Aminoven Infant 100 g/L
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Aminoven Infant este o soluţie de hrănire, care se administrează în perfuzie (picurare într-o venă) la nou-născuţi (prematuri şi la termen), sugari şi copii mici.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Aminoven Infant este o soluţie de hrănire, care se administrează în perfuzie (picurare într-o venă) la nou-născuţi (prematuri şi la termen), sugari şi copii mici. Aminoven Infant furnizează hrană direct în sângele copilului dumneavoastră, atunci când acesta nu se poate alimenta normal. Aminoven Infant conţine aminoacizi (substanţe hrănitoare), pe care organismul îi utilizează pentru a produce proteine (pentru a reface musculatura, organele şi alte structuri ale organismului). În mod obişnuit, Aminoven Infant se amestecă cu lipide (grăsimi), carbohidraţi (glucoză), săruri şi vitamine, care împreună asigură necesarul de hrană complet al copilului dumneavoastră.
Aminoven Infant 100 g/l este o soluţie de aminoacizi 100 g/l indicată pentru alimentaţia parenterală, parţială, a nou-născuţilor (prematuri şi la termen), sugarilor şi copiilor. Soluţia poate fi folosită şi pentru nutriţia parenterală totală, în asociere cu cantităţile adecvate de carbohidraţi şi emulsii lipidice, ca sursă suplimentară de energie, electroliţi, vitamine şi oligoelemente.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Similar tuturor soluţiilor perfuzabile de aminoacizi, Aminoven Infant 100 g/l nu se administrează în următoarele situaţii:
- tulburări ale metabolismului aminoacizilor;
- acidoză metabolică;
- hiperhidratare;
- hipopotasemie. La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală este necesară ajustarea dozelor. Aminoven Infant 100 g/l se administrază cu precauţie pacienţilor cu hiponatremie.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Până în prezent nu se cunosc interacţiuni.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Sarcina Nu au fost efectuate studii clinice cu acest medicament la gravide. Totuşi, experienţa clinică cu soluţii perfuzabile similare de aminoacizi nu a evidenţiat niciun risc pentru gravide sau femei care alăptează.
Ce conţine Aminoven Infant
- Substanţele active sunt:
Cantitate la 1000 ml L-izoleucină 8,000 g L-leucină 13,000 g Acetat de L-lizină 12,000 g echivalent la L-lizină 8,510 g L-metionină 3,120 g L-fenilalanină 3,750 g L-treonină 4,400 g L-triptofan 2,010 g L-valină 9,000 g L-arginină 7,500 g L-histidină 4,760 g
Glicină 4,150 g L-alanină 9,300 g L-prolină 9,710 g L-serină 7,670 g Taurină 0,400 g N-acetil-L-tirozină 5,176 g echivalent la L-tirozină 4,200 g N-acetil-L-cisteină 0,700 g echivalent la L-cisteină 0,520 g Acid L-malic 2,620 g
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Aminoven Infant şi conţinutul ambalajului Aminoven Infant este disponibil în flacoane din sticlă care conţin 100 ml sau 250 ml soluţie perfuzabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, 751 74 Uppsala, Suedia Telefon: +46 (0)18 64 40 00 Fax: +46 (0)18 64 49 00 e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com
Fabricantul Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2020.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: L-izoleucină 8,000 g L-leucină 13,000 g L-lizină 8,510 g sub formă de L-lizină acetat 12,000 g L-metionină 3,120 g L-fenilalanină 3,750 g L-treonină 4,400 g L-triptofan 2,010 g L-valină 9,000 g L-arginină 7,500 g L-histidină 4,760 g Glicină 4,150 g L-alanină 9,300 g L-prolină 9,710 g L-serină 7,670 g Taurină 0,400 g L-tirozină 4,200 g sub formă de N-acetil-L-tirozină 5,176 g L-cisteină 0,520 g sub formă de N-acetil-L-cisteină 0,700 g Acid L-malic 2,620 g
Osmolaritate teoretică: 885 mosm/l Aciditate titrabilă: 25-45 mmol NaOH/l pH: 5,5-6,0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie, după,,EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicul copilului dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili de păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a perfuziei de Aminoven Infant. Recipientul se păstrează întotdeauna în cutie. Atunci când este utilizată la nou-născuți și copii cu vârsta mai mică de 2 ani, soluția (în recipiente și seturi de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, până la încheierea administrării (vezi pct. 2). Orice soluţie rămasă neutilizată după tratament trebuie eliminată conform procedurilor aprobate la nivelul spitalului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul original: 2 ani
- Perioada de valabilitate după reconstituire conform recomandărilor: Adăugarea altor medicamente la soluţia de aminoacizi Aminoven Infant 100 g/l, înainte de administrare, trebuie efectuată în condiţii igienice, asigurându-se omogenizarea amestecului. Dacă nu există alte date disponibile, amestecurile trebuie utilizate în decurs de 24 ore.
Atunci când este utilizată la nou-născuți și copii cu vârsta mai mică de 2 ani, soluția (în recipiente și seturi de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, până la încheierea administrării (vezi pct. 4.2, 4.4 și 6.6).
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.