconstrictoare. Mai mult, alfa-blocantele pentru hipertensiune arterială sau pentru hiperplazia benignă de prostată antagonizează efectele receptorilor alfa, dar nu și ale receptorilor beta și, prin urmare, pot crește riscul de hipotensiune arterială și tahicardie. Utilizarea concomitentă a altor medicamente simpatomimetice cu acțiune indirectă, administrate oral sau nazal sau a medicamentelor vasoconstrictoare (de exemplu, fenilpropanolamină, pseudoefedrină, oximetazolină, efedrină, metilfenidat) cu fenilefrină poate duce la vasoconstricție și/sau crize hipertensive.
De aceea, utilizarea concomitentă a Antinevralgic Sinus Hot Drink și a altor simpatomimetice este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Medicamente antihipertensive Administrarea concomitentă de fenilefrină cu antihipertensive, în special cele cu mecanism legat de sistemul nervos simpatic (cum este metildopa), poate duce la hipertensiune arterială severă, prin antagonizarea efectelor hipotensive.
Rezerpină Administrarea concomitentă de fenilefrină cu rezerpină poate determina reacții hipertensive.
Glicozide digitalice Utilizarea concomitentă cu glicozide digitalice crește riscul de aritmii.
Oxitocină Nu este recomandată utilizarea concomitentă de fenilefrină cu oxitocină, deoarece poate crește efectele vasoconstrictoare.
Atropină Atropina blochează bradicardia reflexă cauzată de fenilefrină și crește răspunsul presor la fenilefrină.
Medicamentele care determină pierderea potasiului, cum sunt anumite medicamente diuretice (de exemplu, furosemidă) pot crește hipopotasemia și pot reduce sensibilitatea arterială la vasopresoare cum este fenilefrina.
Utilizarea concomitentă cu alcaloizi din ergot (ergotamină și metisergidă) crește riscul de ergotism.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Sarcina Un volum mare de date privind femeile gravide nu au indicat existenţa toxicităţii malformative sau feto/neonatale. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate neconcludente. Dacă este clinic necesar, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, cu toate acestea trebuie utilizat la cea mai mică doză eficace, pentru cel mai scurt timp posibil şi cu cât mai rar cu putinţă. Din cauza proprietăților vasoconstrictoare ale fenilefrinei, medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacientele cu antecedente de pre-eclampsie. Fenilefrina poate reduce perfuzia placentară, de aceea medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile depășesc acest risc. Din cauza proprietăților vasoconstrictoare ale fenilefrinei, Antinevralgic Sinus Hot Drink nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Paracetamolul este excretat în laptele uman, dar nu într-o cantitate semnificativă din punct de vedere clinic. În timpul tratamentului de scurtă durată cu paracetamol, cu condiția monitorizării atente a sugarilor, nu este necesar să se întrerupă alăptarea. În cadrul experienţei clinice privind administrarea de lungă durată a paracetamolului nu au fost raportate reacţii adverse la sugarii alăptaţi, cu excepţia unui singur caz de erupţie cutanată maculopapulară. Fenilefrina este excretată în laptele uman, dar nu într-o cantitate semnificativă din punct de vedere clinic. Pe baza datelor publicate disponibile despre fenilefrină, aceasta nu este contraindicată în timpul alăptării. Datele obținute la animale indică faptul că fenilefrina poate scădea producerea de lapte și, ca urmare, utilizarea sa nu este recomandată la începutul lactației, în alăptarea nou-născuților și a copiilor mai ales prematuri.
Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea medicamentului Antinevralgic Sinus Hot Drink în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea acestuia. Este de preferat să se utilizeze medicamente cu o singură substanță activă, care sunt verificate ca fiind sigure în timpul alăptării. Dacă
este necesară utilizarea medicamentului de către o femeie care alăptează, aceasta ar trebui să-l utilizeze numai pentru o perioadă scurtă.
Fertilitatea În studiile la animale, dozele mari de paracetamol au dus la atrofie testiculară şi inhibare a spermatogenezei. Prin urmare, trebuie analizată oportunitatea tratamentului cu acest medicament la bărbaţii care urmează tratament pentru fertilitate scăzută (Vezi pct. 4.4).
1. Ce este Antinevralgic Sinus Hot Drink şi pentru ce se utilizează
Antinevralgic Sinus Hot Drink conţine două substanţe active:
- paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura când aveţi febră;
- clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care vă desfundă nasul şi sinusurile, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Antinevralgic Sinus Hot Drink este utilizat pentru tratamentul simptomelor de răceală şi gripă: reduce febra, ameliorează durerile de cap, durerile musculare şi articulare, durerile de gât, desfundă nasul înfundat. De asemenea, Antinevralgic Sinus Hot Drink este utilizat pentru tratamentulsimptomelor sinuzitei: ameliorează durerea de cap și desfundă nasul înfundat.
