Aminofilina Bioeel 100 mg
Comprimate · DCI: Aminophyllinum
Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, derivaţi xantinici.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, derivaţi xantinici. Se foloseşte pentru tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de dispnee în formele uşoare şi moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică.
Tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de dispnee în formele uşoare şi moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică.
- dacă sunteți alergic la teofilină-etilendiamină, la alţi derivaţi xantinici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi porfirie (boală provocată de unele tulburări în metabolismul pigmentului sangvin, caracterizată prin producerea excesivă de porfirine, care se elimină în cantităţi mari prin urină) acută.
- la copii cu vârste sub 6 ani.
Hipersensibilitate la teofilină-etilendiamină, la alţi derivaţi xantinici sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Porfirie acută. Copii cu vârste sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Efectul teofilină-etilendiamină poate fi potenţat de administrarea concomitentă de:
- alopurinol, probenecid (folosit în tratamentul gutei),
- cimetidină, ranitidină (antiulceros),
- disulfiram (folosit în tratamentul alcoolismului cronic),
- fenilbutazonă, paracetamol (antiinflamator non-steroidian),
- fluvoxamină, viloxazină (antidepresant),
- fluoroquinolone, imipenem, lincomicină, macrolide (antibiotic),
- furosemid (diuretic),
- interferon-α (antiviral),
- izoniazidă (antituberculotic),
- blocante ale canalelor de calciu (antihipertensive),
- mexiletină, propafenonă (antiaritmic),
- pentoxifilină (vasodilatator periferic),
- contraceptive orale,
- propranolol (interacţiune farmacocinetică ce scade clearance-ul prin metabolizare al teofilinei cu 30- 50%),
- tacrină (tratamentul demenţei),
- tiabendazol (antifungic),
- ticlopidină (antitrombotic),
- vaccin gripal. La pacienţii care sunt trataţi cu teofilină, concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie redusă doza administrată.
Efedrina şi alte simpatomimetice, asociate aminofilinei, favorizează reacţiile adverse cardiace şi efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.
Doza de aminofilină (teofilină) trebuie redusă, cu cel puţin:
- 60% dacă este administrată concomitent cu ciprofloxacina (antibiotic), şi
- 30% dacă este administrată concomitent cu enoxacina (antibiotic).
Efectul teofilină-etilendiamină poate fi diminuat dacă este administrată concomitent cu:
- antiepileptice (de exemplu fenitoină, carbamazepină, primidonă),
- barbiturice (mai ales fenobarbital şi pentobarbital),
- isoproterenol (stimulent cardiac),
- hidroxid de magneziu,
- moracizină (antiaritmic),
- rifampicină (antibiotic),
- ritonavir (antiviral),
- sulfinpirazonă (folosit în tratamentul gutei),
- preparate vegetale care conţin sunătoare. Efectul teofilinei poate fi scăzut, de asemenea, la fumători. La pacienţii care sunt trataţi cu aminofilină, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai sus, trebuie monitorizată concentraţia plasmatica a teofilinei, şi dacă este necesar, trebuie crescută doza administrată.
Teofilină-etilendiamină poate potenţa efectul:
- β-agoniştilor (medicamente care acţionează stimulent asupra receptorilor β-adrenergici),
- diureticelor şi
- rezerpinei (antihipertensiv). Teofilină-etilendiamină poate diminua efectul:
- adenozinei (tratamentul bolilor cardiace ischemice) şi
- carbonatului de litiu (antidepresiv).
La pacienţii trataţi cu teofilină, anestezia cu halotan (anestezic general) poate produce tulburări de ritm cardiac severe, iar ketamina (anestezic general) creşte riscul convulsiilor.
Teofilină-etilendiamină poate modifica rezultatele unor teste de laborator: poate creşte cantitatea de acizi graşi şi concentraţia de catecolamine din urină.
AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool
Băuturile care conţin cafeină şi ciocolată, asociate aminofilinei, favorizează reacţiile adverse cardiace şi efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.
Efectul teofilină-etilendiamină poate fi potenţat de administrarea concomitentă de alopurinol, cimetidină, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluoroquinolone, furosemid, imipenem, interferon-α, izoniazidă, blocante ale canalelor de calciu, lincomicină, macrolide, mexiletină, paracetamol, pentoxifilină, contraceptive orale, probenecid, propafenonă, propranolol (interacţiune farmacocinetică ce scade clearance-ul prin metabolizare al teofilinei cu 30-50%), ranitidină, tacrină, tiabendazol, ticlopidină, viloxazină sau vaccin gripal. La pacienţii care sunt trataţi cu teofilină, concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie redusă doza administrată. Efedrina şi alte simpatomimetice, băuturile care conţin cafeină şi ciocolată, asociate aminofilinei, favorizează reacţiile adverse cardiace şi efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate. Dacă este administrată concomitent cu ciprofloxacina, doza de teofilină-etilendiamină trebuie redusă cu cel puţin 60% şi cu 30% dacă este administrată concomitent cu enoxacina.
Efectul teofilină-etilendiamină poate fi diminuat dacă este administrată concomitent cu antiepileptice (de exemplu fenitoină, carbamazepină, primidonă), barbiturice (mai ales fenobarbital şi pentobarbital), isoproterenol, hidroxid de magneziu, moracizină, rifampicină, ritonavir, sulfinpirazonă, preparate vegetale care conţin sunătoare. Efectul teofilinei poate fi scăzut, de asemenea, la fumători. La pacienţii care sunt trataţi cu teofilină-etilendiamină, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai sus, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie crescută doza administrată.
Teofilina-etilendiamina poate potenţa efectul ß-agoniştilor, diureticelor şi rezerpinei. Teofilina-etilendiamina poate diminua efectul adenozinei şi carbonatului de litiu. La pacienţii trataţi cu teofilină, anestezia cu halotan poate produce tulburări de ritm cardiac severe, iar ketamina creşte riscul convulsiilor. Teofilină-etilendiamină poate modifica rezultatele unor teste de laborator: poate creşte cantitatea de acizi graşi şi concentraţia de catecolamine din urină.
Precauţii suplimentare sunt recomandate în astmul sever. Se recomandă ca valorile comcentraţiei plasmatice a potasiului să fie monitorizate în aceste situaţii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. La gravide, teofilina-etilendiamina trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. La acest grup de paciente, trebuie monitorizată mai des concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie ajustată doza administrată, dacă este necesar. Administrarea de teofilină-etilendiamină în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterină.
Teofilina traversează placenta şi se excretă în laptele matern. Deoarece poate determina hiperexcitabilitate la sugar, se recomandă prudenţă la administrarea în timpul alăptării.
Teofilina traversează placenta şi se excretă în laptele matern. La gravide, teofilina-etilendiamina trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. La acest grup de paciente, trebuie monitorizată mai des concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie ajustată doza administrată, dacă este necesar. Administrarea teofilină-etilendiamină în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterină. Deoarece poate determina hiperexcitabilitate la sugar, se recomandă prudenţă la administrarea în timpul alăptării.
Ce conține AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg
- Substanţa activă este teofilină-etilendiamină. Un comprimat conţine teofilină-etilendiamină 100 mg.
- Celelalte componente sunt amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare albă sau slab gălbuie. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 25 comprimate
Deținătorul autorizației de punere pe piață BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. Str. Bega, nr. 5D, Târgu Mureș, Judeţul Mureş, România
Fabricantul BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. Str. Bega nr.5, Târgu Mureş, Județul Mureș, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2021.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Un comprimat conţine teofilină-etilendiamină 100 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original