Acasă/ Medicamente/ Anghirol
A05AXN1 · Terapia vezicii biliare alte medicamente pentru terapia vezicii Fără prescripție (OTC)

Anghirol 3,25 mg

Comprimate · DCI: Plante

Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară. Scăderea apetitului alimentar. Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi urinară.

Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară. Scăderea apetitului alimentar. Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi urinară.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Adulţi: doza recomandată este de 2 – 3 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor. Copii între 7 şi 10 ani: doza recomandată este de un comprimat Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor. Copii între 10 şi 15 ani: doza recomandată este de 1 – 2 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.

Adulţi: doza recomandată este de 2 – 3 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor. Copii între 7 şi 10 ani: doza recomandată este de un comprimat Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor. Copii între 10 şi 15 ani: doza recomandată este de 1 – 2 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Alergie la anghinare, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară. Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută. Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice).

Hipersensibilitate la substanţa activă, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară. Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută. Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice).

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului.

Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară. Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Nu sunt cunoscute.

Atenţionări speciale Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară. Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

Nu se cunosc.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează sarcina sau alăptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează sarcina sau alăptarea.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

După doze mari pot să apară greaţă, ameţeli, senzaţie de căldură.

Supradozaj Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

După doze mari pot să apară greaţă, ameţeli, senzaţie de căldură.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

Un comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu.

Grupă farmacoterapeutică: Terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei, plante

Fiecare comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 217,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat

Amidon de porumb Povidonă K 30 Talc Stearat de magneziu

extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de porumb · excipient
Povidonă K 30 · excipient
Talc · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Ambalaj Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 15 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro Web: www.biofarm.ro

Data ultimei verificări a prospectului Martie, 2021.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. · 8885/2016/01
Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. · 8885/2016/02

Documente oficiale