Ampicilina Forte 500 mg
Capsule · DCI: Ampicillinum
AMPICILINĂ FORTE este un antibiotic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
AMPICILINĂ FORTE este un antibiotic. Substanţa activă este ampicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline’ AMPICILINĂ FORTE este folosit pentru a trata infecţii cauzate de bacterii sensibile localizate în diferite părți ale corpului: la nivel respirator, ORL, urogenital, digestiv și pielii. Este indicată și în meningită bacteriană, endocardită bacteriană și în listerioză cu germeni sensibili.
Ampicilina este indicată în infecții ușoare – moderate produse de microorganisme sensibile:
- infecții ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii, bronșite acute, bronșite cronice acutizate, tuse convulsivă ca alternativa la terapia cu eritromicină;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- infecții ale aparatului urogenital: pielonefrita acută și cronică, pielita, cistita, uretrita, prostatita, gonoree, avort septic, anexita, salpingita, endometrita, parametrita, pelviperitonita, febră puerperală;
- infecții ale aparatului digestiv: diaree bacteriană, salmoneloză, shigeloză, febră tifoidă și paratifoidă, infecții biliare (colangită, colecistită);
- leptospiroză, listerioză;
- profilaxia infecțiilor chirurgicale la pacienții cu risc, care urmează a fi supuși unei intervenții chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei ampicilina poate fi folosita în monoterapie sau în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic; Ampicilina poate fi folosită pentru continuarea unui tratament cu ampicilina administrată parenteral la pacienții cu endocardita (de ex. Endocardita enterococică în asociere cu un antibiotic aminiglicozidic), meningita bacteriană, septicemii produse de agenți patogeni sensibili la ampicilina, listerioza (dacă este necesar, în asociere cu cloramfenicol) sau ca tratament de întreținere în perioada de convalescență.
- la pacienții cu encefalopatie hepatică ampicilina este indicată pentru reducerea sintezei de amoniac la nivel intestinal.
- dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la ampicilină, penicilină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică la orice alt antibiotic. Aceasta include o erupţie trecătoare pe piele sau umflare a feţei sau gâtului.
- dacă aveți mononucleoză infecțioasă
- la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza formei farmaceutice neadecvate
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului enumerați la pct. 6.1. Alergie la peniciline sau la oricare dintre componentele medicamentului. Mononucleoză infecțioasă. Copii cu vârsta sub 6 ani datorită formei farmaceutice.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă utilizaţi:
- alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu AMPICILINĂ FORTE, cresc şansele să vă confruntaţi cu o reacţie alergică pe piele.
- probenecid (folosit pentru gută), este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă modifice doza de AMPICILINĂ FORTE.
- medicamente care ajută la oprirea formării cheagurilor de sânge (cum este warfarina), este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare.
- alte antibiotice, este posibil ca AMPICILINĂ FORTE să fie mai puţin eficient
- contraceptive orale, deoarece AMPICILINA FORTE poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conțin estrogeni.
AMPICILINĂ FORTE împreună cu alimente, băuturi și alcool Se recomandă utilizarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil). Alimentele scad absorbția ampicilinei. De aceea se recomndă administrarea medicamentului cu o jumatate de oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă. Se va evita consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu AMPICILINĂ FORTE.
Deoarece penicilinele au actiune bactericidă, nu trebuie asociate cu antibiotice bacteriostatice. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alopurinol (crește riscul erupțiilor cutanate). Ampicilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conțin estrogeni. Administrarea concomitentă de probenecid determină concentrații plasmatice crescute și prelungite de antibiotic, prin reducerea eliminării renale. La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozării glucozei în plasma și urina precum și a proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influențate.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii ampicilina poate fi recomandată de către medic dacă este absolut necesar, dacă beneficiile posibile pentru mamă depășesc orice risc potențial pentru făt. Ampicilina se excretă în laptele matern, de aceea este posibil ca medicul să vă recomande fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrarii ampicilinei.
Ampicilina traverseaza bariera placentara. Studii efectuate la animale nu au evidentiat efecte embriotoxice sau fetotoxice. Deoarece nu exista studii controlate la om care sa evidentieze eventualele efecte teratogene, ampicilina se va administra in perioada sarcinii numai daca este absolut necesar. Deoarece ampicilina se excreta in laptele matern si poate produce reactii de hipersensibilizare la sugar, se vor lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.
Ce conţine AMPICILINĂ FORTE Substanţa activă este: ampicilină. Fiecare capsulă conţine 500 mg ampicilină, sub formă de ampicilină trihidrat 578 mg. Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: Talc, Stearat de magneziu; Învelișul capsulei-Cap, dioxid de titan (E 171), azorubină (E 122), galben sunset FCF – FD&C Yellow 6 (E 110); Corp-dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben sunset FCF – FD&C Yellow 6 (E 110).
Cum arată AMPICILINĂ FORTE şi conţinutul ambalajului AMPICILINĂ FORTE 500 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 0, cu capul de culoare roşu opac şi corpul de culoare galben opac; conţin pulbere granulată albă până la aproape albă.
Mărimea ambalajului Cutie cu 1 blister din PVC/Al a câte 10 capsule Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule Cutie cu 50 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. FARMEX COMPANY S.R.L. Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Voluntari- Pipera, Judeţul Ilfov, România Tel: +4021.230.80.86. Fax: +4021.230.80.85. Email: office@farmex.ro
Acest prospect a fost revizuit în martie 2018.
Fiecare capsulă contine ampicilină 500 mg sub formă de ampicilina trihidrat.
Excipienți cu efect cunoscut: azorubină (E 122) și galben sunset FCF – FD&C Yellow 6 (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conținutul capsulei: Talc Stearat de magneziu.
Învelișul capsulei Cap Dioxid de titan (E 171) Azorubină (E 122) Galben sunset FCF – FD&C Yellow 6 (E 110) Gelatină
Corp Dioxid de titan (E 171) Galben de chinolină (E 104) Galben sunset FCF – FD&C Yellow 6 (E 110) Gelatină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original.