Antinevralgic Sinus Hot Drink este utilizat la adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink Nu luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink dacă sunteţi alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveţi boli grave ale ficatului sau rinichilor. dacă aveţi tensiune arterială mare. dacă aveţi boli grave ale inimii sau vaselor de sânge (boală coronariană, angină pectorală). dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidie). dacă aveţi diabet zaharat. dacă aveţi glaucom cu unghi închis. dacă aveți retenție urinară (nu puteți urina). dacă aveți o tumoră la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom). dacă urmaţi tratament cu:
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria inhibitorilor de monoaminooxidază – IMAO (de exemplu linezolid, iproniazid)) sau dacă ați luat aceste medicamente în ultimele două săptămâni,
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria antidepresivelor triciclice),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau bolilor de inimă (din categoria beta-blocantelor).
- medicamente simpatomimetice (de exemplu fenilpropanolamină, pseudoefedrină, oximetazolină, efedrină, metilfenidat). în cazul copiilor cu vârsta sub 15 ani.
Dacă nu sunteți sigur că oricare din situațiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi boli ale ficatului (inclusiv sindrom Gilbert) sau boli ale rinichilor.
- dacă aveți un tip de anemie numit anemie hemolitică.
- dacă medicul v-a spus că aveți un număr scăzut de celule albe numite granulocite în sânge.
- dacă aveți probleme cu consumul de alcool etilic, inclusiv dacă aţi întrerupt recent consumul de alcool.
- dacă aveți o prostată mărită.
- dacă aveți sindrom Raynaud (manifestat prin modificări ale culorii pielii și senzație de frig).
- dacă aveți astm bronșic.
- dacă aveţi deficit de enzimă glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
- dacă sunteţi bărbat şi urmaţi un tratament pentru fertilitate scăzută.
- în cazul utilizării pe termen lung a dozelor mari de paracetamol, care nu respectă recomandările, au fost raportate cazuri de cefalee, care nu trebuie tratate prin mărirea dozei de medicament. În aceste cazuri, se impune întreruperea tratamentului.
- pe durata tratamentului cu anticoagulante orale (care sunt utilizate ca să vi se subţieze sângele – warfarină sau derivaţi de cumarină) administrat concomitent cu paracetamol în doze mari pe termen lung, în special în combinaţie cu codeină sau dextropropoxifen, este necesară efectuarea unor analize de sânge.
- trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă urmați tratament concomitent cu medicamente care conţin simpatomimetice, administrate pe mai multe căi, de exemplu pe cale orală şi pe cale locală (preparate nazale, auriculare şi oftalmice). Antinevralgic Sinus Hot Drink nu trebuie administrat concomitent cu aceste medicamente.
- aveţi hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
- dacă aveţi insuficiență renală
- aveţi grijă să nu luaţi în acelaşi timp şi alte medicamente care conţin paracetamol
Nu depăşiţi doza zilnică recomandată deoarece poate exista un risc crescut de deteriorare gravă a funcțiilor ficatului.
Copii și adolescenți Medicamentul nu este destinat utilizării la adolescenți și copii cu vârsta sub 15 ani.
