Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml
Soluție orală · DCI: Ambroxolum
Ambroxolul face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul tusei productive.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ambroxolul face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul tusei productive. Este indicat în afecţiuni bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase.
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de tulburări ale formării şi transportului secreţiilor.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină), distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.
Se recomandă a se evita administrarea ambroxolului concomitent cu medicamente antitusive sau anticolinergice (favorizează staza secreţiilor sau usucă secreţiile bronşice).
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală în timpul sarcinii şi alăptării decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Fertilitatea Studiile la animale nu au arătat efecte negative ale ambroxolului asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Sarcina Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen. În absenţa efectului teratogen la animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat. În clinică, nu există la ora actuală date suficiente pentru evaluarea unui potenţial efect malformativ sau fetotoxic datorat administrării clorhidratului de ambroxol în cursul sarcinii. În consecinţă, ca măsură de precauţie, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată.
Alăptarea Ambroxolul trece în laptele matern; nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.
Ce conţine Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală
- Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. 5 ml soluţie orală conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.
- Celelalte componente sunt: glicerol, sorbitol soluţie 70%, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzot de n-propil (E216), aromă de portocale, acid citric monohidrat, apă purificată.
Cum arată Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede, incoloră, cu miros de portocale şi gust dulce. Cutie cu un flacon din PET de culoare brună, conținând 100 ml soluție orală, prevăzut cu capac și inel de sigilare din PE de culoare albă și o linguriță dublu dozatoare din polistiren de culoare albă, pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. LAROPHARM S.R.L. Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/
5 ml soluţie orală conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut:
- sorbitol 3500 mg/5 ml;
- parahidroxibenzoat de metil (E218) 6,75 mg/5ml;
- p-arahidroxibenzoat de n-propil (E216) 0,75 mg/5 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Glicerol
Sorbitol soluţie 70 % parahidroxibenzoat de metil (E218) parahidroxibenzoat de n-propil (E216) Aromă de portocale Acid citric monohidrat Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în 14 zile după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în 14 zile după prima deschidere a flaconului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani. 14 zile după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.