Antinevralgic Sinus Hot Drink împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente Nu utilizaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink dacă luați concomitent:
- orice alte medicamente care conțin paracetamol,
- medicamente pentru răceală și gripă,
- medicamente pentru tratamentul congestiei nazale (nas înfundat),
- medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi mai sus punctul ”Nu luaţi Modafen Hot Drink”),
- beta-blocante.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați concomitent:
- medicamente utilizate pentru tratamentul greței și vărsăturilor (metoclopramidă sau domperidonă)
- colestiramină (răşină fixatoare de acizi biliari, utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge)
- medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate ca să vi se subţieze sângele (warfarină sau derivaţi de cumarină)
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei (glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, primidonă, carbamazepină, lamotrigină sau topiramat)
- rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei, meningitei sau leprei)
- zidovudină (utilizată în tratamentul SIDA și al infecţiilor cu HIV)
- ergotamină și metisergidă (medicamente utilizate în tratamentul migrenei)
- acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv diflunisal
- digoxină (utilizată în boli ale inimii)
- medicamente pentru tratamentul congestiei (medicamente simpatomimetice) cu acțiune indirectă, administrate oral sau nazal sau medicamente vasoconstrictoare (de exemplu, fenilpropanolamină, pseudoefedrină, oxitrazolină, efedrină, metilfenidat) – utilizarea acestora în același timp cu fenilefrina poate duce la vasoconstricție și/sau hipertensiune arterială
- sunătoare (remediu vegetal pentru depresie, tulburări de somn, etc)
- medicamente care determină încetinirea evacuării gastrice, de exemplu propantelină
- contraceptive orale
- metildopa și rezerpină (utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari)
- cloramfenicol și flucoxacilină (antibiotice)
- alte medicamente care ar putea avea efect toxic asupra ficatului
- răşini fixatoare ale acizilor biliari (utilizate pentru scăderea valorilor lipidelor în sânge)
- medicamente beta-blocante (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau bolilor inimii), deoarece acţiunea acestora poate fi inhibată
- medicamente pentru tratamentul depresiei (denumite IMAO, cum sunt fenelzină, izocarboxazidă, nialamidă, trancilcipromină, moclobemidă, selegilină sau furazolidonă)
- medicamente pentru tratamentul depresiei (denumite antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilină, amoxapină, clomipramină, desipramină și doxepină)
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive)
- oxitocină (medicament pentru inducerea travaliului)
- atropină (medicament utilizat în pregătirea anesteziei generale, urgenţe cardio-pulmonare)
- medicamente care provoacă pierderea potasiului, cum ar fi anumite diuretice (de exemplu, furosemidă).
Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi paracetamol.
Antinevralgic Sinus Hot Drink împreună cu alimente, băuturi şi alcool Dacă apar tulburări digestive în timpul tratamentului, luați acest medicament în timpul unei mese. Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament. Consumul concomitent de alcool etilic poate duce la afectare hepatică.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu este recomandat pentru gravide sau femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Antinevralgic Sinus Hot Drink poate influenţa capacitatea de conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Unele persoane pot prezenta reacţii adverse cum sunt: amețeli sau midriază (dilatarea pupilei), astfel pot fi afectate negativ activitățile care necesită atenție. Nu conduceți și nu folosiți utilaje dacă aveți ameţeală sau pupile dilatate (midriază).
Antinevralgic Sinus Hot Drink conţine zahăr, aspartam și sodiu Antinevralgic Sinus Hot Drink conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Antinevralgic Sinus Hot Drink conţine aspartam 74,60 mg per doză. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Antinevralgic Sinus Hot Drink conține sodiu 5,3 mmol (121,39 mg) per doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
3. Cum să luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: se administrează un plic de maxim patru ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de patru ore.
Utilizarea la copii și adolescenți Medicamentul nu este destinat utilizării la adolescenți și copii cu vârsta sub 15 ani.
Pacienți cu deteriorare a funcției ficatului sau rinichilor Adresați-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de utilizarea acestui medicament. După evaluarea stării dumneavoastră de sănătate, medicul poate să vă recomande o doză mai mică sau un interval mai lung de 4 ore între două doze.
Mod de administrare: Pentru administrare orală. Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat într-o cană cu apă fierbinte şi băut cât este cald.
Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Sinus Hot Drink decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din acest medicament sau un copil ia accidental acest medicament, adresați-vă imediat unui medic, chiar dacă vă simţiţi bine.
În caz de supradozaj, solicitaţi imediat asistenţă medicală, chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului de afectare ulterioară gravă a ficatului. Pentru a evita afectarea posibilă a ficatului este important să vă fie administrat un antidot de către un medic, cât mai repede posibil. În mod normal, simptomele de afectare a ficatului nu apar decât după câteva zile. Simptomele de supradozaj pot include greaţă, vărsături, anorexie (pierdere a poftei de mâncare), paloare şi dureri abdominale, iar aceste simptome apar, în mod obişnuit, în decurs de 24 de ore după ingestie. Vârstnicii, copiii mici, pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu malnutriție cronică, precum și pacienții tratați concomitent cu medicamente inductoare enzimatice prezintă risc crescut de intoxicație, inclusiv deces.
Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink Luaţi doza de îndată ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de o doză într-un interval de 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave (frecvența de apariție – foarte rară):
- Febră mare, durere în gât și leziuni în gură apărute brusc – acestea sunt semne ale unei tulburări foarte grave a sângelui (număr scăzut de celule albe în sânge).
- Reacții alergice grave care determină dificultăți la respirație sau amețeli.
- Au fost raportate foarte rare cazuri de reacții grave pe piele, inclusiv înroșire, vezicule și descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică (NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloză exantematoasă generalizată acută, erupție cutanată fixă determinată de medicament).
Alte reacții adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos grupate conform frecvenței acestora:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Dureri de cap, amețeli, insomnie.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- greață (senzație de rău ), neliniște, nervozitate, agitaţie.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- Modificări ale numărului de celule din sânge, de exemplu, un număr scăzut de celule albe din sânge sau de trombocite. Tulburările sângelui se pot manifesta ca puncte purpurii, rotunde, nedureroase apărute pe piele, uneori grupate în pete mai mari, sângerare a gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi la lovituri minore, creșterea sensibilității la infecții, oboseală, dureri de cap).
- Tulburări ale ficatului și rinichilor.
- Perceperea bătăilor inimii, creștere a tensiunii arteriale.
- Vărsături (stare de rău ), diaree.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Dureri și înțepături la nivelul ochilor, vedere încețoșată, sensibilitate anormală sau intoleranță de lumină, glaucom acut cu unghi închis (vedere încețoșată cu debut brusc, dureri severe la nivelul ochilor sau feței, halouri), dilatare a pupilei (midriază).
- Modificări ale ritmului bătăilor a inimii (bătăi rapide sau bătăi neregulate).
- Distrugere a celulelor roșii ale sângelui, în special la pacienți cu o tulburare metabolică numită deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
- Scădere a numărului de granulocite din sânge (globule albe) numită agranulocitoză.
- Inflamație a ficatului (pot să apară dureri abdominale, pierdere a poftei de mâncare, greață sau vărsături), care poate duce la insuficiență acută a ficatului.
- Reacţii de hipersensibilitate cum sunt şocul anafilactic, umflare a buzelor, limbii şi gâtului (angioedem).
- Reacții de hipersensibilitate cutanată, inclusiv erupții pe piele, apariția bruscă de umflături în țesutul de sub suprafața pielii.
- Dificultăți la respirație sau respirație șuierătoare.
- Incapacitate de golire a vezicii urinare sau dificultate de golire a vezicii urinare.
- Creştere a valorilor glucozei în sânge (hiperglicemie).
- Tulburări psihotice, halucinaţii.
- Tulburări ale sistemului nervos, precum nervozitate, neliniște, anxietate, astenie, convulsii, parestezii, tremor.
- Insuficiență cardiacă (asociată cu boli ale inimii), infarct miocardic, aritmie ventriculară, palpitații, tahicardie, durere toracică.
- Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), vasoconstricție cu flux de sânge redus către organele vitale (cel mai probabil să apară la pacienții cu hipovolemie), extremităţi reci, hemoragie cerebrală (în general, la doze mari sau la persoane sensibile).
- Dispnee (dificultăţi la respiraţie), disconfort respirator, detresă respiratorie, edem pulmonar (în general, la doze mari sau la persoane sensibile).
- Paloare, piloerecție (aspect de „piele de găină”), hiperhidroză (transpiraţii excesive), eritem (roşeaţa pielii).
- Scădere a valorilor potasiului în sânge, acidoză metabolică, creșterea debitului cardiac.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Antinevralgic Sinus Hot Drink
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Antinevralgic Sinus Hot Drink
- Substanţele active sunt paracetamol şi clorhidrat de fenilefrină. Fiecare plic conţine paracetamol 650 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: povidonă 25, zahăr, citrat de sodiu, acid citric, acid tartric, pulbere de lămâie (suc de lămâie spray uscat) (K240), aspartam, aromă de lămâie 610399E acid ascorbic, pulbere de turmeric (K2550).
Cum arată Antinevralgic Sinus Hot Drink şi conţinutul ambalajului Pulbere de culoare alb-gălbuie până la crem, cu aromă de lămâie.
Cutie cu plicuri din hârtie/Al/PE. Mărimi de ambalaj: cutii cu 5, 6, 10 sau 12 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România
Fabricantul SANOFI-AVENTIS Sp. z o.o. 52 Lubelska Str., 35-233 Rzeszów, Polonia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2021.
Fiecare plic conţine paracetamol 650 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 2806,32 mg, aspartam 74,60 mg şi citrat de sodiu 517,4 mg (care corespunde la 121,39 mg sodiu) per plic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Povidonă 25 Zahăr Citrat de sodiu Acid citric Acid tartric Pulbere de lămâie (suc de lămâie spray uscat) (K240) Aspartam Aromă de lămâie 610399E Acid ascorbic Pulbere de turmeric (K2550)
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.